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Améliorer les soins de survie pour les personnes âgées après la chimiothérapie

13 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les chercheurs veulent savoir si les personnes âgées recevant un plan de soins de survie suivi d'une visite d'évaluation gériatrique améliorent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins par rapport au fait de ne recevoir qu'un plan de soins de survie pour les personnes âgées qui ont terminé une chimiothérapie pour le traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai pilote randomisé visant à examiner si un plan de soins de survie amélioré par une évaluation gériatrique améliore la satisfaction, les connaissances et la qualité de vie liée à la santé par rapport aux plans de soins de survie standard chez les personnes âgées qui ont terminé une chimiothérapie curative contre le cancer. L'hypothèse de l'enquêteur est que les personnes âgées qui reçoivent un plan de soins de survie amélioré par une évaluation gériatrique rapporteront une satisfaction accrue à l'égard des soins, de la qualité de vie liée à la santé, ainsi que des connaissances et de la préparation aux besoins de soins de survie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 65 ans et plus et
  2. Avoir un diagnostic de cancer et avoir terminé une chimiothérapie à visée curative (et non palliative) et
  3. ont été programmés pour recevoir un plan de soins de survie d'un navigateur en oncologie.

Critère d'exclusion:

  1. démence avancée ou déficience cognitive grave qui empêcherait la capacité de participer à l'entretien
  2. résidente en maison de retraite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de bras d'intervention
soins de routine uniquement ; ne sera pas programmé pour une évaluation gériatrique complète
Comparateur actif: Bras comparateur actif
ceux qui feront l'objet d'une évaluation gériatrique complète avec une infirmière praticienne ou un médecin en gériatrie
Comportemental: Évaluation gériatrique
Visite d'évaluation gériatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention des études
Délai: 4-6 mois
La faisabilité de l'étude sera évaluée par le taux de rétention de l'étude qui est défini comme la proportion de participants inscrits qui restent inscrits jusqu'à la fin de l'étude.
4-6 mois
Nombre de mois nécessaires pour terminer l'inscription à l'essai
Délai: 4-6 mois
4-6 mois
Acceptabilité de l'étude : enquête
Délai: 4-6 mois
Évaluer l'acceptabilité au moyen d'un court sondage administré aux infirmières pivots en oncologie participantes et aux patients sélectionnés pour le groupe d'intervention.
4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients par l'outil PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care)
Délai: 4-6 mois
Les éléments du PSCC sont notés sur des échelles de Likert à 5 points : "1 = Fortement d'accord", "2 = D'accord", "3 = Neutre", "4 = Pas d'accord" et "5 = Fortement en désaccord". Un score total PSCC inférieur indique un niveau de satisfaction plus élevé
4-6 mois
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie EORTC QLQ-30
Délai: 4-6 mois
Le questionnaire QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer, il est composé de 30 questions ou items qui évaluent la qualité de vie par rapport aux aspects physiques, émotionnels, sociaux et en général le niveau de fonctionnalité des patients diagnostiqués avec un cancer. Le questionnaire QLQ-C30 est valorisé entre 1 et 4 (1 : pas du tout, 2 : un peu, 3 : beaucoup, 4 : beaucoup) selon les réponses du patient à l'item, seuls les items 29 et 30 sont évalué avec une note de 1 à 7 (1 : mauvais, 7 : excellent). Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu, 0 étant le pire possible et 100 le meilleur.
4-6 mois
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé par QLQ14
Délai: 4-6 mois
QLQ-ELD14 est un questionnaire validé sur la qualité de vie des patients cancéreux âgés de ⩾70 ans et il est utilisé conjointement avec l'EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 comprend cinq échelles (mobilité, soucis des autres, soucis futurs, maintien maladie) et deux items simples (raideur articulaire et soutien familial)
4-6 mois
Connaissances et préparation des patients auto-évaluées mesurées par l'outil d'évaluation PLANS (Se préparer à la vie en tant que nouveau survivant)
Délai: 4-6 mois
L'enquête PLANS (Preparing for Life as a New Survivor) est utilisée pour évaluer la satisfaction des survivants concernant 1) leur propre connaissance du diagnostic, du traitement et des effets secondaires, et 2) la communication avec l'équipe de cancérologie concernant le diagnostic, le traitement et les effets secondaires. Questions PLANS évaluer le degré d'accord avec les énoncés concernant la satisfaction à l'aide d'une échelle de 4 points (fortement en désaccord, plutôt en désaccord, plutôt en accord, fortement en accord) pour chaque énoncé.
4-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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