Alvimopan comme traitement de sauvetage de l'iléus postopératoire

Cette étude vise à évaluer le rapport coût-efficacité d'Alvimopan en tant que traitement de secours chez les patients subissant une résection colorectale ou de l'intestin grêle qui développent une POI, ainsi que son innocuité et son efficacité pour réduire la durée de la DS et de la POI.

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'alvimopan comme traitement de secours chez les patients subissant une chirurgie de résection colorectale et de l'intestin grêle qui développent une POI peut raccourcir leur durée de POI et la durée de leur séjour à l'hôpital.

Objectifs:

Réaliser un ECR prospectif pour évaluer l'effet de l'alvimopan en tant que traitement de secours par rapport à la norme de soins dans la réduction de la durée de l'iléus postopératoire et de la durée de séjour postopératoire après une chirurgie de résection colorectale et de l'intestin grêle.

Protocole:

Il s'agira d'un essai prospectif randomisé avec un total de 58 patients, 29 dans chaque groupe. Les patients qui subissent une résection colorectale laparoscopique ou ouverte, une résection de l'intestin grêle ou une inversion d'iléostomie avec résection de l'intestin grêle qui développent par la suite un iléus postopératoire seront éligibles pour l'inscription. S'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion, ils seront randomisés au moment du diagnostic d'iléus postopératoire pour recevoir Alvimopan comme traitement de secours ou pour recevoir des soins standards conservateurs.

Au moment du diagnostic d'iléus postopératoire et après inscription et randomisation, tous les patients seront redevenus NPO. Des sondes nasogastriques (NGT) peuvent être placées pour la décompression gastrique à la discrétion de l'équipe chirurgicale si cliniquement indiqué. Dans le cas où un NGT est placé, les médicaments seront administrés par voie orale ou via le NGT, qui sera clampé pendant 30 minutes après l'administration. Les patients continueront sur les voies ERAS standard à l'exception de la réduction du régime alimentaire. Des antiémétiques seront administrés selon les indications cliniques ; cependant, aucun agent procinétique ou favorisant la motricité ne sera administré aux doses prévues.

Les patients randomisés dans le groupe d'étude recevront un maximum de 3 doses d'Alvimopan 12 mg par voie orale, à 12 heures d'intervalle. Alvimopan sera administré à partir du moment du diagnostic d'iléus postopératoire jusqu'au moment du retour de la fonction intestinale ou au maximum de 3 doses. Des doses ultérieures d'Alvimopan seront administrées s'il n'y a pas de retour de la fonction intestinale ou si les symptômes de distension et/ou de nausée persistent malgré un certain retour de la fonction intestinale.

Tous les patients suivront une voie ERAS standard après la chirurgie, avec une alimentation et une déambulation précoces, ainsi que des mesures de minimisation des opioïdes, comme c'est le cas dans notre protocole postopératoire standard.

Le patient et l'équipe chirurgicale pourront savoir dans quel bras de l'étude se trouve le patient sur la base de la documentation du dossier médical de l'administration d'Alvimopan.

Les critères de sortie standard seront appliqués à tous les patients, y compris : passage des selles, capacité à tolérer les aliments solides et à boire confortablement, analgésie orale adéquate, volonté du patient de sortir.