Consecuencias de la CUARENTENA por la Epidemia de COVID-19 en la Salud Mental de los Pacientes Acompañados en PSIquiatría (QUARCOPSY)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
La cuarentena relacionada con la pandemia de Covid-19 comenzó el 17/03/2020 en Francia.
La cuarentena ya se ha relacionado con efectos peyorativos en la salud mental.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar los síntomas de TEPT de pacientes que ya fueron seguidos por un psiquiatra durante la cuarentena, un mes y 3 meses después de la inclusión.
También se evaluarán diversos síntomas psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con trastorno psicótico, trastornos del estado de ánimo, trastorno emocional lábil de la personalidad, trastornos de ansiedad y trastornos somatomorfos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ya seguidos en psiquiatría antes de la cuarentena por uno de los psiquiatras suscritos a L'Encéphale online.
Criterio de exclusión:
- Negativa a completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) definido por una puntuación total en PCL-5 ≥ 31 en el momento de la cuarentena
Periodo de tiempo: en la inclusión
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PCL-5 (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5).
El PCL-5 es un instrumento que consta de 20 ítems puntuados de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 80.
Una puntuación mayor o igual a 31-33 define la presencia de trastorno de estrés postraumático.
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en la inclusión
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Número de pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) definido por una puntuación total en PCL-5 ≥ 31 en el momento de la cuarentena
Periodo de tiempo: al mes de la inclusión
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PCL-5 (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5).
El PCL-5 es un instrumento que consta de 20 ítems puntuados de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 80.
Una puntuación mayor o igual a 31-33 define la presencia de trastorno de estrés postraumático.
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al mes de la inclusión
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Número de pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) definido por una puntuación total en PCL-5 ≥ 31 en el momento de la cuarentena
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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PCL-5 (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5) (6).
El PCL-5 es un instrumento que consta de 20 ítems puntuados de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 80.
Una puntuación mayor o igual a 31-33 define la presencia de trastorno de estrés postraumático.
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a los 3 meses de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IES-R (Escala de impacto de eventos revisada)
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Este autocuestionario está destinado a medir el estrés postraumático subjetivo después de una situación traumática (dentro de los 7 días), pero no es una herramienta de diagnóstico. Incluye 22 ítems calificados de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Hay 3 subescalas:
Una puntuación total de al menos 22 sugiere la presencia de síntomas significativos de estrés agudo. Una puntuación de 36 o más sugiere la presencia de un trastorno de estrés postraumático. |
en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Presencia de ideación suicida durante el último mes en los diferentes momentos del estudio
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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pregunta cerrada: si/no
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Puntaje total en GHQ-28 (Cuestionario de Salud General)
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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cuestionario con una escala de 28 ítems y evalúa síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y depresión severa que va desde una opción 'mejor/más saludable de lo normal', pasando por un 'igual de siempre' y un 'peor/más de lo habitual' hasta una opción 'mucho peor/más de lo habitual'.
La redacción exacta dependerá de la naturaleza particular del artículo.
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Puntaje total en BDI (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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13 preguntas puntuadas de 0 a 3 para obtener una puntuación de 0 a 39 A mayor puntuación mayor sintomatología: 0 a 3 (sin depresión), 4 a 7 (depresión leve), 8 a 15 (depresión de moderada a moderada). intensidad), mayor de 16 (depresión severa).
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Puntuación total en ISI (Índice de gravedad del insomnio)
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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7 preguntas puntuadas de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 28 A mayor puntuación mayor sintomatología: 0 a 7 (sin insomnio), 8 a 14 (insomnio leve), 15 a 21 (insomnio moderado), 22 a 28 (insomnio severo).
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Cambios en el consumo de alcohol y/o cannabis durante y al final del período de cuarentena
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Puntuación total Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Es una escala Likert de 14 a 70.
A mayor puntuación, mayor nivel de bienestar.
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Factores sociodemográficos asociados significativamente con todas las puntuaciones
Periodo de tiempo: en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Factores sociodemográficos, ligados a la historia clínica y la vivencia de la epidemia.
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en la inclusión, luego al mes y 3 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
Otros números de identificación del estudio
- 2020_39
- 2020-A01186-33 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .