改善化疗后老年人的生存护理
2023年4月6日 更新者：University of California, San Francisco
研究人员想了解接受幸存者护理计划后进行老年评估访视的老年人与仅接受已完成癌症化疗化疗的老年人的幸存者护理计划相比，是否能提高生活质量和护理满意度。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机试验性试验，旨在检查与已完成癌症治愈性化疗的老年人的标准幸存者护理计划相比，老年评估增强型幸存者护理计划是否能提高满意度、知识和健康相关的生活质量。
研究者的假设是，接受老年评估增强生存护理计划的老年人将报告对护理的满意度、与健康相关的生活质量以及生存护理需求的知识和准备程度有所提高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph Mosholder
- 电话号码：559-387-1825
- 邮箱：JMosholder@communitymedical.org
研究联系人备份
- 姓名：Richard Ward
- 电话号码：559-387-1828
- 邮箱：RWard5@communitymedical.org
学习地点
-
-
California
-
Clovis、California、美国、93611
- 招聘中
- Community Cancer Institute
-
接触：
- Joseph Mosholder
- 电话号码：559-387-1825
- 邮箱：JMosholder@communitymedical.org
-
接触：
- Richard Ward
- 电话号码：559-387-1828
- 邮箱：RWard5@communitymedical.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 诊断出癌症并完成了具有治愈性（非姑息性）目的的化疗，并且
- 已安排接受肿瘤学导航员的幸存者护理计划。
排除标准：
- 严重的痴呆症或严重的认知障碍会影响参加面谈的能力
- 疗养院居民。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无干预臂
仅常规护理；不会安排进行综合老年评估
|
|
|
有源比较器：有源比较器臂
那些将被安排与老年执业护士或医生进行综合老年评估的人
|
老年评估访视
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学习保留率
大体时间：4-6个月
|
研究的可行性将通过研究保留率进行评估，研究保留率定义为在研究完成之前保持登记的已登记参与者的比例。
|
4-6个月
|
|
完成试验注册所需的月数
大体时间：4-6个月
|
4-6个月
|
|
|
研究的可接受性：调查
大体时间：4-6个月
|
通过对参与的肿瘤护士导航员和为干预组选择的患者进行的简短调查来评估可接受性。
|
4-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 PSCC（患者对癌症相关护理的满意度）工具进行患者满意度评估
大体时间：4-6个月
|
PSCC 项目采用 5 点李克特量表评分：“1 = 非常同意”、“2 = 同意”、“3 = 中立”、“4 = 不同意”和“5 = 非常不同意”。
较低的 PSCC 总分表示较高的满意度
|
4-6个月
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织的健康相关生活质量评估问卷 EORTC QLQ-30
大体时间：4-6个月
|
QLQ-C30 问卷是针对癌症的特定问卷，它由 30 个问题或项目组成，评估与身体、情感、社会方面以及诊断出患有癌症的患者的一般功能水平相关的生活质量。
QLQ-C30问卷根据患者对项目的回答赋值在1~4之间（1：完全没有，2：有一点，3：很多，4：很多），只有第29和30项是用 1 到 7 的分数进行评估（1：差，7：优）。
将获得的分数标准化，并获得 0 到 100 之间的分数，0 表示最差，100 表示最好。
|
4-6个月
|
|
QLQ14 健康相关生活质量评估
大体时间：4-6个月
|
QLQ-ELD14 是经过验证的针对 70 岁以上癌症患者的生活质量问卷，它与 EORTC QLQ-30 结合使用。QLQ-ELD14 包括五个量表（流动性、对他人的担忧、未来的担忧、维持目的和生活负担）疾病）和两个单项（关节僵硬和家庭支持）
|
4-6个月
|
|
通过 PLANS 评估工具（为新幸存者的生活做准备）衡量的自评患者知识和准备情况
大体时间：4-6个月
|
为新幸存者的生活做准备 (PLANS) 调查用于评估幸存者对以下方面的满意度：1) 自己对诊断、治疗和副作用的了解，以及 2) 与癌症团队就诊断、治疗和副作用进行的沟通。PLANS 问题用 4 分制（强烈不同意、有点不同意、有点同意、强烈同意）评估每个陈述的满意度陈述的同意程度。
|
4-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haifaa Abdulhaq, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (预期的)
2025年5月30日
研究完成 (预期的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.