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Verbesserung der Überlebenspflege für ältere Erwachsene nach einer Chemotherapie

2. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Forscher wollen herausfinden, ob ältere Erwachsene, die einen Überlebenspflegeplan erhalten, gefolgt von einem geriatrischen Untersuchungsbesuch, die Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Pflege verbessern, verglichen mit dem Erhalt nur eines Überlebenspflegeplans für ältere Erwachsene, die eine Chemotherapie zur Krebsbehandlung abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Pilotstudie, um zu untersuchen, ob ein durch geriatrische Beurteilung erweiterter Überlebensplan die Zufriedenheit, das Wissen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zu standardmäßigen Überlebensplänen bei älteren Erwachsenen verbessert, die eine kurative Chemotherapie gegen Krebs abgeschlossen haben. Die Hypothese des Forschers ist, dass ältere Erwachsene, die einen durch geriatrische Beurteilung erweiterten Überlebenspflegeplan erhalten, eine verbesserte Zufriedenheit mit der Pflege, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Wissen und Bereitschaft für die Bedürfnisse der Überlebendenpflege berichten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 65 Jahren und
  2. eine Krebsdiagnose haben und eine Chemotherapie mit kurativer (nicht palliativer) Absicht abgeschlossen haben und
  3. für den Erhalt eines Versorgungsplans für Überlebende von einem onkologischen Navigator eingeplant wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. fortgeschrittene Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Interview beeinträchtigen würde
  2. Bewohnerin eines Pflegeheims.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Interventionsarm
nur Routinepflege; wird nicht für eine umfassende geriatrische Untersuchung eingeplant
Aktiver Komparator: Aktiver Komparatorarm
diejenigen, die für eine umfassende geriatrische Beurteilung mit einer Altenpflegefachkraft oder einem Arzt geplant sind
Verhalten: Geriatrische Beurteilung
Geriatrischer Untersuchungsbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate studieren
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Studienretentionsrate beurteilt, die als Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer definiert ist, die bis zum Abschluss der Studie eingeschrieben bleiben.
4-6 Monate
Anzahl der Monate, die für den Abschluss der Testregistrierung benötigt werden
Zeitfenster: 4-6 Monate
4-6 Monate
Akzeptanz der Studie: Umfrage
Zeitfenster: 4-6 Monate
Beurteilen Sie die Akzeptanz über eine kurze Umfrage, die den teilnehmenden Onkologie-Krankenschwester-Navigatoren und Patienten, die für die Interventionsgruppe ausgewählt wurden, durchgeführt wird.
4-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patientenzufriedenheit durch das PSCC-Tool (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Zeitfenster: 4-6 Monate
PSCC-Elemente werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet: „1 = Stimme voll und ganz zu“, „2 = Stimme zu“, „3 = Neutral“, „4 = Stimme nicht zu“ und „5 = Stimme überhaupt nicht zu“. Ein niedrigerer PSCC-Gesamtwert weist auf ein höheres Zufriedenheitsniveau hin
4-6 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch die European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-30
Zeitfenster: 4-6 Monate
Der QLQ-C30-Fragebogen ist ein spezifischer Fragebogen für Krebs. Er besteht aus 30 Fragen oder Elementen, die die Lebensqualität in Bezug auf körperliche, emotionale, soziale Aspekte und im Allgemeinen den Grad der Funktionalität von Krebspatienten bewerten. Dem QLQ-C30-Fragebogen werden Werte zwischen 1 und 4 (1: gar nicht, 2: wenig, 3: sehr, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item zugeordnet, nur bei den Items 29 und 30 mit Noten von 1 bis 7 bewertet (1: schlecht, 7: ausgezeichnet). Die erhaltenen Bewertungen werden standardisiert und es wird eine Bewertung zwischen 0 und 100 erhalten, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Bewertung ist.
4-6 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch QLQ14
Zeitfenster: 4-6 Monate
QLQ-ELD14 ist ein validierter Fragebogen zur Lebensqualität für Krebspatienten im Alter von ⩾70 Jahren und wird in Verbindung mit EORTC QLQ-30 verwendet. QLQ-ELD14 umfasst fünf Skalen (Mobilität, Sorgen um andere, Zukunftssorgen, Aufrechterhaltung des Zwecks und Belastung durch Krankheit) und zwei Einzelitems (Gelenksteifheit und Familienunterstützung)
4-6 Monate
Selbstbewertetes Patientenwissen und Bereitschaft, gemessen mit dem PLANS-Bewertungstool (Preparing for Life as a New Survivor)
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die Umfrage Preparing for Life as a New Survivor (PLANS) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Überlebenden mit 1) dem eigenen Wissen über Diagnose, Behandlung und Nebenwirkungen und 2) der Kommunikation mit dem Krebsteam bezüglich Diagnose, Behandlung und Nebenwirkungen zu bewerten. PLANS-Fragen Bewerten Sie den Grad der Zustimmung zu Aussagen zur Zufriedenheit anhand einer 4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu) für jede Aussage.
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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