Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad osobami starszymi po chemioterapii

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy osoby starsze otrzymujące plan opieki dla osób starszych, po którym następuje wizyta w celu oceny geriatrycznej, poprawiają jakość życia i zadowolenie z opieki w porównaniu z otrzymywaniem tylko planu opieki dla osób starszych, które ukończyły chemioterapię w leczeniu raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem z randomizacją, którego celem jest zbadanie, czy plan opieki nad osobami starszymi z oceną geriatryczną poprawia satysfakcję, wiedzę i jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu ze standardowymi planami opieki nad osobami starszymi, które ukończyły chemioterapię leczniczą z powodu raka. Hipoteza badacza jest taka, że ​​starsze osoby dorosłe, które otrzymają plan opieki nad osobami po przeżyciu z oceną geriatryczną, będą zgłaszać poprawę zadowolenia z opieki, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wiedzy i gotowości do potrzeb związanych z opieką po przeżyciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 65 lat i więcej oraz
  2. Mają diagnozę raka i ukończyli chemioterapię z zamiarem wyleczenia (nie paliatywnego) i
  3. zostało zaplanowane otrzymanie planu opieki na wypadek przeżycia od nawigatora onkologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. zaawansowana demencja lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniałyby udział w przesłuchaniu
  2. rezydent domu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak ramienia interwencyjnego
tylko rutynowa pielęgnacja; nie zostanie zaplanowana na kompleksową ocenę geriatryczną
Aktywny komparator: Aktywne ramię komparatora
tych, które zostaną zaplanowane na kompleksową ocenę geriatryczną z pielęgniarką geriatryczną lub lekarzem
Behawioralne: Ocena geriatryczna
Wizyta oceny geriatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji w nauce
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Wykonalność badania zostanie oceniona na podstawie wskaźnika retencji w badaniu, który jest zdefiniowany jako odsetek zapisanych uczestników, którzy pozostają zapisani do zakończenia badania.
4-6 miesięcy
Liczba miesięcy potrzebnych do zakończenia rejestracji próbnej
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
4-6 miesięcy
Akceptowalność badania: ankieta
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Oceń akceptowalność za pomocą krótkiej ankiety przeprowadzonej wśród uczestniczących nawigatorów pielęgniarek onkologicznych i pacjentów wybranych do grupy interwencyjnej.
4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą narzędzia PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Pozycje PSCC są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: „1 = zdecydowanie się zgadzam”, „2 = zgadzam się”, „3 = neutralny”, „4 = nie zgadzam się” i „5 = zdecydowanie się nie zgadzam”. Niższy wynik całkowity PSCC wskazuje na wyższy poziom satysfakcji
4-6 miesięcy
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem przeprowadzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia EORTC QLQ-30
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Kwestionariusz QLQ-C30 jest swoistym kwestionariuszem dotyczącym choroby nowotworowej, składa się z 30 pytań lub pozycji, które oceniają jakość życia w odniesieniu do aspektów fizycznych, emocjonalnych, społecznych oraz ogólnie poziomu funkcjonalności pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Kwestionariuszowi QLQ-C30 przypisuje się wartości od 1 do 4 (1: wcale, 2: trochę, 3: dużo, 4: dużo) w zależności od odpowiedzi pacjenta na daną pozycję, tylko w pozycjach 29 i 30 są oceniane w skali od 1 do 7 (1: zły, 7: doskonały). Otrzymane wyniki są standaryzowane i uzyskuje się wynik od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy wynik, a 100 najlepszy.
4-6 miesięcy
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem według QLQ14
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
QLQ-ELD14 to zwalidowany kwestionariusz jakości życia dla pacjentów onkologicznych w wieku ⩾70 lat, używany w połączeniu z EORTC. choroba) oraz dwie pojedyncze pozycje (sztywność stawów i wsparcie rodziny)
4-6 miesięcy
Samoocena wiedzy i gotowości pacjenta mierzona za pomocą narzędzia oceny PLANS (Przygotowanie do życia jako nowy ocalały)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Ankieta Przygotowanie do życia jako nowy ocalały (PLANS) służy do oceny zadowolenia ocalałego z 1) własnej wiedzy na temat diagnozy, leczenia i skutków ubocznych oraz 2) komunikacji z zespołem onkologicznym w zakresie diagnozy, leczenia i skutków ubocznych. Pytania PLANÓW ocenić stopień zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi zadowolenia na 4-stopniowej skali (zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam) dla każdego stwierdzenia.
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj