- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405115
Vanhojen aikuisten perhehoidon parantaminen kemoterapian jälkeen
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat haluavat selvittää, parantavatko vanhemmat aikuiset, jotka saavat eloonjäämissuunnitelman ja geriatrinen arviointikäynnin, elämänlaatua ja hoitotyytyväisyyttä verrattuna siihen, että he saavat vain eloonjäämissuunnitelman vanhemmille aikuisille, jotka ovat saaneet kemoterapian syövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa tutkitaan, parantaako geriatrisen arvioinnin tehostettu perhehoitosuunnitelma tyytyväisyyttä, tietämystä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna tavanomaisiin eloonjäämissuunnitelmiin iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat saaneet syöpään parantavan kemoterapian.
Tutkijan hypoteesi on, että vanhemmat aikuiset, jotka saavat geriatrista arviointia tehostetun perhehoidon suunnitelman, raportoivat parantuneesta hoitotyytyväisyydestä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta sekä tiedosta ja valmiudesta perhehoidon tarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Mosholder
- Puhelinnumero: 559-387-1825
- Sähköposti: JMosholder@communitymedical.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richard Ward
- Puhelinnumero: 559-387-1828
- Sähköposti: RWard5@communitymedical.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Rekrytointi
- Community Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Mosholder
- Puhelinnumero: 559-387-1825
- Sähköposti: JMosholder@communitymedical.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Ward
- Puhelinnumero: 559-387-1828
- Sähköposti: RWard5@communitymedical.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta ja vanhempi ja
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja olet suorittanut kemoterapian parantavalla (ei palliatiivisella) tarkoituksella ja
- on määrä saada selviytymissuunnitelma onkologian navigaattorilta.
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi kykyä osallistua haastatteluun
- vanhainkodin asukas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovartta
vain rutiinihoito; ei määrätä kattavaan geriatriseen arviointiin
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuvarsi
ne, jotka ajoitetaan kattavaan geriatriseen arviointiin geriatrian sairaanhoitajan tai lääkärin kanssa
|
Geriatrinen arviointikäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen säilyttämisasteella, joka määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka ovat mukana tutkimuksen loppuun asti.
|
4-6 kuukautta
|
|
Kokeilun suorittamiseen tarvittava kuukausien määrä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys: kysely
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Arvioi hyväksyttävyys lyhyellä kyselyllä, joka järjestetään osallistuville onkologian sairaanhoitajanavigaattoreille ja interventioryhmään valituille potilaille.
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care) -työkalulla
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
PSCC-kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla: "1 = täysin samaa mieltä", "2 = samaa mieltä", "3 = neutraali", "4 = eri mieltä" ja "5 = täysin eri mieltä".
Alempi PSCC-kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyystasoa
|
4-6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella EORTC QLQ-30
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
QLQ-C30-kysely on erityinen syöpäkyselylomake, se koostuu 30 kysymyksestä tai kohdasta, jotka arvioivat elämänlaatua fyysisesti, emotionaalisesti, sosiaalisesti ja yleisesti ottaen syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden toimintakykyä.
QLQ-C30-kyselylle annetaan arvot välillä 1-4 (1: ei ollenkaan, 2: vähän, 3: paljon, 4: paljon) potilaan vastausten mukaan, vain kohdissa 29 ja 30 arvioitiin arvosanalla 1-7 (1: huono, 7: erinomainen).
Saadut pisteet standardoidaan ja saadaan pisteet 0-100, jolloin 0 on huonoin mahdollinen ja 100 paras.
|
4-6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi QLQ14:llä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
QLQ-ELD14 on validoitu elämänlaatukysely ⩾70-vuotiaille syöpäpotilaille, ja sitä käytetään yhdessä EORTC QLQ-30:n kanssa.QLQ-ELD14 koostuu viidestä asteikkoa (liikkuvuus, huolet muista, tulevaisuuden huolet, tarkoituksen säilyttäminen ja taakka). sairaus) ja kaksi yksittäistä asiaa (nivelten jäykkyys ja perheen tuki)
|
4-6 kuukautta
|
|
Itse arvioitu potilastieto ja valmius mitattuna PLANS-arviointityökalulla (Preparing for Life as a New Survivor)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) -tutkimusta käytetään selviytyneiden tyytyväisyyden arvioimiseen 1) omaan tietämykseensä diagnoosista, hoidosta ja sivuvaikutuksista ja 2) kommunikaatiosta syöpätiimin kanssa koskien diagnoosia, hoitoa ja sivuvaikutuksia. PLANS-kysymykset arvioi tyytyväisyyttä koskevien väitteiden yhtäpitävyyden tasoa 4-pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä) kunkin väitteen osalta.
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .