Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-epidemiaan liittyvän KARANTEENIN vaikutukset psykiatriassa seurattujen potilaiden mielenterveyteen (QUARCOPSY)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Covid-19-pandemiaan liittyvä karanteeni on alkanut 17.3.2020 Ranskassa. Karanteeni on jo yhdistetty mielenterveyttä halventaviin vaikutuksiin. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan PTSD-oireita potilailla, joita psykiatri on jo seurannut karanteenin aikana, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Siinä arvioidaan myös erilaisia psykiatrisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on psykoottinen häiriö, mielialahäiriöt, labiili emotionaalinen persoonallisuushäiriö, ahdistuneisuushäiriöt ja somatoformiset häiriöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita yksi psykiatreista seurasi psykiatriassa jo ennen karanteenia, tilasi L'Encéphalen verkossa.

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen kyselyn täyttämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka on määritetty PCL-5:n kokonaispistemäärällä ≥ 31 karanteenin aikana Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä	PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5). PCL-5 on instrumentti, joka koostuu 20 pisteestä, joiden arvosanat ovat 0-4, jotta saadaan pisteet 0-80. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 31-33, määrittelee posttraumaattisen stressihäiriön.	sisällyttämisen yhteydessä
Potilaiden määrä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka on määritetty PCL-5:n kokonaispistemäärällä ≥ 31 karanteenin aikana Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5). PCL-5 on instrumentti, joka koostuu 20 pisteestä, joiden arvosanat ovat 0-4, jotta saadaan pisteet 0-80. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 31-33, määrittelee posttraumaattisen stressihäiriön.	1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Potilaiden määrä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka on määritetty PCL-5:n kokonaispistemäärällä ≥ 31 karanteenin aikana Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5) (6). PCL-5 on instrumentti, joka koostuu 20 pisteestä, joiden arvosanat ovat 0-4, jotta saadaan pisteet 0-80. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 31-33, määrittelee posttraumaattisen stressihäiriön.	3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
IES-R (Tarkistettu tapahtumien vaikutusasteikko) Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	Tämä itsekyselylomake on tarkoitettu mittaamaan subjektiivista posttraumaattista stressiä traumaattisen tilanteen jälkeen (7 päivän sisällä), mutta se ei ole diagnostinen työkalu. Se sisältää 22 kohdetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). On 3 alaasteikkoa: välttämisen alaasteikko (kohdat 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): kunkin kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0-35; Muistin tunkeutumisen aliasteikko (kohdat 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 ja 20): kunkin kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0-40; Hyperarousal/High Neurovegetative Aktivation -aliasteikko (kohdat 4, 10, 15, 18, 19 ja 21): kunkin kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0-35. Vähintään 22 kokonaispistemäärä viittaa merkittäviin akuutin stressin oireisiin. Pistemäärä 36 tai enemmän viittaa posttraumaattiseen stressihäiriöön.	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Itsemurha-ajatusten esiintyminen viimeisen kuukauden aikana tutkimuksen eri aikoina Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	suljettu kysymys: Kyllä / Ei	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kokonaispistemäärä GHQ-28:ssa (yleinen terveyskysely) Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	Kyselylomake, jossa on 28 skaalausta ja jossa arvioidaan somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta, joka vaihtelee "normaalia parempaa/terveempää" vaihtoehtoon "sama kuin tavallisesti" ja "pahempi/tavallista enemmän" "paljon huonompi/tavallista enemmän" vaihtoehto. Tarkka sanamuoto riippuu kohteen erityisestä luonteesta.	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kokonaispisteet BDI:ssä (Beck Depression Inventory) Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	13 kysymystä 0-3 arvosanaksi 0-39 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi oireet: 0-3 (ei masennusta), 4-7 (lievä masennus), 8-15 (keskivaikea tai kohtalainen masennus intensiteetti), yli 16 (vaikea masennus).	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kokonaispisteet ISI:ssä (Unettomuuden vakavuusindeksi) Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	7 kysymystä 0-4 arvosanaksi 0-28 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi oireyhtymä: 0-7 (ei unettomuutta), 8-14 (lievä unettomuus), 15-21 (kohtalainen unettomuus), 22 28 (vaikea unettomuus).	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Muutokset alkoholin ja/tai kannabiksen kulutuksessa karanteenin aikana ja sen lopussa Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä		sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kokonaispisteet Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	Se on Likertin asteikko 14-70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyvinvoinnin taso.	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Sosiaali-demografiset tekijät liittyvät merkittävästi kaikkiin pisteisiin Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä	Sosiodemografiset tekijät, jotka liittyvät sairaushistoriaan ja epidemian kokemuksiin.	sisällyttämisen yhteydessä, sitten 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

Päätutkija: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2020_39
2020-A01186-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .