COVID-19 患者における急性脳症の予測因子の決定

これは、COVID-19 患者の急性脳症の予測因子を特定することを目的とした、前向きでコホートに基づく適応設計研究です。 市中肺炎および肺組織浸潤が確認された患者は、コロナウイルス肺炎の中程度および高い確率に対応する変化を伴うCTデータに基づいて研究に登録されます (CO-RADS 4-5) 少なくとも25%の病変肺。

各患者は少なくとも2回検査されます（2回の訪問）：P1 - 入院時。 P2 - 10±5 日以内。

病気のさらなる過程で、患者は2つのグループ（コホート）に分けられます。 グループ1 - 急性脳症を発症した患者。 グループ 2 - 退院時に急性脳症のない患者。

この研究では、臨床検査（神経学的徴候を含む）、神経生理学的データ（脳波検査（EEG）および誘発電位（EP）を含む）、包括的な臨床検査、CTスキャン、および急性脳症の予測因子を特定するためのすべての標準治療を収集します。

この調査は、次の 2 つのフェーズで構成されます。

1. パイロット段階 - 最初の 60 人の患者を対象とし、それに基づいて中間分析を行います。

   • サンプルサイズ;
   • 分析される臨床、実験室、および機器のパラメーター。
   • EEG と EP の用語と頻度。
2. 主な段階 - さらなる患者募集とプロトコルで必要なすべての手順。

中間および最終分析には、急性脳症を発症した患者（メイングループ）と急性脳症を発症していない患者（対照群）の両方が含まれます。

急性脳症は、最近述べたように定義されます :

1. 急性脳症という用語は、脳内で急速に進行する (4 週間未満、通常は数時間から数日以内) 病理生物学的プロセスを指します。 これは好ましい用語です
2. 急性脳症は、亜症候性せん妄、せん妄、または重度の意識レベル低下の場合には昏睡の臨床症状を引き起こす可能性があります。ベースラインの認知状態からの変化を表すすべて
3. せん妄という用語は、DSM-5 などの診断システムによって定義された特徴の組み合わせによって特徴付けられる臨床状態を指します。

DSM-5 によるせん妄は、基準 A ～ E が満たされている場合に定義されます。

A. 注意力の障害 (すなわち、注意を向ける、集中する、維持する、および注意を移す能力の低下) および意識 (環境への方向性の低下)。

B. 障害が短期間（通常は数時間から数日）で発症する場合は、ベースラインの注意と認識からの変化を表し、1 日の間に重症度が変動する傾向があります。

C. 認知のさらなる障害 (例: 記憶障害、見当識障害、言語、視空間能力、または知覚)。

D. 基準 A および C の障害は、別の既存の、確立された、または進行中の神経認知障害によって説明されず、昏睡などの深刻な覚醒レベルの低下の状況では発生しません。

E.病歴、身体検査、または検査所見から、障害が別の病状、物質中毒または禁断症状（つまり、乱用薬物による）、または毒素への曝露の直接的な生理学的結果であるという証拠がある、または複数の病因によるものです [1]。