Konsekvenser av KARANTÄNEN relaterade till covid-19-epidemin på den mentala hälsan hos patienter som följs i psykiatri (QUARCOPSY)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Karantän relaterad till covid-19-pandemin har börjat den 17/03/2020 i Frankrike.
Karantän har redan kopplats till nedsättande effekter på mental hälsa.
I denna studie syftar vi till att utvärdera PTSD-symtom hos patienter som redan följts av en psykiater under karantän, en månad och 3 månader efter inkluderingen.
Det kommer också att utvärderas olika psykiatriska symtom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med psykotisk störning, humörstörningar, labil emotionell personlighetsstörning, ångeststörningar och somatoforma störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som redan följts i psykiatrin före karantän av en av psykiatriker som prenumererade på L'Encéphale online.
Exklusions kriterier:
- Vägran att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: vid inkluderingen
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5).
PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80.
En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
|
vid inkluderingen
|
|
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5).
PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80.
En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
|
1 månad efter införandet
|
|
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: 3 månader efter inkluderingen
|
PCL-5 (checklista för posttraumatisk stresssyndrom för DSM-5) (6).
PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80.
En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
|
3 månader efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IES-R (Impact of Events Scale Revised)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
Detta självfrågeformulär är avsett att mäta subjektiv posttraumatisk stress efter en traumatisk situation (inom 7 dagar) men är inte ett diagnostiskt verktyg. Den innehåller 22 objekt med betyg från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Det finns 3 underskalor:
En totalpoäng på minst 22 tyder på förekomsten av betydande symtom på akut stress. En poäng på 36 och högre tyder på förekomsten av posttraumatisk stressyndrom. |
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Förekomst av självmordstankar under den senaste månaden vid olika tidpunkter för studien
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
sluten fråga: Ja /Nej
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Totalpoäng vid GHQ-28 (General Health Questionnaire)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
frågeformulär med en skala på 28 och bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression som sträcker sig från ett "bättre/hälsosammare än normalt" alternativ, genom ett "samma som vanligt" och ett "värre/mer än vanligt" till ett "mycket sämre/mer än vanligt" alternativ.
Den exakta formuleringen beror på föremålets speciella karaktär.
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Totalpoäng vid BDI (Beck Depression Inventory)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
13 frågor betygsatta från 0 till 3 för att få en poäng från 0 till 39 Ju högre poäng, desto större symptomatologi: 0 till 3 (ingen depression), 4 till 7 (lindrig depression), 8 till 15 (depression av måttlig till måttlig intensitet), större än 16 (svår depression).
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Totalpoäng vid ISI (Insomnia Severity Index)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
7 frågor betygsatta från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 28 Ju högre poäng, desto större symptomatologi: 0 till 7 (ingen sömnlöshet), 8 till 14 (lindrig sömnlöshet), 15 till 21 (måttlig sömnlöshet), 22 till 28 (svår sömnlöshet).
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Förändringar i alkohol- och/eller cannabiskonsumtion under och i slutet av karantänperioden
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
|
Totalpoäng Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
Det är en Likert-skala från 14 till 70.
Ju högre poäng, desto högre nivå av välbefinnande.
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
|
Sociodemografiska faktorer är signifikant förknippade med alla poäng
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
Sociodemografiska faktorer, kopplade till sjukdomshistoria och upplevelsen av epidemin.
|
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Mentala störningar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Stressstörningar, traumatiska
Andra studie-ID-nummer
- 2020_39
- 2020-A01186-33 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .