化学療法後の高齢者のサバイバーシップ ケアの改善
2026年7月13日 更新者：University of California, San Francisco
研究者らは、がん治療のための化学療法を完了した高齢者に対して、サバイバーシップ ケア プランのみを受ける場合と比較して、サバイバーシップ ケア プランを受けてから高齢者の評価を受ける高齢者が、生活の質とケアに対する満足度を改善するかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、癌の根治的化学療法を完了した高齢者を対象に、老年医学的評価を強化したサバイバーシップ ケア プランが、標準的なサバイバーシップ ケア プランと比較して、満足度、知識、および健康関連の生活の質を改善するかどうかを調べるパイロット ランダム化試験です。
研究者の仮説は、高齢者評価で強化されたサバイバーシップ ケア プランを受けた高齢者は、ケアに対する満足度、健康関連の生活の質、およびサバイバーシップ ケアのニーズに対する知識と準備の改善を報告するというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Mosholder
- 電話番号：559-387-1825
- メール：JMosholder@communitymedical.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Richard Ward
- 電話番号：559-387-1828
- メール：RWard5@communitymedical.org
研究場所
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California
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Clovis、California、アメリカ、93611
- 募集
- Community Cancer Institute
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コンタクト：
- Joseph Mosholder
- 電話番号：559-387-1825
- メール：JMosholder@communitymedical.org
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コンタクト：
- Richard Ward
- 電話番号：559-387-1828
- メール：RWard5@communitymedical.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- -がんの診断を受け、治癒目的（緩和目的ではない）の化学療法を完了し、
- オンコロジーナビゲーターからサバイバーシップケアプランを受け取る予定です。
除外基準:
- 高度な認知症または面接に参加する能力を妨げる深刻な認知障害
- 介護施設の入居者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入アームなし
定期的なケアのみ。包括的な高齢者評価の予定はありません
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アクティブコンパレータ：アクティブ コンパレータ アーム
老年看護師または医師による包括的な老年医学的評価が予定されているもの
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高齢者評価訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究継続率
時間枠：4～6ヶ月
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研究の実現可能性は、研究完了まで登録されたままの登録参加者の割合として定義される研究保持率によって評価されます。
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4～6ヶ月
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トライアル登録完了までの月数
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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研究の受容性: 調査
時間枠：4～6ヶ月
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参加している腫瘍学看護師ナビゲーターと介入グループに選ばれた患者に実施される短い調査により、受容性を評価します。
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4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSCC（がん関連ケアに対する患者満足度）ツールによる患者満足度評価
時間枠：4～6ヶ月
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PSCC 項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。「1 = 強くそう思う」、「2 = そう思う」、「3 = どちらでもない」、「4 = そう思わない」、「5 = まったくそう思わない」。
PSCC の合計スコアが低いほど、満足度が高いことを示します
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4～6ヶ月
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欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質の評価 生活の質アンケート EORTC QLQ-30
時間枠：4～6ヶ月
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QLQ-C30 質問票はがんに特化した質問票で、身体的、感情的、社会的側面、および一般的にがんと診断された患者の機能レベルに関連して生活の質を評価する 30 の質問または項目で構成されています。
QLQ-C30 アンケートは、項目に対する患者の回答に応じて、1 から 4 (1: まったくない、2: 少し、3: 多い、4: 多い) の値が割り当てられますが、項目 29 と 30 のみが1 から 7 までのスコアで評価されます (1: 悪い、7: 優れている)。
得られたスコアは標準化され、0 から 100 までのスコアが得られます。0 が可能な限り最悪で、100 が最良です。
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4～6ヶ月
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QLQ14 による健康関連の生活の質の評価
時間枠：4～6ヶ月
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QLQ-ELD14 は、70 歳以上のがん患者を対象とした検証済みの QOL アンケートであり、EORTC QLQ-30 と組み合わせて使用されます。病気）と単品2品（関節のこわばりとご家族のサポート）
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4～6ヶ月
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PLANS評価ツール（新しいサバイバーとしての生活の準備）によって測定された自己評価の患者の知識と準備
時間枠：4～6ヶ月
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新しいサバイバーとしての生活の準備 (PLANS) 調査は、1) 診断、治療、および副作用に関する自身の知識、および 2) 診断、治療、および副作用に関するがんチームとのコミュニケーションに関するサバイバーの満足度を評価するために利用されます。プランの質問各ステートメントについて、満足度に関するステートメントの同意レベルを 4 段階 (強く同意しない、やや同意しない、やや同意する、強く同意する) で評価します。
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haifaa Abdulhaq, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (推定)
2028年5月30日
研究の完了 (推定)
2028年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。