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与 COVID-19 流行病相关的检疫对精神病学患者心理健康的影响 (QUARCOPSY)

2025年12月17日更新者：University Hospital, Lille

与 Covid-19 大流行相关的检疫已于 2020 年 3 月 17 日在法国开始。隔离已经与对心理健康的负面影响联系在一起。在这项研究中，我们的目的是评估在隔离期间、纳入后一个月和三个月已经接受精神科医生随访的患者的 PTSD 症状。它还将评估各种精神症状。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有精神障碍、情绪障碍、不稳定情绪型人格障碍、焦虑障碍和躯体形式障碍的患者

描述

纳入标准：

在其中一名在线订阅 L'Encéphale 的精神科医生隔离之前，患者已经接受了精神病学治疗。

排除标准：

拒绝完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
隔离时 PCL-5 总分≥ 31 的创伤后应激障碍 (PTSD) 患者人数大体时间：在包含	PCL-5（DSM-5 的创伤后应激障碍清单）。 PCL-5 是由 0 到 4 的 20 个项目组成的工具，以获得 0 到 80 的分数。大于或等于 31-33 的分数定义了创伤后应激障碍的存在。	在包含
隔离时 PCL-5 总分≥ 31 的创伤后应激障碍 (PTSD) 患者人数大体时间：纳入后 1 个月	PCL-5（DSM-5 的创伤后应激障碍清单）。 PCL-5 是由 0 到 4 的 20 个项目组成的工具，以获得 0 到 80 的分数。大于或等于 31-33 的分数定义了创伤后应激障碍的存在。	纳入后 1 个月
隔离时 PCL-5 总分≥ 31 的创伤后应激障碍 (PTSD) 患者人数大体时间：纳入后 3 个月	PCL-5（DSM-5 的创伤后应激障碍检查表）(6)。 PCL-5 是由 0 到 4 的 20 个项目组成的工具，以获得 0 到 80 的分数。大于或等于 31-33 的分数定义了创伤后应激障碍的存在。	纳入后 3 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
IES-R（事件影响量表修订版）大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	该自我问卷旨在测量创伤后（7 天内）的主观创伤后压力，但不是诊断工具。它包括 22 个项目，从 0（完全没有）到 4（非常）。有3个子量表：回避子量表（第 5、7、8、11、12、13、17、22 项）：这些项目中每一项的分数总和介于 0 到 35 之间；记忆侵入子量表（第 1、2、3、6、9、14、16 和 20 项）：这些项目中每一项的得分总和介于 0 到 40 之间； a 过度唤醒/高神经植物激活子量表（第 4、10、15、18、19 和 21 项）：这些项目中每一项的分数总和介于 0 到 35 之间。总分至少为 22 表明存在明显的急性应激症状。 36 分及以上表明存在创伤后应激障碍。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
过去一个月在研究的不同时间出现自杀意念大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	封闭式问题：是/否	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
GHQ-28 总分（一般健康问卷）大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	包含 28 个项目的调查问卷评估躯体症状、焦虑和失眠、社交功能障碍和严重抑郁症，范围从“比正常情况更好/更健康”选项到“与往常一样”和“比往常更糟/更严重”选项一个“比平时更糟/更多”的选项。确切的措辞将取决于项目的特定性质。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
BDI 总分（贝克抑郁量表）大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	13个问题从0到3评分，得到0到39的分数分数越高，症状越严重：0到3（无抑郁），4到7（轻度抑郁），8到15（中度至中度抑郁）强度），大于 16（重度抑郁）。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
ISI 总分（失眠严重程度指数）大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	7个问题从0到4打分，得到0到28分分数越高，症状越严重：0到7（无失眠），8到14（轻度失眠），15到21（中度失眠），22到 28（严重失眠）。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
检疫期间和结束时酒精和/或大麻消费量的变化大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月		纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 总分大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	这是从 14 到 70 的李克特量表。得分越高，幸福感水平越高。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月
社会人口因素与所有分数显着相关大体时间：纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月	与病史和流行病经历相关的社会人口因素。	纳入时，然后在纳入后 1 个月和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Arnaud Leroy, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2020年5月1日

初级完成 (估计的)

2021年5月1日

研究完成 (估计的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月25日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日