Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overlevelsesomsorg for eldre voksne etter kjemoterapi

13. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Forskerne ønsker å finne ut om eldre voksne som får en overlevelsesplan etterfulgt av et geriatrisk vurderingsbesøk forbedrer livskvaliteten og tilfredsheten med omsorgen sammenlignet med å motta kun en overlevelsesplan for eldre voksne som har fullført kjemoterapi for kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pilot randomisert studie for å undersøke om en geriatrisk vurdering-forbedret overlevelsesomsorgsplan forbedrer tilfredshet, kunnskap og helserelatert livskvalitet sammenlignet med standard overlevende omsorgsplaner blant eldre voksne som har fullført kurativ kjemoterapi for kreft. Etterforskerens hypotese er at eldre voksne som får en geriatrisk utredning forsterket overlevelsesomsorgsplan vil rapportere forbedret tilfredshet med omsorg, helserelatert livskvalitet og kunnskap og beredskap for behov for etterlatteomsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 65 år og over og
  2. Har diagnose kreft og har gjennomført cellegiftbehandling med kurativ (ikke palliativ) hensikt og
  3. har blitt planlagt å motta en overlevelsesplan fra en onkologisk navigatør.

Ekskluderingskriterier:

  1. avansert demens eller alvorlig kognitiv svikt som vil hindre muligheten til å delta i intervjuet
  2. beboer på sykehjem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsarm
bare rutinemessig omsorg; vil ikke bli planlagt for omfattende geriatrisk utredning
Aktiv komparator: Aktiv komparatorarm
de som vil bli planlagt for omfattende geriatrisk vurdering med en geriatrisk sykepleier eller lege
Atferdsmessig: Geriatrisk vurdering
Geriatrisk vurderingsbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieoppbevaringsgrad
Tidsramme: 4-6 måneder
Gjennomførbarheten av studien vil bli vurdert ut fra studieoppbevaringsraten som er definert som andelen av påmeldte deltakere som forblir påmeldt til studien er fullført.
4-6 måneder
Antall måneder som trengs for å fullføre prøveregistrering
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder
Akseptabilitet av studien: undersøkelse
Tidsramme: 4-6 måneder
Vurder aksept via en kort spørreundersøkelse administrert til deltakende onkologisk sykepleiernavigatører og pasienter valgt for intervensjonsgruppen.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsvurdering av PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care) verktøy
Tidsramme: 4-6 måneder
PSCC-elementer er vurdert på 5-punkts Likert-skalaer: "1 = Helt enig", "2 = Enig", "3 = Nøytral", "4 = Uenig" og "5 = Helt uenig". En lavere PSCC totalscore indikerer høyere tilfredshetsnivå
4-6 måneder
Helserelatert livskvalitetsvurdering av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-30
Tidsramme: 4-6 måneder
Spørreskjemaet QLQ-C30 er et spesifikt spørreskjema for kreft, det er sammensatt av 30 spørsmål eller elementer som vurderer livskvalitet i forhold til fysiske, emosjonelle, sosiale aspekter og generelt funksjonsnivået til pasienter med diagnosen kreft. QLQ-C30 spørreskjemaet er tildelt verdier mellom 1 og 4 (1: ikke i det hele tatt, 2: lite, 3: mye, 4: mye) i henhold til pasientens svar på elementet, kun i punkt 29 og 30 er vurdert med poengsum fra 1 til 7 (1: dårlig, 7: utmerket). De oppnådde poengsummene er standardiserte og en poengsum mellom 0 og 100 oppnås, 0 er dårligst mulig og 100 best mulig.
4-6 måneder
Helserelatert livskvalitetsvurdering av QLQ14
Tidsramme: 4-6 måneder
QLQ-ELD14 er et validert livskvalitetsspørreskjema for kreftpasienter i alderen ⩾70 år, og det brukes sammen med EORTC QLQ-30.QLQ-ELD14 består av fem skalaer (mobilitet, bekymringer for andre, fremtidige bekymringer, opprettholde formål og belastning av sykdom) og to enkeltelementer (leddstivhet og familiestøtte)
4-6 måneder
Selvvurdert pasientkunnskap og beredskap målt av PLANS vurderingsverktøy (Preparing for Life as a New Survivor)
Tidsramme: 4-6 måneder
Undersøkelsen Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) brukes til å evaluere overlevendes tilfredshet med 1) egen kunnskap om diagnose, behandling og bivirkninger, og 2) kommunikasjon med kreftteamet angående diagnose, behandling og bivirkninger. vurdere graden av enighet med påstander om tilfredshet med en 4-punkts skala (helt uenig, noe uenig, litt enig, helt enig) for hvert utsagn.
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere