Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение выживаемости пожилых людей после химиотерапии

13 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Исследователи хотят выяснить, улучшают ли пожилые люди, получающие план ухода за выжившими, за которым следует посещение гериатрической оценки, качество жизни и удовлетворенность уходом по сравнению с получением только плана ухода за выжившими для пожилых людей, которые прошли химиотерапию для лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой экспериментальное рандомизированное исследование, целью которого является изучение того, повышает ли план помощи в связи с выживанием с расширенной гериатрической оценкой удовлетворенность, знания и качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению со стандартными планами помощи в связи с выживанием среди пожилых людей, которые завершили лечебную химиотерапию от рака. Гипотеза исследователя состоит в том, что пожилые люди, получившие расширенный гериатрической оценкой план помощи в связи с выживанием, будут сообщать о повышении удовлетворенности уходом, качестве жизни, связанном со здоровьем, а также знаниях и готовности к потребностям в помощи в связи с выживанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 65 лет и старше и
  2. У вас диагностирован рак и вы прошли курс химиотерапии с лечебной (не паллиативной) целью и
  3. были запланированы для получения плана ухода за выжившими от онкологического навигатора.

Критерий исключения:

  1. развитая деменция или серьезные когнитивные нарушения, которые могут помешать возможности участвовать в интервью
  2. житель дома престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука без вмешательства
только обычный уход; не будет назначено комплексное гериатрическое обследование
Активный компаратор: Активный компаратор
те, которые будут запланированы для всесторонней гериатрической оценки с практикующей гериатрической медсестрой или врачом
Поведенческий: Гериатрическая оценка
Визит для гериатрической оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания исследования
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Осуществимость исследования будет оцениваться по коэффициенту удержания в исследовании, который определяется как доля зачисленных участников, которые остаются зачисленными до завершения исследования.
4-6 месяцев
Количество месяцев, необходимое для завершения пробной регистрации
Временное ограничение: 4-6 месяцев
4-6 месяцев
Приемлемость исследования: опрос
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Оцените приемлемость с помощью короткого опроса, проведенного среди участвующих навигаторов онкологических отделений и пациентов, отобранных для группы вмешательства.
4-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью инструмента PSCC (Удовлетворенность пациентов лечением, связанным с раком)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Вопросы PSCC оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: «1 = полностью согласен», «2 = согласен», «3 = нейтрально», «4 = не согласен» и «5 = полностью не согласен». Более низкий общий балл PSCC указывает на более высокий уровень удовлетворенности
4-6 месяцев
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, проведенная Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни EORTC QLQ-30.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Опросник QLQ-C30 представляет собой специальный опросник для онкологических заболеваний, он состоит из 30 вопросов или пунктов, которые оценивают качество жизни в отношении физических, эмоциональных, социальных аспектов и в целом уровень функциональных возможностей пациентов с диагнозом рак. Опроснику QLQ-C30 присваиваются значения от 1 до 4 (1: совсем нет, 2: немного, 3: много, 4: много) в соответствии с ответами пациента на вопрос, только в пунктах 29 и 30 оценивается от 1 до 7 баллов (1: плохо, 7: отлично). Полученные баллы стандартизируются, и получают балл от 0 до 100, где 0 — наихудший из возможных, а 100 — наилучший.
4-6 месяцев
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, по QLQ14
Временное ограничение: 4-6 месяцев
QLQ-ELD14 — это утвержденный опросник качества жизни для онкологических больных в возрасте ⩾70 лет, который используется в сочетании с EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 включает пять шкал (подвижность, беспокойство о других, беспокойство о будущем, сохранение цели и бремя болезнь) и два отдельных пункта (тугоподвижность суставов и поддержка семьи)
4-6 месяцев
Самооценка знаний и готовности пациента, измеренная с помощью инструмента оценки PLANS (Подготовка к жизни в качестве нового выжившего)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Опрос «Подготовка к жизни в качестве нового выжившего» (ПЛАНЫ) используется для оценки удовлетворенности выживших 1) собственными знаниями о диагностике, лечении и побочных эффектах и ​​2) общением с онкологической командой относительно диагноза, лечения и побочных эффектов. Вопросы ПЛАНЫ оценить уровень согласия с утверждениями об удовлетворенности по 4-балльной шкале (совершенно не согласен, частично не согласен, частично согласен, полностью согласен) по каждому утверждению.
4-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться