A COVID-19 járványhoz kapcsolódó KARANTÉN következményei a pszichiátrián követett betegek mentális egészségére (QUARCOPSY)
2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille
2020.03.17-én megkezdődött a Covid-19 világjárványhoz kapcsolódó karantén Franciaországban.
A karantént már összefüggésbe hozták a mentális egészségre gyakorolt pejoratív hatásokkal.
Ebben a tanulmányban azon betegek PTSD tüneteinek értékelésére törekszünk, akiket már pszichiáter követett a karantén alatt, egy hónappal és 3 hónappal a felvétel után.
Különféle pszichiátriai tüneteket is értékelni fog.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pszichotikus rendellenességben, hangulati rendellenességben, labilis érzelmi személyiségzavarban, szorongásos rendellenességben és szomatoform rendellenességben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az egyik pszichiáter már a karantén előtt követett a pszichiátrián, online előfizetett a L'Encéphale-re.
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív kitöltésének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek száma, amelyet a PCL-5 összpontszáma ≥ 31 a karantén idején
Időkeret: felvételkor
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5).
A PCL-5 egy olyan műszer, amely 20 elemből áll, amelyek 0-tól 4-ig terjednek, így 0-tól 80-ig terjedő pontszámot kapnak.
A 31-33-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a poszttraumás stressz-rendellenesség jelenlétét határozza meg.
|
felvételkor
|
|
A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek száma, amelyet a PCL-5 összpontszáma ≥ 31 a karantén idején
Időkeret: a felvétel után 1 hónappal
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5).
A PCL-5 egy olyan műszer, amely 20 elemből áll, amelyek 0-tól 4-ig terjednek, így 0-tól 80-ig terjedő pontszámot kapnak.
A 31-33-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a poszttraumás stressz-rendellenesség jelenlétét határozza meg.
|
a felvétel után 1 hónappal
|
|
A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek száma, amelyet a PCL-5 összpontszáma ≥ 31 a karantén idején
Időkeret: a felvétel után 3 hónappal
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5) (6).
A PCL-5 egy olyan műszer, amely 20 elemből áll, amelyek 0-tól 4-ig terjednek, így 0-tól 80-ig terjedő pontszámot kapnak.
A 31-33-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a poszttraumás stressz-rendellenesség jelenlétét határozza meg.
|
a felvétel után 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IES-R (Esemény-skála felülvizsgálva)
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
Ez az önkérdőív a traumatikus helyzetet követő szubjektív poszttraumás stressz mérésére szolgál (7 napon belül), de nem diagnosztikai eszköz. 22 elemet tartalmaz, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) értékelve. 3 alskála van:
A legalább 22-es összpontszám az akut stressz jelentős tüneteinek jelenlétére utal. A 36 és a feletti pontszám poszttraumás stressz-rendellenesség jelenlétére utal. |
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Öngyilkossági gondolatok jelenléte az elmúlt hónapban a vizsgálat különböző időpontjaiban
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
zárt kérdés: Igen /Nem
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Összpontszám a GHQ-28-nál (általános egészségügyi kérdőív)
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
egy 28 tételes kérdőív, amely felméri a szomatikus tüneteket, a szorongást és az álmatlanságot, a szociális diszfunkciót és a súlyos depressziót, amely a „szokásosnál jobb/egészségesebb” opciótól a „szokásosnál” és a „szokásnál rosszabb/rosszabb”ig terjed. „a szokásosnál sokkal rosszabb/több” opció.
A pontos megfogalmazás a tétel konkrét jellegétől függ.
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Összpontszám a BDI-n (Beck Depression Inventory)
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
13 kérdés 0-tól 3-ig értékelve 0-tól 39-ig Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünetek: 0-tól 3-ig (nincs depresszió), 4-től 7-ig (enyhe depresszió), 8-tól 15-ig (közepes vagy közepesen súlyos depresszió) intenzitása), 16-nál nagyobb (súlyos depresszió).
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Összpontszám az ISI-n (Insomnia Severity Index)
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
7 kérdés 0-tól 4-ig a 0-tól 28-ig terjedő pontszám eléréséhez Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünetek: 0-tól 7-ig (nincs álmatlanság), 8-tól 14-ig (enyhe álmatlanság), 15-től 21-ig (közepes álmatlanság), 22 28-ig (súlyos álmatlanság).
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Az alkohol- és/vagy kannabiszfogyasztás változásai a karantén időszak alatt és végén
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
|
Összpontszám Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS)
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
Ez egy Likert-skála 14-től 70-ig.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jólét szintje.
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
|
Szociodemográfiai tényezők szignifikánsan összefüggenek az összes pontszámmal
Időkeret: felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
A kórtörténethez és a járvány tapasztalataihoz kötődő szocio-demográfiai tényezők.
|
felvételkor, majd a felvétel után 1 és 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Stressz zavarok, traumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_39
- 2020-A01186-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .