Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra överlevnadsvård för äldre vuxna efter kemoterapi

13 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Forskarna vill ta reda på om äldre vuxna som får en överlevandevårdsplan följt av ett geriatrisk bedömningsbesök förbättrar livskvaliteten och tillfredsställelsen med vården jämfört med att endast få en överlevnadsvårdsplan för äldre vuxna som genomgått cellgiftsbehandling för cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad pilotstudie för att undersöka om en geriatrisk bedömning förbättrad överlevnadsvårdsplan förbättrar tillfredsställelse, kunskap och hälsorelaterad livskvalitet jämfört med standardplaner för överlevandevård bland äldre vuxna som har genomfört kurativ kemoterapi för cancer. Utredarens hypotes är att äldre vuxna som får en geriatrisk bedömning förstärkt efterlevandevårdsplan kommer att rapportera förbättrad tillfredsställelse med vården, hälsorelaterad livskvalitet samt kunskap och beredskap för efterlevandevårdsbehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 65 år och uppåt och
  2. Har diagnos av cancer och har genomfört kemoterapi med kurativ (ej palliativ) avsikt och
  3. har planerats att få en överlevandevårdsplan från en onkologisk navigatör.

Exklusions kriterier:

  1. avancerad demens eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som skulle försvåra möjligheten att delta i intervjun
  2. boende på äldreboende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen interventionsarm
endast rutinvård; kommer inte att schemaläggas för omfattande geriatrisk bedömning
Aktiv komparator: Aktiv komparatorarm
de som kommer att planeras för en omfattande geriatrisk bedömning med en geriatrisk sjuksköterska eller läkare
Beteende: Geriatrisk bedömning
Geriatrisk bedömningsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studieretentionsgrad
Tidsram: 4-6 månader
Genomförbarheten av studien kommer att bedömas utifrån studiens retentionsgrad som definieras som andelen inskrivna deltagare som förblir inskrivna tills studien är klar.
4-6 månader
Antal månader som behövs för att slutföra provregistreringen
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader
Studiens acceptans: undersökning
Tidsram: 4-6 månader
Bedöm acceptansen via en kort enkät som ges till deltagande onkologsjuksköterskenavigatörer och patienter utvalda till interventionsgruppen.
4-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsbedömning av PSCC-verktyget (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Tidsram: 4-6 månader
PSCC-objekt betygsätts på 5-punkts Likert-skalor: "1 = Instämmer helt", "2 = Håller med", "3 = Neutral", "4 = Håller inte med" och "5 = Håller helt med". En lägre PSCC-totalpoäng indikerar högre nöjdhetsnivå
4-6 månader
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-30
Tidsram: 4-6 månader
QLQ-C30 frågeformuläret är ett specifikt frågeformulär för cancer, det är sammansatt av 30 frågor eller poster som bedömer livskvaliteten i relation till fysiska, emotionella, sociala aspekter och generellt funktionsnivån hos patienter som diagnostiserats med cancer. QLQ-C30-enkäten tilldelas värden mellan 1 och 4 (1: inte alls, 2: lite, 3: mycket, 4: mycket) enligt patientens svar på posten, endast i punkterna 29 och 30 är bedömd med poäng från 1 till 7 (1: dålig, 7: utmärkt). De erhållna poängen är standardiserade och ett poäng mellan 0 och 100 erhålls, 0 är det sämsta möjliga och 100 det bästa.
4-6 månader
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning av QLQ14
Tidsram: 4-6 månader
QLQ-ELD14 är ett validerat frågeformulär för livskvalitet för cancerpatienter i åldern ⩾70 år och det används tillsammans med EORTC QLQ-30.QLQ-ELD14 består av fem skalor (mobilitet, oro för andra, framtida oro, upprätthållande av syfte och börda av sjukdom) och två enstaka föremål (ledstelhet och familjestöd)
4-6 månader
Självskattad patientkunskap och beredskap mätt med PLANS bedömningsverktyg (Preparing for Life as a New Survivor)
Tidsram: 4-6 månader
Enkäten Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) används för att utvärdera överlevandes tillfredsställelse med 1) egen kunskap om diagnos, behandling och biverkningar, och 2) kommunikation med cancerteamet angående diagnos, behandling och biverkningar. bedöm nivån av överensstämmelse med påståenden om tillfredsställelse med en 4-gradig skala (håller inte med, något inte, något instämmer, håller helt med) för varje påstående.
4-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera