Stanovení prediktorů akutní encefalopatie u pacientů s COVID-19

Toto je prospektivní kohortová studie adaptivního designu, jejímž cílem je identifikovat prediktory akutní encefalopatie u pacientů s COVID-19. Do studie budou zařazeni pacienti s komunitní pneumonií a potvrzenou infiltrací plicní tkáně na základě CT dat se změnami odpovídajícími střední a vysoké pravděpodobnosti koronavirové pneumonie (CO-RADS 4-5) a lézí minimálně 25 % z jednoho plíce.

Každý pacient bude vyšetřen minimálně dvakrát (2 návštěvy): P1 - při přijetí do nemocnice; P2 - za 10±5 dní.

V dalším průběhu onemocnění budou pacienti rozděleni do 2 skupin (kohor). Skupina 1 - pacienti, u kterých se rozvinula akutní encefalopatie. Skupina 2 - pacienti, kteří v okamžiku propuštění nemají akutní encefalopatii.

Studie bude shromažďovat klinická vyšetření (včetně neurologických příznaků), neurofyziologická data (včetně elektroencefalografie (EEG) a evokovaného potenciálu (EP)), komplexní laboratorní testy, CT sken a všechny standardy péče k identifikaci prediktorů akutní encefalopatie.

Studie se bude skládat ze dvou fází:

1. Pilotní fáze - zařazení prvních 60 pacientů, následuje průběžná analýza, na jejímž základě bude upřesněno:

   • velikost vzorku;
   • klinické, laboratorní a instrumentální parametry, které mají být analyzovány;
   • termíny a frekvence EEG a EP.
2. Hlavní fáze - další nábor pacientů a všechny procedury požadované protokolem.

Mezilehlá a závěrečná analýza bude zahrnovat jak pacienty, u kterých se rozvinula akutní encefalopatie (hlavní skupina), tak pacienty, u kterých se akutní encefalopatie nerozvinula (kontrolní skupina).

Akutní encefalopatie bude definována tak, jak bylo nedávno uvedeno:

1. Pojem akutní encefalopatie označuje rychle se rozvíjející (během méně než 4 týdnů, ale obvykle během hodin až několika dnů) patobiologický proces v mozku. Toto je preferovaný termín
2. Akutní encefalopatie může vést ke klinickému projevu subsyndromálního deliria, deliria nebo v případě výrazně snížené úrovně vědomí až kómatu; všechny představují změnu od výchozího kognitivního stavu
3. Termín delirium označuje klinický stav charakterizovaný kombinací znaků definovaných diagnostickými systémy, jako je DSM-5.

Delirium podle DSM-5 je definováno, pokud je splněno kritérium A-E:

A. Narušení pozornosti (tj. snížená schopnost nasměrovat, zaměřit, udržet a přesunout pozornost) a uvědomění (snížená orientace na okolí).

B. Porucha se vyvine během krátké doby (obvykle hodiny až několik dní) představuje změnu od výchozí pozornosti a uvědomění a má tendenci kolísat v závažnosti v průběhu dne.

C. Další porucha kognice (např. deficit paměti, dezorientace, jazyk, vizuoprostorová schopnost nebo vnímání).

D. Poruchy v kritériích A a C nejsou vysvětleny jinou preexistující, zavedenou nebo vyvíjející se neurokognitivní poruchou a nevyskytují se v kontextu vážně snížené úrovně vzrušení, jako je kóma.

E. Z anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo laboratorních nálezů existují důkazy, že porucha je přímým fyziologickým důsledkem jiného zdravotního stavu, intoxikace látkou nebo abstinenčním příznakem (tj. kvůli návykové látce) nebo expozice toxinu, nebo je způsobena mnoha etiologiemi [1].