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- 임상시험 NCT04405115
화학 요법 후 노인을 위한 생존자 관리 개선
2025년 6월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
연구자들은 생존자 케어 플랜을 받은 후 노인 평가 방문을 받는 노인이 암 치료를 위한 화학 요법을 완료한 노인을 위한 생존자 케어 플랜만 받는 것과 비교하여 삶의 질과 케어에 대한 만족도를 향상시키는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 암에 대한 치유적 화학 요법을 완료한 노인을 대상으로 노인 평가 강화 생존 치료 계획이 표준 생존 치료 계획과 비교하여 만족도, 지식 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하기 위한 파일럿 무작위 시험입니다.
조사관의 가설은 노인 평가 강화 생존자 케어 계획을 받는 노인이 케어에 대한 만족도, 건강 관련 삶의 질, 생존자 케어 요구에 대한 지식 및 준비가 향상되었다고 보고할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Mosholder
- 전화번호: 559-387-1825
- 이메일: JMosholder@communitymedical.org
연구 연락처 백업
- 이름: Richard Ward
- 전화번호: 559-387-1828
- 이메일: RWard5@communitymedical.org
연구 장소
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California
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Clovis, California, 미국, 93611
- 모병
- Community Cancer Institute
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연락하다:
- Joseph Mosholder
- 전화번호: 559-387-1825
- 이메일: JMosholder@communitymedical.org
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연락하다:
- Richard Ward
- 전화번호: 559-387-1828
- 이메일: RWard5@communitymedical.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 및
- 암 진단을 받고 완치(완화가 아닌) 의도로 화학 요법을 완료했으며
- 종양 내비게이터로부터 생존자 치료 계획을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 인터뷰에 참여하는 능력을 방해하는 진행성 치매 또는 심각한 인지 장애
- 요양원 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 팔 없음
일상적인 관리만; 포괄적 인 노인 평가를 위해 예약되지 않습니다
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활성 비교기: 활성 비교기 암
노인 간호 실무자 또는 의사와 함께 포괄적인 노인 평가를 위해 예정된 것
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노인병 평가 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 유지율
기간: 4~6개월
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연구의 타당성은 연구가 완료될 때까지 등록된 등록 참가자의 비율로 정의되는 연구 유지율에 의해 평가됩니다.
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4~6개월
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평가판 등록 완료에 필요한 개월 수
기간: 4~6개월
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4~6개월
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연구의 수용성: 설문조사
기간: 4~6개월
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참여하는 종양학 간호사 네비게이터와 개입 그룹에 선택된 환자에게 시행되는 짧은 설문 조사를 통해 수용 가능성을 평가합니다.
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSCC(Patient Satisfaction with Cancer related Care) 도구에 의한 환자 만족도 평가
기간: 4~6개월
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PSCC 항목은 "1 = 전적으로 동의함", "2 = 동의함", "3 = 중립적임", "4 = 동의하지 않음" 및 "5 = 매우 동의하지 않음"의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
PSCC 총점이 낮을수록 만족도가 높음
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4~6개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-30에 의한 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 4~6개월
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QLQ-C30 설문지는 암에 대한 특정 설문지로, 신체적, 정서적, 사회적 측면 및 일반적으로 암 진단을 받은 환자의 기능 수준과 관련하여 삶의 질을 평가하는 30개의 질문 또는 항목으로 구성됩니다.
QLQ-C30 설문지는 문항에 대한 환자의 응답에 따라 1~4(1: 전혀 그렇지 않음, 2: 조금, 3: 많이, 4: 많이)의 값이 부여되며, 29번과 30번 항목만 1에서 7까지의 점수로 평가됩니다(1: 나쁨, 7: 우수).
얻은 점수는 표준화되고 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다. 0은 가능한 최악이고 100은 최고입니다.
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4~6개월
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QLQ14에 의한 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 4~6개월
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QLQ-ELD14는 70세 이상의 암 환자를 대상으로 검증된 삶의 질 설문지로 EORTC QLQ-30과 함께 사용됩니다. 질병) 및 2개의 단일 항목(관절 경직 및 가족 지원)
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4~6개월
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PLANS 평가 도구(새로운 생존자로서의 삶 준비)로 측정한 자가 평가 환자 지식 및 준비도
기간: 4~6개월
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새로운 생존자로서의 삶 준비(Preparing for Life as a New Survivor, PLANS) 조사는 1) 진단, 치료, 부작용에 대한 자신의 지식과 2) 진단, 치료, 부작용에 대한 암 팀과의 의사소통에 대한 생존자 만족도를 평가하는 데 활용됩니다.PLANS 질문 각 진술에 대해 4점 척도(매우 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함)로 만족도에 대한 진술에 대한 동의 수준을 평가합니다.
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노인 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한