- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04405115
Verbetering van overlevingszorg voor oudere volwassenen na chemotherapie
13 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De onderzoekers willen weten of oudere volwassenen die een nabestaandenzorgplan krijgen, gevolgd door een geriatrisch beoordelingsbezoek, de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de zorg verbeteren in vergelijking met het ontvangen van alleen een nabestaandenzorgplan voor oudere volwassenen die chemotherapie hebben ondergaan voor de behandeling van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde pilotstudie om te onderzoeken of een geriatrisch assessment-verbeterd overlevingszorgplan de tevredenheid, kennis en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert in vergelijking met standaard overlevingszorgplannen bij oudere volwassenen die curatieve chemotherapie voor kanker hebben ondergaan.
De hypothese van de onderzoeker is dat oudere volwassenen die een geriatrisch beoordelingsondersteuningsplan voor nabestaandenzorg ontvangen, een grotere tevredenheid met de zorg, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kennis en paraatheid voor nabestaandenzorg zullen rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph Mosholder
- Telefoonnummer: 559-387-1825
- E-mail: JMosholder@communitymedical.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Richard Ward
- Telefoonnummer: 559-387-1828
- E-mail: RWard5@communitymedical.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Werving
- Community Cancer Institute
-
Contact:
- Joseph Mosholder
- Telefoonnummer: 559-387-1825
- E-mail: JMosholder@communitymedical.org
-
Contact:
- Richard Ward
- Telefoonnummer: 559-387-1828
- E-mail: RWard5@communitymedical.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar en ouder en
- De diagnose kanker hebben en chemotherapie hebben voltooid met curatieve (niet palliatieve) bedoeling en
- zijn gepland om een zorgplan voor nabestaanden te ontvangen van een oncologienavigator.
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde dementie of ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen om aan het interview deel te nemen zouden belemmeren
- bewoner verpleeghuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiearm
alleen routinematige zorg; Er wordt geen uitgebreid geriatrisch onderzoek ingepland
|
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijkingsarm
die worden ingepland voor een uitgebreid geriatrisch onderzoek door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde of een arts
|
Geriatrisch beoordelingsbezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie retentiegraad
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
De haalbaarheid van het onderzoek zal worden beoordeeld aan de hand van het retentiepercentage van het onderzoek, dat wordt gedefinieerd als het percentage ingeschreven deelnemers dat ingeschreven blijft totdat het onderzoek is voltooid.
|
4-6 maanden
|
|
Aantal maanden dat nodig is voor het voltooien van de proefinschrijving
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
4-6 maanden
|
|
|
Aanvaardbaarheid van het onderzoek: enquête
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Beoordeel de aanvaardbaarheid via een korte enquête onder deelnemende oncologieverpleegkundige navigators en patiënten die zijn geselecteerd voor de interventiegroep.
|
4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsbeoordeling door PSCC-tool (Patient Satisfaction with Cancer Related Care).
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
PSCC-items worden beoordeeld op 5-punts Likertschalen: "1 = helemaal mee eens", "2 = mee eens", "3 = neutraal", "4 = mee oneens" en "5 = helemaal mee oneens".
Een lagere PSCC-totaalscore duidt op een hoger tevredenheidsniveau
|
4-6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsbeoordeling door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Levensvragenlijst EORTC QLQ-30
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
De QLQ-C30-vragenlijst is een specifieke vragenlijst voor kanker en bestaat uit 30 vragen of items die de kwaliteit van leven beoordelen in relatie tot fysieke, emotionele, sociale aspecten en in het algemeen het niveau van functionaliteit van patiënten met de diagnose kanker.
De QLQ-C30-vragenlijst krijgt waarden toegewezen tussen 1 en 4 (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: veel, 4: veel) volgens de antwoorden van de patiënt op het item, alleen in items 29 en 30 zijn beoordeeld met een score van 1 tot 7 (1: slecht, 7: uitstekend).
De verkregen scores zijn gestandaardiseerd en er wordt een score tussen 0 en 100 verkregen, waarbij 0 de slechtst mogelijke en 100 de beste is.
|
4-6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeling door QLQ14
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
QLQ-ELD14 is een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven voor kankerpatiënten van 70 jaar en wordt gebruikt in combinatie met EORTC QLQ-30. ziekte) en twee enkele items (gewrichtsstijfheid en gezinsondersteuning)
|
4-6 maanden
|
|
Zelf beoordeelde patiëntkennis en paraatheid gemeten met de PLAN-beoordelingstool (Preparing for Life as a New Survivor)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Voorbereiding op het leven als een nieuwe overlevende (PLANS)-enquête wordt gebruikt om de tevredenheid van overlevenden te evalueren met 1) eigen kennis van diagnose, behandeling en bijwerkingen, en 2) communicatie met het kankerteam over diagnose, behandeling en bijwerkingen. Vragen over PLANNEN beoordeel de mate van overeenstemming met uitspraken over tevredenheid met een 4-puntsschaal (helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, helemaal mee eens) voor elke uitspraak.
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Geriatrische beoordeling
Andere studie-ID-nummers
- 2019028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .