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- 임상시험 NCT04405362
COVID-19 전염병과 관련된 검역소가 정신과 치료를 받는 환자의 정신 건강에 미치는 영향 (QUARCOPSY)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
2020년 3월 17일 프랑스에서 코로나19 대유행과 관련된 검역이 시작되었습니다.
검역은 이미 정신 건강에 대한 경멸적인 영향과 관련이 있습니다.
이 연구에서 우리는 포함 후 1개월 및 3개월 동안 검역 중에 정신과 의사가 이미 추적한 환자의 PTSD 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 다양한 정신과적 증상을 평가하게 됩니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신병적 장애, 기분 장애, 불안정한 정서 성격 장애, 불안 장애 및 신체형 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- L'Encéphale 온라인에 가입한 정신과 의사 중 한 명이 검역하기 전에 환자는 이미 정신과를 추적했습니다.
제외 기준:
- 설문지 작성 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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격리 당시 PCL-5 ≥ 31의 총점으로 정의되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자 수
기간: 포함시
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PCL-5(DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트).
PCL-5는 0에서 80까지의 점수를 얻기 위해 0에서 4까지 평가된 20개의 항목으로 구성된 도구입니다.
31-33 이상의 점수는 외상 후 스트레스 장애의 존재를 정의합니다.
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포함시
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격리 당시 PCL-5 ≥ 31의 총점으로 정의되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자 수
기간: 포함 1개월 후
|
PCL-5(DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트).
PCL-5는 0에서 80까지의 점수를 얻기 위해 0에서 4까지 평가된 20개의 항목으로 구성된 도구입니다.
31-33 이상의 점수는 외상 후 스트레스 장애의 존재를 정의합니다.
|
포함 1개월 후
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격리 당시 PCL-5 ≥ 31의 총점으로 정의되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자 수
기간: 편입 3개월 후
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PCL-5(DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트) (6).
PCL-5는 0에서 80까지의 점수를 얻기 위해 0에서 4까지 평가된 20개의 항목으로 구성된 도구입니다.
31-33 이상의 점수는 외상 후 스트레스 장애의 존재를 정의합니다.
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편입 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IES-R(개정된 사건 척도의 영향)
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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이 자가 설문지는 외상적 상황(7일 이내) 이후 주관적인 외상 후 스트레스를 측정하기 위한 것이지만 진단 도구는 아닙니다. 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지 등급이 매겨진 22개 항목이 포함됩니다. 3가지 하위 척도가 있습니다.
총점 22점 이상은 심각한 스트레스 증상이 있음을 시사합니다. 36점 이상이면 외상 후 스트레스 장애가 있음을 시사합니다. |
포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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연구의 다른 시간에 지난 달 동안 자살 생각의 존재
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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폐쇄형 질문: 예/아니오
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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GHQ-28(일반 건강 설문지)의 총점
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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28개 항목으로 구성된 설문지에서 '정상보다 더 나은/건강한' 옵션부터 '평상시와 동일' 및 '평소보다 더 나쁜/더 많은' 옵션을 통해 신체적 증상, 불안 및 불면증, 사회적 기능 장애 및 중증 우울증을 평가합니다. '평소보다 훨씬 더 나쁘다' 옵션.
정확한 문구는 항목의 특정 특성에 따라 달라집니다.
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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BDI의 총점(Beck Depression Inventory)
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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0에서 39까지의 점수를 얻기 위해 0에서 3까지 평가된 13개의 질문은 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다: 0에서 3(우울증 없음), 4에서 7(경미한 우울증), 8에서 15(중등도에서 중등도의 우울증) 강도), 16 이상(심한 우울증).
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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ISI(불면증 심각도 지수) 총점
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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0에서 4까지 평가된 7개의 질문은 0에서 28까지의 점수를 얻기 위해 점수가 높을수록 증상이 더 큽니다. 28(심각한 불면증).
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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격리 기간 동안 및 격리 기간 종료 후 알코올 및/또는 대마초 소비의 변화
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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총점 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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14에서 70까지의 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높습니다.
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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모든 점수와 유의하게 관련된 사회인구학적 요인
기간: 포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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병력 및 전염병 경험과 관련된 사회 인구학적 요인.
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포함 시, 포함 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2021년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_39
- 2020-A01186-33 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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