Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje KWARANTANNY związanej z epidemią COVID-19 na zdrowie psychiczne pacjentów leczonych w PSYchiatrii (QUARCOPSY)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Kwarantanna związana z pandemią Covid-19 rozpoczęła się 17.03.2020 we Francji. Kwarantanna została już powiązana z pejoratywnym wpływem na zdrowie psychiczne. W tym badaniu naszym celem jest ocena objawów PTSD pacjentów już obserwowanych przez psychiatrę podczas kwarantanny, miesiąc i 3 miesiące po włączeniu. Ocenione zostaną również różne objawy psychiatryczne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z zaburzeniami psychotycznymi, zaburzeniami nastroju, labilnymi emocjonalnymi zaburzeniami osobowości, zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami pod postacią somatyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci już obserwowani w psychiatrii przed kwarantanną przez jednego z psychiatrów zaprenumerowali L'Encéphale online.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zdefiniowanym przez łączny wynik PCL-5 ≥ 31 w czasie kwarantanny
Ramy czasowe: przy włączeniu
PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5). PCL-5 to narzędzie, które składa się z 20 pozycji ocenianych od 0 do 4, aby uzyskać wynik od 0 do 80. Wynik większy lub równy 31-33 określa obecność zespołu stresu pourazowego.
przy włączeniu
Liczba pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zdefiniowanym przez łączny wynik PCL-5 ≥ 31 w czasie kwarantanny
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od włączenia
PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5). PCL-5 to narzędzie, które składa się z 20 pozycji ocenianych od 0 do 4, aby uzyskać wynik od 0 do 80. Wynik większy lub równy 31-33 określa obecność zespołu stresu pourazowego.
po 1 miesiącu od włączenia
Liczba pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zdefiniowanym przez łączny wynik PCL-5 ≥ 31 w czasie kwarantanny
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od włączenia
PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5) (6). PCL-5 to narzędzie, które składa się z 20 pozycji ocenianych od 0 do 4, aby uzyskać wynik od 0 do 80. Wynik większy lub równy 31-33 określa obecność zespołu stresu pourazowego.
po 3 miesiącach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IES-R (zrewidowana skala wpływu zdarzeń)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu

Ten kwestionariusz ma na celu pomiar subiektywnego stresu pourazowego po traumatycznej sytuacji (w ciągu 7 dni), ale nie jest narzędziem diagnostycznym. Zawiera 22 pozycje oceniane od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Istnieją 3 podskale:

  • podskala unikania (pozycje 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): suma wyników dla każdej z tych pozycji wynosi od 0 do 35;
  • Podskala intruzji pamięci (pozycje 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 i 20): suma wyników dla każdej z tych pozycji mieści się w zakresie od 0 do 40;
  • podskala Hiperpobudzenie/Wysoka Aktywacja Neurowegetatywna (pozycje 4, 10, 15, 18, 19 i 21): suma wyników dla każdej z tych pozycji wynosi od 0 do 35.

Łączny wynik co najmniej 22 punktów sugeruje obecność istotnych objawów ostrego stresu. Wynik 36 i więcej sugeruje obecność zespołu stresu pourazowego.
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Występowanie myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca w różnych momentach badania
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
pytanie zamknięte: tak/nie
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Całkowity wynik w GHQ-28 (Ogólny kwestionariusz zdrowotny)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
kwestionariusz z 28 pozycjami skalowanymi i oceniający objawy somatyczne, lęk i bezsenność, dysfunkcje społeczne i ciężką depresję, który waha się od opcji „lepiej/zdrowiej niż normalnie”, poprzez „tak samo jak zwykle” i „gorsze/bardziej niż zwykle” do opcja „znacznie gorsza/bardziej niż zwykle”. Dokładne sformułowanie będzie zależeć od szczególnego charakteru przedmiotu.
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Całkowity wynik w BDI (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
13 pytań ocenianych od 0 do 3, aby uzyskać wynik od 0 do 39 Im wyższy wynik, tym większa symptomatologia: od 0 do 3 (brak depresji), od 4 do 7 (łagodna depresja), od 8 do 15 (depresja umiarkowana do umiarkowanej) intensywność), powyżej 16 (ciężka depresja).
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Całkowity wynik w ISI (Insomnia Severity Index)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
7 pytań ocenianych od 0 do 4, aby uzyskać wynik od 0 do 28 Im wyższy wynik, tym większa symptomatologia: 0 do 7 (brak bezsenności), 8 do 14 (łagodna bezsenność), 15 do 21 (umiarkowana bezsenność), 22 do 28 (ciężka bezsenność).
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Zmiany w spożyciu alkoholu i/lub konopi indyjskich w trakcie i pod koniec okresu kwarantanny
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Całkowity wynik Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
To skala Likerta od 14 do 70. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dobrostanu.
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Czynniki społeczno-demograficzne istotnie powiązane ze wszystkimi wynikami
Ramy czasowe: w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu
Czynniki społeczno-demograficzne, związane z wywiadem lekarskim i doświadczeniem epidemii.
w momencie włączenia, następnie w 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj