Определение предикторов острой энцефалопатии у пациентов с COVID-19

Это проспективное когортное исследование с адаптивным дизайном, целью которого является выявление предикторов острой энцефалопатии у пациентов с COVID-19. В исследование будут включать пациентов с внебольничной пневмонией и подтвержденной инфильтрацией легочной ткани на основании данных КТ с изменениями, соответствующими средней и высокой вероятности коронавирусной пневмонии (CO-RADS 4-5) и поражением не менее 25% одной легкое.

Каждый больной будет обследован не менее двух раз (2 визита): П1 - при поступлении в стационар; П2 - через 10±5 дней.

По дальнейшему течению заболевания больные будут разделены на 2 группы (когорты). 1 группа - больные, у которых развилась острая энцефалопатия. 2 группа - больные, у которых на момент выписки не было острой энцефалопатии.

В ходе исследования будет собран клинический осмотр (включая неврологические признаки), нейрофизиологические данные (включая электроэнцефалографию (ЭЭГ) и вызванный потенциал (ВП)), всесторонние лабораторные анализы, компьютерная томография и все стандарты медицинской помощи для выявления предикторов острой энцефалопатии.

Исследование будет состоять из двух этапов:

1. Пилотный этап - включение первых 60 пациентов с последующим промежуточным анализом, на основании которого будут уточнены:

   • размер образца;
   • клинические, лабораторные и инструментальные показатели, подлежащие анализу;
   • сроки и частота ЭЭГ и ВП.
2. Основной этап - дальнейший набор пациентов и выполнение всех процедур, предусмотренных протоколом.

В промежуточный и окончательный анализ будут включены как пациенты, у которых развилась острая энцефалопатия (основная группа), так и пациенты, у которых не развилась острая энцефалопатия (контрольная группа).

Острая энцефалопатия будет определяться как недавно заявленное:

1. Термин острая энцефалопатия относится к быстро развивающемуся (в течение менее 4 недель, но обычно от нескольких часов до нескольких дней) патологическому процессу в головном мозге. Это предпочтительный термин
2. Острая энцефалопатия может приводить к клинической картине субсиндромального бреда, бреда или, при резком снижении уровня сознания, к коме; все представляют собой изменение по сравнению с исходным когнитивным статусом
3. Термин делирий относится к клиническому состоянию, характеризующемуся комбинацией признаков, определяемых диагностическими системами, такими как DSM-5.

Делирий по DSM-5 определяется при выполнении критериев А-Е:

А. Нарушение внимания (т. е. снижение способности направлять, фокусировать, удерживать и переключать внимание) и осознавания (снижение ориентации на окружающую среду).

B. Расстройство развивается в течение короткого периода времени (обычно от нескольких часов до нескольких дней), представляет собой изменение исходного уровня внимания и сознания и имеет тенденцию к колебаниям тяжести в течение дня.

C. Дополнительные нарушения познания (например, дефицит памяти, дезориентация, речь, зрительно-пространственные способности или восприятие).

D. Нарушения критериев А и С не объясняются другим ранее существовавшим, установленным или развивающимся нейрокогнитивным расстройством и не возникают в контексте сильно сниженного уровня возбуждения, такого как кома.

E. Данные анамнеза, физического осмотра или лабораторных данных свидетельствуют о том, что расстройство является прямым физиологическим последствием другого заболевания, интоксикации психоактивными веществами или синдрома отмены (т. имеет множественную этиологию [1].