Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvenser av KARANTÄNEN relaterade till covid-19-epidemin på den mentala hälsan hos patienter som följs i psykiatri (QUARCOPSY)

25 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Karantän relaterad till covid-19-pandemin har börjat den 17/03/2020 i Frankrike. Karantän har redan kopplats till nedsättande effekter på mental hälsa. I denna studie syftar vi till att utvärdera PTSD-symtom hos patienter som redan följts av en psykiater under karantän, en månad och 3 månader efter inkluderingen. Det kommer också att utvärderas olika psykiatriska symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

753

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med psykotisk störning, humörstörningar, labil emotionell personlighetsstörning, ångeststörningar och somatoforma störningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som redan följts i psykiatrin före karantän av en av psykiatriker som prenumererade på L'Encéphale online.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: vid inkluderingen
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5). PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80. En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
vid inkluderingen
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: 1 månad efter införandet
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5). PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80. En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
1 månad efter införandet
Antal patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) definierat av en totalpoäng på PCL-5 ≥ 31 vid tidpunkten för karantän
Tidsram: 3 månader efter inkluderingen
PCL-5 (checklista för posttraumatisk stresssyndrom för DSM-5) (6). PCL-5 är ett instrument som består av 20 objekt med betyg från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 80. En poäng högre än eller lika med 31-33 definierar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
3 månader efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IES-R (Impact of Events Scale Revised)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering

Detta självfrågeformulär är avsett att mäta subjektiv posttraumatisk stress efter en traumatisk situation (inom 7 dagar) men är inte ett diagnostiskt verktyg. Den innehåller 22 objekt med betyg från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Det finns 3 underskalor:

  • en underskala för undvikande (posterna 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): summan av poängen för var och en av dessa poster varierar från 0 till 35;
  • Minnesintrångsunderskala (punkterna 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 och 20): summan av poängen för var och en av dessa poster varierar från 0 till 40;
  • en underskala för hyperarousal/hög neurovegetativ aktivering (punkterna 4, 10, 15, 18, 19 och 21): summan av poängen för var och en av dessa poster varierar från 0 till 35.

En totalpoäng på minst 22 tyder på förekomsten av betydande symtom på akut stress. En poäng på 36 och högre tyder på förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Förekomst av självmordstankar under den senaste månaden vid olika tidpunkter för studien
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
sluten fråga: Ja /Nej
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Totalpoäng vid GHQ-28 (General Health Questionnaire)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
frågeformulär med en skala på 28 och bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression som sträcker sig från ett "bättre/hälsosammare än normalt" alternativ, genom ett "samma som vanligt" och ett "värre/mer än vanligt" till ett "mycket sämre/mer än vanligt" alternativ. Den exakta formuleringen beror på föremålets speciella karaktär.
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Totalpoäng vid BDI (Beck Depression Inventory)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
13 frågor betygsatta från 0 till 3 för att få en poäng från 0 till 39 Ju högre poäng, desto större symptomatologi: 0 till 3 (ingen depression), 4 till 7 (lindrig depression), 8 till 15 (depression av måttlig till måttlig intensitet), större än 16 (svår depression).
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Totalpoäng vid ISI (Insomnia Severity Index)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
7 frågor betygsatta från 0 till 4 för att få en poäng från 0 till 28 Ju högre poäng, desto större symptomatologi: 0 till 7 (ingen sömnlöshet), 8 till 14 (lindrig sömnlöshet), 15 till 21 (måttlig sömnlöshet), 22 till 28 (svår sömnlöshet).
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Förändringar i alkohol- och/eller cannabiskonsumtion under och i slutet av karantänperioden
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Totalpoäng Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Det är en Likert-skala från 14 till 70. Ju högre poäng, desto högre nivå av välbefinnande.
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Sociodemografiska faktorer är signifikant förknippade med alla poäng
Tidsram: vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering
Sociodemografiska faktorer, kopplade till sjukdomshistoria och upplevelsen av epidemin.
vid inkludering, sedan vid 1 månad och 3 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera