Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van de QUARANTAINE met betrekking tot de COVID-19-epidemie op de geestelijke gezondheid van de patiënten die worden gevolgd in de PSYchiatrie (QUARCOPSY)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Quarantaine in verband met de Covid-19-pandemie is begonnen op 17-03-2020 in Frankrijk. Quarantaine is al in verband gebracht met negatieve effecten op de geestelijke gezondheid. In deze studie willen we de PTSS-symptomen evalueren van patiënten die al door een psychiater zijn gevolgd tijdens quarantaine, een maand en 3 maanden na opname. Er zullen ook verschillende psychiatrische symptomen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met een psychotische stoornis, stemmingsstoornissen, labiele emotionele persoonlijkheidsstoornis, angststoornissen en somatoforme stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die al vóór quarantaine in de psychiatrie werden gevolgd door een van de psychiaters die online op L'Encéphale waren geabonneerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om de vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS), gedefinieerd door een totale score op PCL-5 ≥ 31 op het moment van quarantaine
Tijdsspanne: bij opname
PCL-5 (Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5). De PCL-5 is een instrument dat bestaat uit 20 items met een score van 0 tot 4 om een ​​score van 0 tot 80 te verkrijgen. Een score groter dan of gelijk aan 31-33 definieert de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.
bij opname
Aantal patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS), gedefinieerd door een totale score op PCL-5 ≥ 31 op het moment van quarantaine
Tijdsspanne: 1 maand na opname
PCL-5 (Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5). De PCL-5 is een instrument dat bestaat uit 20 items met een score van 0 tot 4 om een ​​score van 0 tot 80 te verkrijgen. Een score groter dan of gelijk aan 31-33 definieert de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.
1 maand na opname
Aantal patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS), gedefinieerd door een totale score op PCL-5 ≥ 31 op het moment van quarantaine
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
PCL-5 (checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5) (6). De PCL-5 is een instrument dat bestaat uit 20 items met een score van 0 tot 4 om een ​​score van 0 tot 80 te verkrijgen. Een score groter dan of gelijk aan 31-33 definieert de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.
3 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IES-R (Impact van Evenementen Schaal Herzien)
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname

Deze zelfvragenlijst is bedoeld om subjectieve posttraumatische stress te meten na een traumatische situatie (binnen 7 dagen), maar is geen diagnostisch hulpmiddel. Het bevat 22 items met een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Er zijn 3 subschalen:

  • een vermijdingssubschaal (items 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): de som van de scores op elk van deze items varieert van 0 tot 35;
  • Subschaal geheugeninbraak (items 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 en 20): de som van de scores op elk van deze items varieert van 0 tot 40;
  • een subschaal Hyperarousal/High Neurovegetative Activation (items 4, 10, 15, 18, 19 en 21): de som van de scores op elk van deze items varieert van 0 tot 35.

Een totaalscore van ten minste 22 duidt op de aanwezigheid van significante symptomen van acute stress. Een score van 36 en hoger suggereert de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.

bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Aanwezigheid van zelfmoordgedachten gedurende de afgelopen maand op de verschillende tijdstippen van het onderzoek
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
gesloten vraag: Ja/Nee
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Totaalscore bij GHQ-28 (Algemene Gezondheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
vragenlijst met een schaal van 28 items en beoordeelt somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie die varieert van een 'beter/gezonder dan normaal'-optie via een 'hetzelfde als gewoonlijk' en een 'slechter/meer dan normaal' tot een 'veel slechter/meer dan normaal' optie. De exacte bewoording hangt af van de specifieke aard van het artikel.
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Totaalscore bij BDI (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
13 vragen met een score van 0 tot 3 om een ​​score van 0 tot 39 te verkrijgen Hoe hoger de score, hoe groter de symptomatologie: 0 tot 3 (geen depressie), 4 tot 7 (lichte depressie), 8 tot 15 (matige tot matige depressie intensiteit), groter dan 16 (ernstige depressie).
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Totaalscore bij ISI (Insomnia Severity Index)
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
7 vragen met een score van 0 tot 4 om een ​​score van 0 tot 28 te verkrijgen Hoe hoger de score, hoe groter de symptomatologie: 0 tot 7 (geen slapeloosheid), 8 tot 14 (milde slapeloosheid), 15 tot 21 (matige slapeloosheid), 22 tot 28 (ernstige slapeloosheid).
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Veranderingen in alcohol- en/of cannabisgebruik tijdens en aan het einde van de quarantaineperiode
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Totaalscore Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Het is een Likertschaal van 14 tot 70. Hoe hoger de score, hoe hoger het welbevinden.
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Sociaal-demografische factoren zijn significant geassocieerd met alle scores
Tijdsspanne: bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname
Sociaal-demografische factoren, gekoppeld aan medische geschiedenis en de ervaring van de epidemie.
bij opname, daarna 1 maand en 3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren