Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия КАРАНТИНА в связи с эпидемией COVID-19 для психического здоровья пациентов, наблюдаемых в психиатрии (QUARCOPSY)

17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Карантин, связанный с пандемией Covid-19, начался 17.03.2020 во Франции. Карантин уже связывают с уничижительным воздействием на психическое здоровье. В этом исследовании мы стремимся оценить симптомы посттравматического стрессового расстройства у пациентов, уже наблюдаемых психиатром во время карантина, через один месяц и через 3 месяца после включения. Также будут оцениваться различные психические симптомы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с психотическим расстройством, расстройствами настроения, лабильным эмоциональным расстройством личности, тревожными расстройствами и соматоформными расстройствами

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты уже наблюдались в психиатрии до карантина одним из психиатров, подписавшимся на L'Encéphale онлайн.

Критерий исключения:

  • Отказ от заполнения анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), определяемое по сумме баллов по PCL-5 ≥ 31 на момент карантина
Временное ограничение: при включении
PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5). PCL-5 — это инструмент, который состоит из 20 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 для получения оценки от 0 до 80. Сумма баллов, превышающая или равная 31-33, определяет наличие посттравматического стрессового расстройства.
при включении
Количество пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), определяемое по сумме баллов по PCL-5 ≥ 31 на момент карантина
Временное ограничение: через 1 месяц после включения
PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5). PCL-5 — это инструмент, который состоит из 20 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 для получения оценки от 0 до 80. Сумма баллов, превышающая или равная 31-33, определяет наличие посттравматического стрессового расстройства.
через 1 месяц после включения
Количество пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), определяемое по сумме баллов по PCL-5 ≥ 31 на момент карантина
Временное ограничение: через 3 месяца после включения
PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5) (6). PCL-5 — это инструмент, который состоит из 20 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 для получения оценки от 0 до 80. Сумма баллов, превышающая или равная 31-33, определяет наличие посттравматического стрессового расстройства.
через 3 месяца после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IES-R (пересмотренная шкала влияния событий)
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения

Этот самоопросник предназначен для измерения субъективного посттравматического стресса после травмирующей ситуации (в течение 7 дней), но не является диагностическим инструментом. Он включает в себя 22 пункта с рейтингом от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне). Есть 3 подшкалы:

  • подшкала избегания (пункты 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): сумма баллов по каждому из этих пунктов колеблется от 0 до 35;
  • Подшкала вторжения в память (пункты 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 и 20): сумма баллов по каждому из этих пунктов колеблется от 0 до 40;
  • подшкала гипервозбуждения/высокой нейровегетативной активации (пункты 4, 10, 15, 18, 19 и 21): сумма баллов по каждому из этих пунктов колеблется от 0 до 35.

Суммарный балл не менее 22 свидетельствует о наличии выраженных симптомов острого стресса. 36 баллов и выше предполагают наличие посттравматического стрессового расстройства.
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Наличие суицидальных мыслей в течение последнего месяца в разные сроки исследования
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
закрытый вопрос: да/нет
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Общий балл по GHQ-28 (Общая анкета здоровья)
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
анкета, состоящая из 28 пунктов и оценивающая соматические симптомы, тревожность и бессонницу, социальную дисфункцию и тяжелую депрессию, которые варьируются от вариантов «лучше/здоровее, чем обычно» до «как обычно» и «хуже/больше, чем обычно» до вариант «намного хуже/больше, чем обычно». Точная формулировка будет зависеть от конкретного характера предмета.
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Общий балл по шкале BDI (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
13 вопросов с рейтингом от 0 до 3 для получения балла от 0 до 39. Чем выше балл, тем сильнее выражена симптоматика: от 0 до 3 (отсутствие депрессии), от 4 до 7 (легкая депрессия), от 8 до 15 (депрессия средней и средней степени тяжести). интенсивность), более 16 (тяжелая депрессия).
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Общий балл по ISI (индекс тяжести бессонницы)
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
7 вопросов с рейтингом от 0 до 4 для получения баллов от 0 до 28 Чем выше балл, тем сильнее выражена симптоматика: от 0 до 7 (бессонница отсутствует), от 8 до 14 (легкая бессонница), от 15 до 21 (умеренная бессонница), 22 до 28 (сильная бессонница).
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Изменения в потреблении алкоголя и/или каннабиса во время и в конце периода карантина
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Общий балл по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Это шкала Лайкерта от 14 до 70. Чем выше балл, тем выше уровень благосостояния.
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Социально-демографические факторы, значимо связанные со всеми показателями
Временное ограничение: при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения
Социально-демографические факторы, связанные с историей болезни и опытом эпидемии.
при включении, затем через 1 месяц и через 3 месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться