Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o přežití u starších dospělých po chemoterapii

6. dubna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Výzkumníci chtějí zjistit, zda starší dospělí, kteří dostávají plán péče o přežití následovaný geriatrickou hodnotící návštěvou, zlepšují kvalitu života a spokojenost s péčí ve srovnání s tím, kdyby dostávali pouze plán přežití pro starší dospělé, kteří absolvovali chemoterapii pro léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní randomizovanou studií, která má zkoumat, zda plán péče o přežití se zvýšeným geriatrickým hodnocením zlepšuje spokojenost, znalosti a kvalitu života související se zdravím ve srovnání se standardními plány péče o přežití u starších dospělých, kteří absolvovali léčebnou chemoterapii rakoviny. Hypotézou vyšetřovatele je, že starší dospělí, kteří dostanou plán péče o přežití s ​​rozšířeným geriatrickým hodnocením, budou hlásit lepší spokojenost s péčí, kvalitu života související se zdravím a znalosti a připravenost na potřeby péče o přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 65 let a více a
  2. Mají diagnózu rakoviny a absolvovali chemoterapii s kurativním (nikoli paliativním) záměrem a
  3. bylo naplánováno, že dostanou plán péče o přežití od onkologického navigátora.

Kritéria vyloučení:

  1. pokročilá demence nebo vážné kognitivní poruchy, které by bránily účasti na rozhovoru
  2. obyvatel domu s pečovatelskou službou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné zásahové rameno
pouze běžná péče; nebude naplánováno na komplexní geriatrické posouzení
Aktivní komparátor: Aktivní rameno komparátoru
ty, které budou naplánovány na komplexní geriatrické vyšetření u praktického lékaře nebo lékaře geriatrické sestry
Behaviorální: Geriatrické hodnocení
Geriatrická hodnotící návštěva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení studie
Časové okno: 4-6 měsíců
Proveditelnost studie bude posouzena mírou udržení studie, která je definována jako podíl zapsaných účastníků, kteří zůstanou zapsáni až do dokončení studie.
4-6 měsíců
Počet měsíců potřebných k dokončení zkušebního zápisu
Časové okno: 4-6 měsíců
4-6 měsíců
Přijatelnost studia: průzkum
Časové okno: 4-6 měsíců
Posuďte přijatelnost pomocí krátkého průzkumu provedeného u zúčastněných onkologických sester navigátorů a pacientů vybraných do intervenční skupiny.
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí nástroje PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Časové okno: 4-6 měsíců
Položky PSCC jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici: "1 = rozhodně souhlasím", "2 = souhlasím", "3 = neutrální", "4 = nesouhlasím" a "5 = rozhodně nesouhlasím". Nižší celkové skóre PSCC znamená vyšší úroveň spokojenosti
4-6 měsíců
Hodnocení kvality života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života EORTC QLQ-30
Časové okno: 4-6 měsíců
Dotazník QLQ-C30 je specifický dotazník pro nádorová onemocnění, je složen z 30 otázek či položek, které hodnotí kvalitu života ve vztahu k fyzickým, emocionálním, sociálním aspektům a obecně k úrovni funkčnosti pacientů s diagnostikovaným nádorovým onemocněním. Dotazníku QLQ-C30 jsou přiřazeny hodnoty mezi 1 a 4 (1: vůbec ne, 2: málo, 3: hodně, 4: hodně) podle odpovědí pacienta na položku, pouze v položkách 29 a 30 jsou hodnoceno známkou od 1 do 7 (1: špatný, 7: výborný). Získaná skóre se standardizují a získá se skóre mezi 0 a 100, přičemž 0 je nejhorší možné a 100 nejlepší.
4-6 měsíců
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí QLQ14
Časové okno: 4-6 měsíců
QLQ-ELD14 je validovaný dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou ve věku ⩾70 let a používá se ve spojení s EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 obsahuje pět škál (mobilita, starosti o ostatní, budoucí starosti, účel udržení a zátěž nemoc) a dvě samostatné položky (ztuhlost kloubů a podpora rodiny)
4-6 měsíců
Vlastní hodnocené znalosti a připravenost pacienta měřené nástrojem pro hodnocení PLANS (Příprava na život jako nový přeživší)
Časové okno: 4-6 měsíců
Průzkum Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) se používá k hodnocení spokojenosti přeživších s 1) vlastními znalostmi o diagnóze, léčbě a vedlejších účincích a 2) komunikací s onkologickým týmem ohledně diagnózy, léčby a vedlejších účinků. Otázky PLANS posuďte míru souhlasu s výroky ohledně spokojenosti pomocí 4bodové škály (zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím) pro každý výrok.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit