Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overlevelsespleje for ældre voksne efter kemoterapi

2. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Forskerne ønsker at finde ud af, om ældre voksne, der modtager en efterladteplejeplan efterfulgt af et geriatrisk vurderingsbesøg, forbedrer livskvaliteten og tilfredsheden med plejen sammenlignet med kun at modtage en overlevelsesplejeplan for ældre voksne, der har gennemført kemoterapi til kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret pilotforsøg for at undersøge, om en geriatrisk vurdering-forbedret overlevelsesplejeplan forbedrer tilfredshed, viden og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med standardoverlevelsesplejeplaner blandt ældre voksne, som har gennemført helbredende kemoterapi for kræft. Investigatorens hypotese er, at ældre voksne, der modtager en geriatrisk vurdering-forbedret overlevelsesplejeplan, vil rapportere forbedret tilfredshed med pleje, sundhedsrelateret livskvalitet og viden og beredskab til overlevelsesplejebehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 65 år og derover og
  2. Har diagnosen kræft og har gennemført kemoterapi med helbredende (ikke palliativ) hensigt og
  3. er blevet planlagt til at modtage en overlevelsesplan fra en onkologisk navigatør.

Ekskluderingskriterier:

  1. fremskreden demens eller alvorlig kognitiv svækkelse, der ville hæmme muligheden for at deltage i samtalen
  2. beboer på plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionsarm
kun rutinemæssig pleje; vil ikke blive berammet til en omfattende geriatrisk vurdering
Aktiv komparator: Aktiv komparatorarm
dem, der vil blive planlagt til en omfattende geriatrisk vurdering med en geriatrisk sygeplejerske eller læge
Adfærdsmæssigt: Geriatrisk vurdering
Geriatrisk vurderingsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiefastholdelsesprocent
Tidsramme: 4-6 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ud fra undersøgelsens fastholdelsesrate, som er defineret som andelen af ​​tilmeldte deltagere, der forbliver tilmeldt indtil undersøgelsens afslutning.
4-6 måneder
Antal måneder, der skal til for at afslutte prøvetilmelding
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder
Undersøgelsens acceptabilitet: undersøgelse
Tidsramme: 4-6 måneder
Vurder acceptable via en kort undersøgelse administreret til deltagende onkologisk sygeplejerske navigatører og patienter udvalgt til interventionsgruppen.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsvurdering af PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care) værktøj
Tidsramme: 4-6 måneder
PSCC-emner er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer: "1 = Meget enig", "2 = Enig", "3 = Neutral", "4 = Uenig" og "5 = Meget uenig". En lavere PSCC-totalscore indikerer højere tilfredshedsniveau
4-6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering foretaget af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-30
Tidsramme: 4-6 måneder
QLQ-C30 spørgeskemaet er et specifikt spørgeskema til kræft, det er sammensat af 30 spørgsmål eller emner, der vurderer livskvaliteten i forhold til fysiske, følelsesmæssige, sociale aspekter og generelt funktionsniveauet hos patienter med diagnosen kræft. QLQ-C30 spørgeskemaet tildeles værdier mellem 1 og 4 (1: slet ikke, 2: lidt, 3: meget, 4: meget) i henhold til patientens svar på emnet, kun i punkt 29 og 30 er vurderet med score fra 1 til 7 (1: dårlig, 7: fremragende). De opnåede score er standardiserede og en score mellem 0 og 100 opnås, hvor 0 er den dårligst mulige og 100 den bedste.
4-6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering af QLQ14
Tidsramme: 4-6 måneder
QLQ-ELD14 er et valideret livskvalitetsspørgeskema til cancerpatienter i alderen ⩾70 år, og det bruges sammen med EORTC QLQ-30.QLQ-ELD14 omfatter fem skalaer (mobilitet, bekymringer om andre, fremtidige bekymringer, opretholdelse af formål og byrde af sygdom) og to enkelte genstande (ledstivhed og familiestøtte)
4-6 måneder
Selvvurderet patientviden og beredskab målt af PLANS vurderingsværktøj (forberedelse til livet som en ny overlever)
Tidsramme: 4-6 måneder
Forberedelse til livet som en ny overlever (PLANS)-undersøgelse bruges til at evaluere overlevendes tilfredshed med 1) egen viden om diagnose, behandling og bivirkninger og 2) kommunikation med kræftteamet vedrørende diagnose, behandling og bivirkninger. vurdere graden af ​​enighed med udsagn om tilfredshed med en 4-trins skala (meget uenig, lidt uenig, noget enig, meget enig) for hvert udsagn.
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner