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Folgen der QUARANTÄNE im Zusammenhang mit der COvid-19-Epidemie für die psychische Gesundheit der in der Psychiatrie betreuten Patienten (QUARCOPSY)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die Quarantäne im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie hat in Frankreich am 17.03.2020 begonnen. Quarantäne wird bereits mit negativen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit in Verbindung gebracht. In dieser Studie wollen wir die PTSD-Symptome von Patienten bewerten, die bereits während der Quarantäne, einen Monat und drei Monate nach der Aufnahme von einem Psychiater betreut wurden. Es werden auch verschiedene psychiatrische Symptome beurteilt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit psychotischer Störung, Stimmungsstörungen, labiler emotionaler Persönlichkeitsstörung, Angststörungen und somatoformen Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits vor der Quarantäne in der Psychiatrie von einem der Psychiater betreut wurden, die L'Encéphale online abonniert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, den Fragebogen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), definiert durch einen Gesamtscore auf PCL-5 ≥ 31 zum Zeitpunkt der Quarantäne
Zeitfenster: bei der Inklusion
PCL-5 (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5). Der PCL-5 ist ein Instrument, das aus 20 Items besteht, die mit 0 bis 4 bewertet werden, um eine Punktzahl von 0 bis 80 zu erhalten. Ein Wert größer oder gleich 31-33 definiert das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung.
bei der Inklusion
Anzahl der Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), definiert durch einen Gesamtscore auf PCL-5 ≥ 31 zum Zeitpunkt der Quarantäne
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
PCL-5 (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5). Der PCL-5 ist ein Instrument, das aus 20 Items besteht, die mit 0 bis 4 bewertet werden, um eine Punktzahl von 0 bis 80 zu erhalten. Ein Wert größer oder gleich 31-33 definiert das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung.
1 Monat nach Aufnahme
Anzahl der Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), definiert durch einen Gesamtscore auf PCL-5 ≥ 31 zum Zeitpunkt der Quarantäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Aufnahme
PCL-5 (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5) (6). Der PCL-5 ist ein Instrument, das aus 20 Items besteht, die mit 0 bis 4 bewertet werden, um eine Punktzahl von 0 bis 80 zu erhalten. Ein Wert größer oder gleich 31-33 definiert das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung.
3 Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IES-R (Skala zum Einfluss von Ereignissen überarbeitet)
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme

Dieser Selbstfragebogen soll die subjektive posttraumatische Belastung nach einer traumatischen Situation (innerhalb von 7 Tagen) messen, ist jedoch kein diagnostisches Hilfsmittel. Es umfasst 22 Punkte mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Es gibt 3 Unterskalen:

  • eine Vermeidungs-Subskala (Items 5, 7, 8, 11, 12, 13, 17, 22): Die Summe der Punkte für jedes dieser Items liegt zwischen 0 und 35;
  • Unterskala „Memory Intrusion“ (Items 1, 2, 3, 6, 9, 14, 16 und 20): Die Summe der Bewertungen für jedes dieser Items liegt zwischen 0 und 40;
  • eine Unterskala „Hyperarousal/Hohe neurovegetative Aktivierung“ (Items 4, 10, 15, 18, 19 und 21): Die Summe der Bewertungen für jedes dieser Items liegt zwischen 0 und 35.

Ein Gesamtscore von mindestens 22 deutet auf das Vorliegen signifikanter akuter Stresssymptome hin. Ein Wert von 36 und höher deutet auf das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung hin.
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Vorliegen von Suizidgedanken im letzten Monat zu den verschiedenen Zeitpunkten der Studie
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Geschlossene Frage: Ja/Nein
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Gesamtpunktzahl bei GHQ-28 (Allgemeiner Gesundheitsfragebogen)
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Der Fragebogen umfasst eine Skala aus 28 Elementen und bewertet somatische Symptome, Angstzustände und Schlaflosigkeit, soziale Dysfunktion und schwere Depressionen, die von „besser/gesünder als normal“ über „wie üblich“ bis hin zu „schlechter/mehr als üblich“ reichen eine „viel schlimmere/mehr als übliche“ Option. Der genaue Wortlaut hängt von der jeweiligen Art des Artikels ab.
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Gesamtpunktzahl beim BDI (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
13 Fragen wurden mit 0 bis 3 bewertet, um eine Punktzahl von 0 bis 39 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Symptomatik: 0 bis 3 (keine Depression), 4 bis 7 (leichte Depression), 8 bis 15 (mittelschwere bis mittelschwere Depression). Intensität), größer als 16 (schwere Depression).
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Gesamtpunktzahl beim ISI (Insomnia Severity Index)
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
7 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 4, um eine Punktzahl von 0 bis 28 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Symptomatik: 0 bis 7 (keine Schlaflosigkeit), 8 bis 14 (leichte Schlaflosigkeit), 15 bis 21 (mäßige Schlaflosigkeit), 22 bis 28 (schwere Schlaflosigkeit).
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Veränderungen des Alkohol- und/oder Cannabiskonsums während und am Ende der Quarantänezeit
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Gesamtpunktzahl Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Es handelt sich um eine Likert-Skala von 14 bis 70. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Wohlbefinden.
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Soziodemografische Faktoren sind signifikant mit allen Bewertungen verbunden
Zeitfenster: bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme
Soziodemografische Faktoren, verbunden mit der Krankengeschichte und der Erfahrung der Epidemie.
bei der Aufnahme, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_39
  • 2020-A01186-33 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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