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Mejora de la atención de supervivencia para adultos mayores después de la quimioterapia

13 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores quieren saber si los adultos mayores que reciben un plan de atención de supervivencia seguido de una visita de evaluación geriátrica mejoran la calidad de vida y la satisfacción con la atención en comparación con recibir solo un plan de atención de supervivencia para adultos mayores que completaron la quimioterapia para el tratamiento del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo piloto aleatorizado para examinar si un plan de atención de supervivencia mejorado con evaluación geriátrica mejora la satisfacción, el conocimiento y la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con los planes de atención de supervivencia estándar entre los adultos mayores que han completado la quimioterapia curativa para el cáncer. La hipótesis del investigador es que los adultos mayores que reciben un plan de atención de supervivencia mejorado con evaluación geriátrica informarán una mayor satisfacción con la atención, la calidad de vida relacionada con la salud y el conocimiento y la preparación para las necesidades de atención de supervivencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 65 años y
  2. Tener diagnóstico de cáncer y haber completado la quimioterapia con intención curativa (no paliativa) y
  3. han sido programados para recibir un plan de atención de supervivencia de un navegador de oncología.

Criterio de exclusión:

  1. demencia avanzada o deterioro cognitivo grave que impediría la capacidad de participar en la entrevista
  2. residente de un asilo de ancianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin brazo de intervención
solo atención de rutina; no se programará para una evaluación geriátrica integral
Comparador activo: Brazo comparador activo
aquellos que serán programados para una evaluación geriátrica integral con un enfermero practicante o médico geriátrico
Conductual: Evaluación geriátrica
Visita de evaluación geriátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención del estudio
Periodo de tiempo: 4-6 meses
La viabilidad del estudio se evaluará mediante la tasa de retención del estudio, que se define como la proporción de participantes inscritos que permanecen inscritos hasta la finalización del estudio.
4-6 meses
Número de meses necesarios para completar la inscripción en el ensayo
Periodo de tiempo: 4-6 meses
4-6 meses
Aceptabilidad del estudio: encuesta
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Evalúe la aceptabilidad a través de una breve encuesta administrada a las enfermeras de oncología participantes y a los pacientes seleccionados para el grupo de intervención.
4-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante la herramienta PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Los elementos del PSCC se clasifican en escalas Likert de 5 puntos: "1 = Totalmente de acuerdo", "2 = De acuerdo", "3 = Neutral", "4 = En desacuerdo" y "5 = Totalmente en desacuerdo". Una puntuación total de PSCC más baja indica un nivel de satisfacción más alto
4-6 meses
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud realizada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Cuestionario de calidad de vida EORTC QLQ-30
Periodo de tiempo: 4-6 meses
El cuestionario QLQ-C30 es un cuestionario específico para el cáncer, está compuesto por 30 preguntas o ítems que evalúan la calidad de vida en relación a aspectos físicos, emocionales, sociales y en general el nivel de funcionalidad de los pacientes diagnosticados con cáncer. Al cuestionario QLQ-C30 se le asignan valores entre 1 y 4 (1: nada, 2: poco, 3: mucho, 4: mucho) según las respuestas del paciente al ítem, solo en los ítems 29 y 30 se evaluado con puntuación de 1 a 7 (1: malo, 7: excelente). Se estandarizan las puntuaciones obtenidas y se obtiene una puntuación entre 0 y 100, siendo 0 la peor posible y 100 la mejor.
4-6 meses
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud por QLQ14
Periodo de tiempo: 4-6 meses
QLQ-ELD14 es un cuestionario de calidad de vida validado para pacientes con cáncer de ⩾ 70 años y se usa junto con EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 comprende cinco escalas (movilidad, preocupaciones por los demás, preocupaciones futuras, mantener el propósito y la carga de enfermedad) y dos ítems únicos (rigidez articular y apoyo familiar)
4-6 meses
Conocimiento y preparación del paciente autoevaluados medidos por la herramienta de evaluación PLANS (Preparing for Life as a New Survivor)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
La encuesta Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) se utiliza para evaluar la satisfacción de los sobrevivientes con 1) el propio conocimiento del diagnóstico, el tratamiento y los efectos secundarios, y 2) la comunicación con el equipo de cáncer con respecto al diagnóstico, el tratamiento y los efectos secundarios. Preguntas de PLANS evaluar el nivel de acuerdo con las afirmaciones sobre satisfacción con una escala de 4 puntos (totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo) para cada afirmación.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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