術後イレウスのレスキュー治療としてのアルビモパン

この研究の目的は、POI を発症した結腸直腸切除術または小腸切除術を受ける患者のレスキュー療法としての Alvimopan の費用対効果と、LOS および POI 期間の短縮におけるその安全性と有効性を評価することです。

仮説：

研究者らは、POI を発症した結腸直腸および小腸切除手術を受けている患者のレスキュー療法としてアルビモパンを使用すると、POI の期間と入院期間を短縮できると仮定しています。

目的:

前向きRCTを実施して、結腸直腸および小腸切除手術後の術後イレウスおよび術後LOSの期間を短縮する際の救助療法としてのアルビモパンの効果を標準治療と比較して評価すること。

プロトコル：

これは、各グループ 29 人の合計 58 人の患者を対象とした前向きランダム化対照試験です。 腹腔鏡下または開放結腸直腸切除、小腸切除、または小腸切除を伴う回腸造瘻反転術を受け、その後術後イレウスを発症した患者は、登録の資格があります。 彼らが包含/除外基準を満たしている場合、術後イレウスの診断時に無作為化され、アルビモパンをレスキュー療法として受けるか、保守的な標準治療を受けるようになります。

術後イレウスの診断時、および登録と無作為化の後、すべての患者はNPOステータスに戻ります。 経鼻胃管 (NGT) は、臨床的に必要な場合、外科チームの裁量で胃減圧のために留置することができます。 NGT が配置された場合、薬剤は経口または NGT を介して投与され、投与後 30 分間固定されます。 患者は、食事を減らすことを除いて、標準的なERAS経路を継続します。 制吐剤は、臨床的に必要な場合に投与されます。ただし、運動促進剤または運動促進剤は、予定された投与量として投与されません。

研究グループに無作為に割り付けられた患者には、アルビモパン 12mg を 12 時間間隔で最大 3 回経口投与します。 Alvimopan は、術後イレウスの診断時から腸機能の回復時まで、または最大 3 回投与されます。 腸機能が回復しない場合、または腸機能がある程度回復したにもかかわらず、膨満および/または吐き気の症状が持続する場合は、その後のアルビモパンの投与が行われます。

すべての患者は、手術後に標準的なERAS経路をたどり、早期の栄養補給と歩行を行い、標準的な術後プロトコルと同様にオピオイドを最小限に抑えます。

患者と外科チームは、アルビモパンの投与に関する医療記録の記録に基づいて、患者が研究のどの部門に属しているかを知ることができます。

以下を含む標準的な退院基準がすべての患者に適用されます。