Alvimopan 作为术后肠梗阻的抢救治疗

本研究旨在评估 Alvimopan 作为接受结直肠或小肠切除术并发生 POI 的患者的挽救疗法的成本效益，及其在减少 LOS 和 POI 持续时间方面的安全性和有效性。

假设：

研究人员假设，对接受结直肠和小肠切除手术并发生 POI 的患者使用 alvimopan 作为挽救疗法可以缩短 POI 的持续时间和住院时间。

目标：

进行一项前瞻性随机对照试验，以评估与标准护理相比，alvimopan 作为挽救疗法在减少结直肠和小肠切除手术后术后肠梗阻持续时间和术后 LOS 方面的效果。

协议：

这将是一项前瞻性随机对照试验，共有 58 名患者，每组 29 名。 接受腹腔镜或开腹结直肠切除术、小肠切除术或小肠切除术逆转回肠造口术但随后出现术后肠梗阻的患者将有资格入组。 如果他们符合纳入/排除标准，他们将在诊断为术后肠梗阻时被随机分配接受 Alvimopan 作为挽救疗法或接受保守的标准护理。

在诊断出术后肠梗阻时以及入组和随机分组后，所有患者将恢复为 NPO 状态。 如果有临床指征，手术团队可酌情放置鼻胃管 (NGT) 以进行胃减压。 如果放置了 NGT，药物将通过口服或通过 NGT 给药，给药后将夹住 30 分钟。 除了减少饮食外，患者将继续采用标准的 ERAS 途径。 将根据临床指示给予止吐药；但是，不会按预定剂量给予促动力剂或促动力剂。

随机分配到研究组的患者将被给予最多 3 次口服 Alvimopan 12 毫克剂量，间隔 12 小时。 Alvimopan 将从术后肠梗阻的诊断时间到肠功能恢复时间或最多 3 剂给药。 如果肠功能没有恢复，或者尽管肠功能有所恢复但腹胀和/或恶心症状持续存在，将给予后续的 Alvimopan 剂量。

所有患者在手术后都将遵循标准的 ERAS 途径，包括早期进食和下床活动，以及我们的标准术后方案中的阿片类药物最小化措施。

根据 Alvimopan 给药的医疗记录中的文件，患者和手术团队将能够知道患者处于研究的哪个组。

标准出院标准将适用于所有患者，包括：大便通过、耐受固体食物和舒适饮用的能力、充分的口服镇痛、患者出院意愿。