新型コロナウイルス感染症の流行に関連した隔離が精神科でフォローしている患者の精神的健康に及ぼす影響 (QUARCOPSY)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
フランスでは、Covid-19 パンデミックに関連した隔離が 2020 年 3 月 17 日に始まりました。
隔離はすでに精神的健康に対する軽蔑的な影響と関連している。
この研究では、隔離期間中、隔離後 1 か月後、および 3 か月後にすでに精神科医の診察を受けている患者の PTSD 症状を評価することを目的としています。
さまざまな精神症状の評価も行います。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神病性障害、気分障害、不安定感情性パーソナリティ障害、不安障害、身体表現性障害の患者
説明
包含基準:
- 患者たちは隔離前にオンラインで「L'Encephale」を購読している精神科医の一人による精神科受診をすでに受けていた。
除外基準:
- アンケートへの回答の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔離時のPCL-5の合計スコアが31以上で定義される心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者の数
時間枠：含めて
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PCL-5 (DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト)。
PCL-5 は、0 ～ 4 の 20 項目で構成され、0 ～ 80 のスコアを取得する機器です。
スコアが 31 ～ 33 以上の場合、心的外傷後ストレス障害の存在が定義されます。
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含めて
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隔離時のPCL-5の合計スコアが31以上で定義される心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者の数
時間枠：組み込みから1か月後
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PCL-5 (DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト)。
PCL-5 は、0 ～ 4 の 20 項目で構成され、0 ～ 80 のスコアを取得する機器です。
スコアが 31 ～ 33 以上の場合、心的外傷後ストレス障害の存在が定義されます。
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組み込みから1か月後
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隔離時のPCL-5の合計スコアが31以上で定義される心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者の数
時間枠：組み込みから3か月後
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PCL-5 (DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト) (6)。
PCL-5 は、0 ～ 4 の 20 項目で構成され、0 ～ 80 のスコアを取得する機器です。
スコアが 31 ～ 33 以上の場合、心的外傷後ストレス障害の存在が定義されます。
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組み込みから3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IES-R (イベント規模の影響の修正)
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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この自己アンケートは、外傷的状況後（7 日以内）の主観的な外傷後ストレスを測定することを目的としていますが、診断ツールではありません。 これには、0 (まったくない) から 4 (非常に) までの評価が付けられた 22 項目が含まれています。 3 つのサブスケールがあります。
少なくとも 22 の合計スコアは、急性ストレスの重大な症状の存在を示唆します。 スコアが 36 以上の場合は、心的外傷後ストレス障害の存在が示唆されます。 |
組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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過去 1 か月間における研究のさまざまな時期における自殺念慮の存在
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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自由回答形式の質問: はい / いいえ
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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GHQ-28 (一般健康調査) の合計スコア
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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28 項目からなるアンケートで、身体症状、不安や不眠症、社会的機能不全、重度のうつ病を「通常より良い/健康」から「いつもと同じ」、「いつもより悪い/より悪い」の選択肢まで評価します。 「通常よりもはるかに悪い/より悪い」オプション。
正確な表現はアイテムの特定の性質によって異なります。
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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BDI (Beck Depression Inventory) での合計スコア
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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13 の質問に 0 ～ 3 で評価され、0 ～ 39 のスコアが得られます。スコアが高いほど、症状が大きくなります。0 ～ 3 (うつ病なし)、4 ～ 7 (軽度のうつ病)、8 ～ 15 (中程度から中等度のうつ病)強度）、16 を超える（重度のうつ病）。
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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ISI (不眠症重症度指数) の合計スコア
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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0 ～ 4 で評価され、0 ～ 28 のスコアが得られる 7 つの質問 スコアが高いほど、症状が大きくなります: 0 ～ 7 (不眠症なし)、8 ～ 14 (軽度の不眠症)、15 ～ 21 (中等度の不眠症)、22 28歳まで（重度の不眠症）。
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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隔離期間中および隔離期間終了後のアルコールおよび/または大麻摂取量の変化
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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合計スコア ワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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リッカートスケールは 14 ～ 70 です。
スコアが高いほど、幸福度が高くなります。
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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すべてのスコアと有意に関連する社会人口統計的要因
時間枠：組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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病歴と流行の経験に関連する社会人口学的要因。
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組み込み時、組み込み後 1 か月後、3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Leroy, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年5月1日
一次修了 (推定)
2021年5月1日
研究の完了 (推定)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_39
- 2020-A01186-33 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。