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Conseguenze della QUARANTENA relativa all'epidemia di COvid-19 sulla salute mentale dei pazienti seguiti in psichiatria (QUARCOPSY)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
La quarantena relativa alla pandemia di Covid-19 è iniziata il 17/03/2020 in Francia. La quarantena è già stata collegata a effetti peggiorativi sulla salute mentale. In questo studio, miriamo a valutare i sintomi di PTSD di pazienti già seguiti da uno psichiatra durante la quarantena, un mese e 3 mesi dopo l'inclusione. Verranno inoltre valutati vari sintomi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con disturbo psicotico, disturbi dell'umore, disturbo labile della personalità emotiva, disturbi d'ansia e disturbi somatoformi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti già seguiti in psichiatria prima della quarantena da uno degli psichiatri iscritti a L'Encéphale online.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di compilare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) definito da un punteggio totale su PCL-5 ≥ 31 al momento della quarantena
Lasso di tempo: all'inclusione
PCL-5 (lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5). Il PCL-5 è uno strumento composto da 20 item valutati da 0 a 4 per ottenere un punteggio da 0 a 80. Un punteggio maggiore o uguale a 31-33 definisce la presenza di disturbo da stress post-traumatico.
all'inclusione
Numero di pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) definito da un punteggio totale su PCL-5 ≥ 31 al momento della quarantena
Lasso di tempo: a 1 mese dall'inclusione
PCL-5 (lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5). Il PCL-5 è uno strumento composto da 20 item valutati da 0 a 4 per ottenere un punteggio da 0 a 80. Un punteggio maggiore o uguale a 31-33 definisce la presenza di disturbo da stress post-traumatico.
a 1 mese dall'inclusione
Numero di pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) definito da un punteggio totale su PCL-5 ≥ 31 al momento della quarantena
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'inclusione
PCL-5 (lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5) (6). Il PCL-5 è uno strumento composto da 20 item valutati da 0 a 4 per ottenere un punteggio da 0 a 80. Un punteggio maggiore o uguale a 31-33 definisce la presenza di disturbo da stress post-traumatico.
a 3 mesi dall'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IES-R (Impact of Events Scale Revised)
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione

Questo autoquestionario ha lo scopo di misurare lo stress post-traumatico soggettivo dopo una situazione traumatica (entro 7 giorni) ma non è uno strumento diagnostico. Comprende 22 item valutati da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Ci sono 3 sottoscale:

  • una sottoscala di evitamento (item 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): la somma dei punteggi su ciascuno di questi item va da 0 a 35;
  • Sottoscala Memory intrusion (item 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 e 20): la somma dei punteggi su ciascuno di questi item va da 0 a 40;
  • a Sottoscala Ipereccitazione/Alta Attivazione Neurovegetativa (item 4, 10, 15, 18, 19 e 21): la somma dei punteggi su ciascuno di questi item va da 0 a 35.

Un punteggio totale di almeno 22 suggerisce la presenza di sintomi significativi di stress acuto. Un punteggio di 36 e superiore suggerisce la presenza di disturbo da stress post-traumatico.
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Presenza di ideazione suicidaria nell'ultimo mese nei diversi momenti dello studio
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
domanda a risposta chiusa: Sì/No
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Punteggio totale al GHQ-28 (questionario sulla salute generale)
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
questionario con una scala di 28 elementi e valuta i sintomi somatici, l'ansia e l'insonnia, la disfunzione sociale e la depressione grave che vanno da un'opzione "migliore/più sano del normale", attraverso un "come al solito" e un "peggio/più del solito" a un'opzione 'molto peggio/più del solito'. La formulazione esatta dipenderà dalla particolare natura dell'articolo.
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Punteggio totale al BDI (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
13 domande valutate da 0 a 3 per ottenere un punteggio da 0 a 39 Più alto è il punteggio, maggiore è la sintomatologia: da 0 a 3 (nessuna depressione), da 4 a 7 (depressione lieve), da 8 a 15 (depressione da moderata a moderata intensità), maggiore di 16 (grave depressione).
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Punteggio totale all'ISI (Insomnia Severity Index)
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
7 domande valutate da 0 a 4 per ottenere un punteggio da 0 a 28 Più alto è il punteggio, maggiore è la sintomatologia: da 0 a 7 (nessuna insonnia), da 8 a 14 (lieve insonnia), da 15 a 21 (moderata insonnia), 22 a 28 (insonnia grave).
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Cambiamenti nel consumo di alcol e/o cannabis durante e alla fine del periodo di quarantena
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Punteggio totale Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
È una scala Likert da 14 a 70. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di benessere.
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Fattori socio-demografici significativamente associati a tutti i punteggi
Lasso di tempo: all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione
Fattori socio-demografici, legati alla storia medica e all'esperienza dell'epidemia.
all'inclusione, quindi a 1 mese e 3 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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