Bestimmung von Prädiktoren für akute Enzephalopathie bei Patienten mit COVID-19

Dies ist eine prospektive, kohortenbasierte Studie mit adaptivem Design, die darauf abzielt, Prädiktoren für akute Enzephalopathie bei Patienten mit COVID-19 zu identifizieren. Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie und bestätigter Lungengewebeinfiltration werden in die Studie aufgenommen, basierend auf CT-Daten mit Veränderungen, die der mittleren und hohen Wahrscheinlichkeit einer Coronavirus-Pneumonie (CO-RADS 4-5) und einer Läsion von mindestens 25 % von eins entsprechen Lunge.

Jeder Patient wird mindestens zweimal (2 Besuche) untersucht: P1 - bei Aufnahme ins Krankenhaus; P2 - in 10±5 Tagen.

Im weiteren Krankheitsverlauf werden die Patienten in 2 Gruppen (Kohorten) eingeteilt. Gruppe 1 – Patienten, die eine akute Enzephalopathie entwickelt haben. Gruppe 2 - Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung keine akute Enzephalopathie haben.

Die Studie wird klinische Untersuchungen (einschließlich neurologischer Anzeichen), neurophysiologische Daten (einschließlich Elektroenzephalographie (EEG) und evoziertes Potenzial (EP)), umfassende Labortests, CT-Scans und alle Behandlungsstandards erfassen, um Prädiktoren für eine akute Enzephalopathie zu identifizieren.

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen:

1. Die Pilotphase – Einschluss der ersten 60 Patienten, gefolgt von einer Zwischenanalyse, auf deren Basis geklärt wird:

   • Stichprobengröße;
   • zu analysierende klinische, Labor- und Instrumentenparameter;
   • Laufzeiten und Häufigkeit von EEG und EP.
2. Die Hauptphase - weitere Patientenrekrutierung und alle vom Protokoll geforderten Verfahren.

Die Zwischen- und Endanalyse umfasst sowohl Patienten, die eine akute Enzephalopathie entwickelt haben (Hauptgruppe), als auch Patienten, die keine akute Enzephalopathie entwickelt haben (Kontrollgruppe).

Akute Enzephalopathie wird wie kürzlich angegeben definiert:

1. Der Begriff akute Enzephalopathie bezieht sich auf einen sich schnell entwickelnden (über weniger als 4 Wochen, aber normalerweise innerhalb von Stunden bis zu einigen Tagen) pathobiologischen Prozess im Gehirn. Dies ist ein bevorzugter Begriff
2. Akute Enzephalopathie kann zu einem klinischen Bild von subsyndromalem Delirium, Delirium oder bei stark reduziertem Bewusstseinsgrad von Koma führen; alle repräsentieren eine Änderung des kognitiven Grundzustands
3. Der Begriff Delir bezieht sich auf einen klinischen Zustand, der durch eine Kombination von Merkmalen gekennzeichnet ist, die durch diagnostische Systeme wie das DSM-5 definiert sind.

Ein Delir nach DSM-5 ist definiert, wenn die Kriterien A-E erfüllt sind:

A. Störung der Aufmerksamkeit (d. h. verringerte Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu lenken, zu fokussieren, aufrechtzuerhalten und zu verlagern) und des Bewusstseins (verringerte Orientierung an der Umgebung).

B. Die Störung entwickelt sich über einen kurzen Zeitraum (normalerweise Stunden bis einige Tage), stellt eine Änderung der Grundlinie der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins dar und neigt dazu, im Laufe des Tages in ihrer Schwere zu schwanken.

C. Eine zusätzliche Störung der Kognition (z. B. Gedächtnisdefizit, Desorientierung, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeit oder Wahrnehmung).

D. Die Störungen in den Kriterien A und C werden nicht durch eine andere vorbestehende, etablierte oder sich entwickelnde neurokognitive Störung erklärt und treten nicht im Zusammenhang mit einem stark reduzierten Erregungsniveau wie Koma auf.

E. Es gibt Hinweise aus der Anamnese, der körperlichen Untersuchung oder den Laborbefunden, dass die Störung eine direkte physiologische Folge einer anderen Erkrankung, einer Substanzvergiftung oder eines Entzugs (z. B. aufgrund eines Drogenmissbrauchs) oder der Exposition gegenüber einem Toxin ist, oder ist auf mehrere Ätiologien zurückzuführen [1].