再発または難治性骨髄腫の治療のためのタスキニモド

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 18歳以上
3. IMWG基準に従って診断された多発性骨髄腫（MM）
4. 測定可能な疾患（これは異なるアームで異なる定義です）
5. -治療に再発または難治性の多発性骨髄腫（これは、異なるアームで異なる方法で定義されます）
6. 特定の臨床検査基準を満たす
7. ECOGパフォーマンスステータス≤2
8. 少なくとも3か月の平均余命
9. -出産の可能性のある女性の場合、試験治療前の血清または尿妊娠検査が陰性。
10. 閉経後（12ヶ月の無月経）または外科的不妊症（卵巣および/または子宮がない）ではない女性の場合：2つの避妊方法を使用することに同意し、そのうちの1つは非常に効果的でなければなりません
11. 男性の場合：研究治療開始の1か月前、治療期間中、および研究治療の最後の投与後6か月間、バリア避妊法を使用することに同意します。

除外基準:

1. 完全に回復していない（つまり、 -以前の化学療法の影響によるグレード1の毒性以下（脱毛症を除く）
2. 活動性移植片対宿主病

3. 以下のいずれかによる治療：

   1. -研究治療の開始前3週間以内の細胞毒性化学療法
   2. -2週間以内のプロテアソーム阻害剤、イミド、またはモノクローナル抗体 研究治療の開始前
   3. -4週間以内または5半減期のいずれか短い方の実験的治療
   4. -全身性コルチコステロイド>= 10 mgのプレドニゾンまたは同等物 研究治療開始前の7日以内
   5. -研究治療を開始する前の7日以内の放射線療法
   6. -研究治療の開始前4週間以内のプラズマフェレーシス
   7. いつでもタスキニモド
4. 骨髄腫による中枢神経系の関与が知られている
5. くすぶり型多発性骨髄腫の診断
6. POEMS症候群の診断（多発性ニューロパチー、器官肥大症、内分泌障害、モノクローナルタンパク質、および皮膚の変化を伴う形質細胞障害）
7. 活動性形質細胞白血病
8. 症候性原発性 (AL) アミロイドーシス
9. 骨髄異形成症候群または骨髄増殖性症候群の診断
10. アクティブな他の悪性腫瘍
11. -研究治療を開始する前の4週間以内の大手術
12. -重度または現在制御されていない心血管状態の証拠
13. -全身性抗生物質または非経口抗感染症療法を必要とする進行中または活動的な全身性感染症
14. 活動性結核、活動性A型、B型またはC型肝炎ウイルス感染症、または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
15. 膵炎の病歴
16. -吸収不良または治験薬の吸収を妨げる他の状態の病歴
17. -シトクロムP-3A4（CYP3A4）の中等度または強力な阻害剤または中等度または強力な誘導剤による研究治療の開始前の14日以内の全身治療
18. 主にCYP3A4で代謝される治療範囲の狭い原薬（アルフェンタニル、フェンタニル、キニジン、アステミゾール、テルフェナジン、シロリムス、タクロリムス、シクロスポリン、シサプリド、エルゴタミン）の継続的な治療の必要性
19. 主にCYP1A2によって代謝される狭い治療範囲の原薬（デュロキセチン、アロセトロン、テオフィリン、チザニジン、オンダンセトロン）による継続的な治療の必要性
20. -INRが以下でない限り、ワルファリンによる継続的な治療
21. -IRdコンビネーションアームに登録された被験者の場合、レナリドマイドまたはイキサゾミブによる以前の用量制限毒性または併用血栓症予防への絶対禁忌
22. -末梢神経障害グレード2以上（NCI-CTCAE）
23. -タスキニモドまたは研究中の賦形剤に対する既知の過敏症 治療
24. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
25. -治験責任医師の判断で、安全性への懸念または臨床研究手順の遵守により、被験者の臨床研究への参加を禁忌とするその他の状態
26. この研究への事前の組み入れ