Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky KARANTÉNY v souvislosti s epidemií COVID-19 na duševní zdraví pacientů sledovaných v PSYchiatrii (QUARCOPSY)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Karanténa související s pandemií Covid-19 začala 17.03.2020 ve Francii. Karanténa již byla spojována s pejorativními účinky na duševní zdraví. V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení symptomů PTSD u pacientů, kteří již byli sledováni psychiatrem během karantény, jeden měsíc a 3 měsíce po zařazení. Budou také zhodnoceny různé psychiatrické symptomy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s psychotickou poruchou, poruchami nálady, labilní emoční poruchou osobnosti, úzkostnými poruchami a somatoformními poruchami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti již před karanténou sledováni na psychiatrii jedním z psychiatrů, kteří se přihlásili k odběru L'Encéphale online.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) definovaný celkovým skóre na PCL-5 ≥ 31 v době karantény
Časové okno: při zařazení
PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5). PCL-5 je nástroj, který se skládá z 20 položek hodnocených od 0 do 4 pro získání skóre od 0 do 80. Skóre větší nebo rovné 31-33 definuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
při zařazení
Počet pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) definovaný celkovým skóre na PCL-5 ≥ 31 v době karantény
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5). PCL-5 je nástroj, který se skládá z 20 položek hodnocených od 0 do 4 pro získání skóre od 0 do 80. Skóre větší nebo rovné 31-33 definuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
1 měsíc po zařazení
Počet pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) definovaný celkovým skóre na PCL-5 ≥ 31 v době karantény
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5) (6). PCL-5 je nástroj, který se skládá z 20 položek hodnocených od 0 do 4 pro získání skóre od 0 do 80. Skóre větší nebo rovné 31-33 definuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
3 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IES-R (Revidovaná stupnice dopadu událostí)
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení

Tento autodotazník je určen k měření subjektivního posttraumatického stresu po traumatické situaci (do 7 dnů), ale není diagnostickým nástrojem. Obsahuje 22 položek s hodnocením od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Existují 3 dílčí škály:

  • subškála vyhýbání se (položky 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): součet skóre každé z těchto položek se pohybuje od 0 do 35;
  • Subškála narušení paměti (položky 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 a 20): součet skóre každé z těchto položek se pohybuje od 0 do 40;
  • podškála Hyperarousal/High neurovegetative Activation (položky 4, 10, 15, 18, 19 a 21): součet skóre u každé z těchto položek se pohybuje od 0 do 35.

Celkové skóre alespoň 22 naznačuje přítomnost významných příznaků akutního stresu. Skóre 36 a více naznačuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Přítomnost sebevražedných myšlenek během posledního měsíce v různých časech studie
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
uzavřená otázka: Ano / Ne
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Celkové skóre na GHQ-28 (General Health Questionnaire)
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
dotazník s 28 položkami na stupnici a hodnotí somatické symptomy, úzkost a nespavost, sociální dysfunkci a těžkou depresi, která sahá od možnosti „lepší/zdravější než normálně“, přes „stejné jako obvykle“ a „horší/více než obvykle“ až po možnost „mnohem horší/více než obvykle“. Přesné znění bude záviset na konkrétní povaze položky.
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Celkové skóre na BDI (Beck Depression Inventory)
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
13 otázek hodnocených od 0 do 3 pro získání skóre od 0 do 39 Čím vyšší skóre, tím větší symptomatologie: 0 až 3 (žádná deprese), 4 až 7 (mírná deprese), 8 až 15 (deprese střední až středně těžké intenzita), větší než 16 (těžká deprese).
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Celkové skóre na ISI (Insomnia Severity Index)
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
7 otázek hodnocených od 0 do 4 pro získání skóre od 0 do 28 Čím vyšší skóre, tím větší symptomatologie: 0 až 7 (žádná nespavost), 8 až 14 (mírná nespavost), 15 až 21 (střední nespavost), 22 do 28 (těžká nespavost).
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Změny v konzumaci alkoholu a/nebo konopí během a na konci karanténního období
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Celkové skóre Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Je to Likertova stupnice od 14 do 70. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohody.
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Sociodemografické faktory významně souvisí se všemi skóre
Časové okno: při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení
Sociodemografické faktory související s lékařskou anamnézou a zkušeností s epidemií.
při zařazení, poté 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit