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Conséquences de la QUARANTINE relative à l'épidémie de COvid-19 sur la santé mentale des patients suivis en PSYchiatrie (QUARCOPSY)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

La quarantaine liée à la pandémie de Covid-19 a débuté le 17/03/2020 en France. La quarantaine a déjà été liée à des effets péjoratifs sur la santé mentale. Dans cette étude, nous visons à évaluer les symptômes d'ESPT de patients déjà suivis par un psychiatre pendant la quarantaine, un mois et 3 mois après l'inclusion. Il s'agira également d'évaluer divers symptômes psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient présentant un trouble psychotique, des troubles de l'humeur, un trouble de la personnalité émotionnelle labile, des troubles anxieux et des troubles somatoformes

La description

Critère d'intégration:

Des patients déjà suivis en psychiatrie avant la mise en quarantaine par l'un des psychiatres abonné à L'Encéphale en ligne.

Critère d'exclusion:

Refus de remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients présentant un état de stress post-traumatique (ESPT) défini par un score total au PCL-5 ≥ 31 au moment de la quarantaine Délai: à l'insertion	PCL-5 (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5). Le PCL-5 est un instrument composé de 20 items notés de 0 à 4 pour obtenir une note de 0 à 80. Un score supérieur ou égal à 31-33 définit la présence d'un trouble de stress post-traumatique.	à l'insertion
Nombre de patients présentant un état de stress post-traumatique (ESPT) défini par un score total au PCL-5 ≥ 31 au moment de la quarantaine Délai: à 1 mois après l'inclusion	PCL-5 (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5). Le PCL-5 est un instrument composé de 20 items notés de 0 à 4 pour obtenir une note de 0 à 80. Un score supérieur ou égal à 31-33 définit la présence d'un trouble de stress post-traumatique.	à 1 mois après l'inclusion
Nombre de patients présentant un état de stress post-traumatique (ESPT) défini par un score total au PCL-5 ≥ 31 au moment de la quarantaine Délai: à 3 mois après l'inclusion	PCL-5 (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5) (6). Le PCL-5 est un instrument composé de 20 items notés de 0 à 4 pour obtenir une note de 0 à 80. Un score supérieur ou égal à 31-33 définit la présence d'un trouble de stress post-traumatique.	à 3 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
IES-R (échelle d'impact des événements révisée) Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	Cet auto-questionnaire est destiné à mesurer le stress post-traumatique subjectif après une situation traumatique (dans les 7 jours) mais n'est pas un outil de diagnostic. Il comprend 22 items notés de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Il existe 3 sous-échelles : une sous-échelle d'évitement (items 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22) : la somme des scores de chacun de ces items va de 0 à 35 ; Sous-échelle d'intrusion de mémoire (items 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 et 20) : la somme des scores de chacun de ces items va de 0 à 40 ; a Sous-échelle Hyperéveil/Activation neurovégétative élevée (items 4, 10, 15, 18, 19 et 21) : la somme des scores de chacun de ces items varie de 0 à 35. Un score total d'au moins 22 suggère la présence de symptômes significatifs de stress aigu. Un score de 36 et plus suggère la présence d'un trouble de stress post-traumatique.	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Présence d'idées suicidaires au cours du mois écoulé aux différents moments de l'étude Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	question fermée : Oui/Non	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Score total au GHQ-28 (General Health Questionnaire) Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	questionnaire avec une échelle de 28 items et évalue les symptômes somatiques, l'anxiété et l'insomnie, le dysfonctionnement social et la dépression sévère qui vont d'une option "meilleur/en meilleure santé que la normale", en passant par une option "comme d'habitude" et "pire/plus que d'habitude" à une option "bien pire/plus que d'habitude". Le libellé exact dépendra de la nature particulière de l'article.	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Score total au BDI (Beck Depression Inventory) Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	13 questions notées de 0 à 3 pour obtenir un score de 0 à 39 Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante : 0 à 3 (pas de dépression), 4 à 7 (dépression légère), 8 à 15 (dépression modérée à modérée intensité), supérieur à 16 (dépression sévère).	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Score total à l'ISI (Insomnia Severity Index) Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	7 questions notées de 0 à 4 pour obtenir un score de 0 à 28 Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante : 0 à 7 (pas d'insomnie), 8 à 14 (insomnie légère), 15 à 21 (insomnie modérée), 22 à 28 (insomnie sévère).	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Modifications de la consommation d'alcool et/ou de cannabis pendant et à la fin de la période de quarantaine Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion		à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Score total Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	C'est une échelle de Likert de 14 à 70. Plus le score est élevé, plus le niveau de bien-être est élevé.	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion
Facteurs sociodémographiques significativement associés à tous les scores Délai: à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion	Facteurs socio-démographiques, liés aux antécédents médicaux et au vécu de l'épidémie.	à l'inclusion, puis à 1 mois et 3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

Chercheur principal: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020_39
2020-A01186-33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .