Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőttek túlélőgondozásának javítása kemoterápia után

2026. július 13. frissítette: University of California, San Francisco
A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy azok az idősebb felnőttek, akik túlélőgondozási tervet kapnak, majd időskori értékelő látogatást végeznek, javítja-e az életminőséget és az ellátással való elégedettséget, összehasonlítva azzal, hogy csak a rákkezelés kemoterápiáján átesett idős felnőttek túlélőgondozási tervet kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy véletlen besorolású kísérleti kísérlet annak vizsgálatára, hogy a geriátriai értékeléssel továbbfejlesztett túlélőgondozási terv javítja-e az elégedettséget, a tudást és az egészséggel kapcsolatos életminőséget a hagyományos túlélőgondozási tervekhez képest az idősebb felnőttek körében, akik a rák gyógyító kemoterápiáján részesültek. A vizsgáló hipotézise az, hogy azok az idősebb felnőttek, akik a geriátriai értékeléssel továbbfejlesztett túlélőgondozási tervet kapnak, javult a gondozással való elégedettségükről, az egészséggel összefüggő életminőségükről, valamint a túlélőgondozási szükségletekre vonatkozó ismereteikről és felkészültségükről számolnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 65 év felett és
  2. Ha diagnosztizáltak rákot, és befejezték a kemoterápiát gyógyító (nem palliatív) szándékkal és
  3. a tervek szerint megkapják a túlélőgondozási tervet egy onkológiai navigátortól.

Kizárási kritériumok:

  1. előrehaladott demencia vagy súlyos kognitív károsodás, amely akadályozná az interjúban való részvételt
  2. idősotthon lakója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási kar
csak rutin ellátás; nem tervezik átfogó geriátriai értékelésre
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor kar
azokat, amelyeket átfogó geriátriai felmérésre terveznek egy idősgondozónővel vagy orvossal
Viselkedési: Geriátriai értékelés
Geriátriai értékelő látogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmánymegtartási arány
Időkeret: 4-6 hónap
A vizsgálat megvalósíthatóságát a vizsgálat visszatartási aránya alapján kell értékelni, amely a beiratkozott résztvevők aránya, akik a vizsgálat befejezéséig beiratkoznak.
4-6 hónap
A próbafelvétel befejezéséhez szükséges hónapok száma
Időkeret: 4-6 hónap
4-6 hónap
A tanulmány elfogadhatósága: felmérés
Időkeret: 4-6 hónap
Értékelje az elfogadhatóságot egy rövid felméréssel, amelyet a résztvevő onkológiai nővérek navigátorai és az intervenciós csoportba kiválasztott betegek körében végeznek.
4-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség felmérése a PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care) eszközzel
Időkeret: 4-6 hónap
A PSCC tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik: "1 = Teljesen egyetértek", "2 = Egyetértek", "3 = Semleges", "4 = Nem értek egyet" és "5 = Egyáltalán nem értek egyet". Az alacsonyabb PSCC összpontszám magasabb elégedettségi szintet jelez
4-6 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség-értékelés az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által Életminőség-kérdőív EORTC QLQ-30
Időkeret: 4-6 hónap
A QLQ-C30 kérdőív egy specifikus kérdőív a rákos megbetegedésekre vonatkozóan, 30 kérdésből vagy tételből áll, amelyek a rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek életminőségét, fizikai, érzelmi, szociális szempontok és általában a funkcionalitás szintjét értékelik. A QLQ-C30 kérdőívhez 1 és 4 közötti értékeket rendelnek (1: egyáltalán nem, 2: kicsit, 3: nagyon, 4: nagyon) a páciens itemre adott válaszai alapján, csak a 29. és 30. 1-től 7-ig terjedő pontszámmal értékelték (1: rossz, 7: kiváló). A kapott pontszámokat standardizáljuk, és 0 és 100 közötti pontszámot kapunk, ahol a 0 a lehető legrosszabb és a 100 a legjobb.
4-6 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése a QLQ14 által
Időkeret: 4-6 hónap
A QLQ-ELD14 egy validált életminőség kérdőív ⩾70 éves rákos betegek számára, és az EORTC QLQ-30-zal együtt használatos. A QLQ-ELD14 öt skálát tartalmaz (mobilitás, másokkal kapcsolatos aggodalmak, jövőbeli aggodalmak, cél fenntartása és terhe) betegség) és két egyedi tétel (ízületi merevség és családi támogatás)
4-6 hónap
A PLANS értékelő eszközzel mért önértékelésű betegismeret és felkészültség (Preparing for Life as a New Survivor)
Időkeret: 4-6 hónap
A Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) felmérést arra használják, hogy értékeljék a túlélők elégedettségét 1) a diagnózissal, a kezeléssel és a mellékhatásokkal kapcsolatos saját ismereteivel, valamint 2) a rákos csapattal a diagnózissal, a kezeléssel és a mellékhatásokkal kapcsolatos kommunikációval. értékelje az elégedettségre vonatkozó állításokkal való egyetértés szintjét egy 4 fokozatú skálával (egyáltalán nem értek egyet, valamelyest nem értek egyet, valamennyire egyetértek, teljesen egyetértek) minden állításnál.
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel