Akuutin enkefalopatian ennustajien määrittäminen potilailla, joilla on COVID-19

Tämä on prospektiivinen, kohorttipohjainen, mukautuva suunnittelututkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa akuutin enkefalopatian ennustajia potilailla, joilla on COVID-19. Potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja varmistettu keuhkokudosinfiltraatio, otetaan mukaan tutkimukseen TT-tietojen perusteella ja joiden muutokset vastaavat koronaviruskeuhkokuumeen (CO-RADS 4-5) keskimääräistä ja suurta todennäköisyyttä ja leesiota vähintään 25 % yhdestä keuhko.

Jokainen potilas tutkitaan vähintään kahdesti (2 käyntiä): P1 - sairaalaan saapuessa; P2 - 10±5 päivässä.

Taudin jatkossa potilaat jaetaan 2 ryhmään (kohortteja). Ryhmä 1 - potilaat, joille on kehittynyt akuutti enkefalopatia. Ryhmä 2 - potilaat, joilla ei kotiutushetkellä ole akuuttia enkefalopatiaa.

Tutkimuksessa kerätään kliiniset tutkimukset (mukaan lukien neurologiset merkit), neurofysiologiset tiedot (mukaan lukien elektroenkefalografia (EEG) ja herätetty potentiaali (EP)), kattavat laboratoriotestit, CT-skannaus ja kaikki hoitostandardit akuutin enkefalopatian ennustajien tunnistamiseksi.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:

1. Pilottivaihe - ensimmäisten 60 potilaan mukaan ottaminen, jonka jälkeen välianalyysi, jonka perusteella selvitetään:

   • otoskoko;
   • analysoitavat kliiniset, laboratorio- ja instrumentaaliset parametrit;
   • EEG:n ja EP:n ehdot ja taajuus.
2. Päävaihe - potilaiden lisärekrytointi ja kaikki protokollan edellyttämät toimenpiteet.

Väli- ja loppuanalyysissä otetaan huomioon sekä potilaat, joille on kehittynyt akuutti enkefalopatia (pääryhmä) että potilaat, joille ei ole kehittynyt akuuttia enkefalopatiaa (kontrolliryhmä).

Akuutti enkefalopatia määritellään äskettäin todetulla tavalla:

1. Termi akuutti enkefalopatia viittaa nopeasti kehittyvään (alle 4 viikon aikana, mutta yleensä muutamassa tunnissa tai muutamassa päivässä) patobiologiseen prosessiin aivoissa. Tämä on suositeltu termi
2. Akuutti enkefalopatia voi johtaa alasyndromaaliseen deliriumiin, deliriumiin tai vakavan tajunnantason heikkenemisen tapauksessa koomaan; kaikki edustavat muutosta kognitiivisen tilan perustasosta
3. Termi delirium viittaa kliiniseen tilaan, jolle on tunnusomaista diagnostisten järjestelmien, kuten DSM-5, määrittelemien piirteiden yhdistelmä.

DSM-5:n mukainen delirium määritellään, jos kriteerit A-E täyttyvät:

A. Häiriö huomiossa (eli heikentynyt kyky ohjata, keskittyä, ylläpitää ja siirtää huomiota) ja tietoisuudessa (vähentynyt suuntautuminen ympäristöön).

B. Häiriö kehittyy lyhyen ajan kuluessa (yleensä tunneista muutamaan päivään) edustaa muutosta lähtötilanteesta huomion ja tietoisuuden tasosta, ja sillä on taipumus vaihdella vakavuudeltaan vuorokauden aikana.

C. Ylimääräinen häiriö kognitiossa (esim. muistin vajaatoiminta, desorientaatio, kieli, visuospatiaalinen kyky tai havainto).

D. Kriteerien A ja C häiriöt eivät selity toisella jo olemassa olevalla, vakiintuneella tai kehittyvällä neurokognitiivisella häiriöllä, eivätkä ne esiinny vakavasti heikentyneen kiihottumistason, kuten kooman, yhteydessä.

E. Anamneesista, fyysisestä tutkimuksesta tai laboratoriolöydöksistä on näyttöä siitä, että häiriö on suora fysiologinen seuraus toisesta sairaudesta, päihteiden myrkytyksestä tai vieroitushoidosta (eli lääkkeen väärinkäytön vuoksi) tai myrkkylle altistumisesta, tai johtuu useista etiologioista [1].