Bestemmelse av prediktorer for akutt encefalopati hos pasienter med COVID-19

Dette er en prospektiv, kohortbasert, adaptiv designstudie som tar sikte på å identifisere akutte encefalopatiprediktorer hos pasienter med COVID-19. Pasienter med samfunnservervet lungebetennelse og bekreftet lungevevsinfiltrasjon vil bli registrert i studien basert på CT-data med endringer som tilsvarer middels og høy sannsynlighet for koronaviruspneumoni (CO-RADS 4-5) og lesjon på minst 25 % av en lunge.

Hver pasient vil bli undersøkt minst to ganger (2 besøk): P1 - ved innleggelse på sykehus; P2 - om 10±5 dager.

I det videre sykdomsforløpet vil pasientene deles inn i 2 grupper (kohorter). Gruppe 1 - pasienter som har utviklet akutt encefalopati. Gruppe 2 - pasienter som i utskrivningsøyeblikket ikke har noen akutt encefalopati.

Studien vil samle klinisk undersøkelse (inkludert nevrologiske tegn), nevrofysiologiske data (inkludert elektroencefalografi (EEG) og fremkalt potensial (EP)), omfattende laboratorietester, CT-skanning og alle standarder for omsorg for å identifisere prediktorer for akutt encefalopati.

Studiet vil bestå av to faser:

1. Pilotfasen - inkludering av de første 60 pasientene, etterfulgt av en foreløpig analyse som vil bli avklart på grunnlag av:

   • prøvestørrelse;
   • kliniske, laboratorie- og instrumentelle parametere som skal analyseres;
   • vilkår og frekvens for EEG og EP.
2. Hovedfasen - videre pasientrekruttering og alle prosedyrer som kreves av protokollen.

Den mellomliggende og endelige analysen vil omfatte både pasienter som har utviklet akutt encefalopati (hovedgruppe) og pasienter som ikke har utviklet akutt encefalopati (kontrollgruppe).

Akutt encefalopati vil bli definert som nylig angitt:

1. Begrepet akutt encefalopati refererer til en raskt utviklende (over mindre enn 4 uker, men vanligvis innen timer til noen få dager) patobiologisk prosess i hjernen. Dette er et foretrukket begrep
2. Akutt encefalopati kan føre til en klinisk presentasjon av subsyndromalt delirium, delirium, eller i tilfelle av et alvorlig redusert bevissthetsnivå, koma; alle representerer en endring fra baseline kognitiv status
3. Begrepet delirium refererer til en klinisk tilstand preget av en kombinasjon av funksjoner definert av diagnostiske systemer som DSM-5.

Delirium i henhold til DSM-5 er definert hvis kriteriet A-E er oppfylt:

A. Forstyrrelse i oppmerksomhet (dvs. redusert evne til å rette, fokusere, opprettholde og skifte oppmerksomhet) og bevissthet (redusert orientering mot omgivelsene).

B. Forstyrrelsen utvikler seg over en kort periode (vanligvis timer til noen få dager) representerer en endring fra baseline oppmerksomhet og bevissthet, og har en tendens til å variere i alvorlighetsgrad i løpet av dagen.

C. En ytterligere forstyrrelse i kognisjon (f.eks. hukommelsessvikt, desorientering, språk, visuospatial evne eller persepsjon).

D. Forstyrrelsene i kriteriene A og C er ikke forklart av en annen eksisterende, etablert eller utviklende nevrokognitiv lidelse, og forekommer ikke i sammenheng med et sterkt redusert nivå av opphisselse, slik som koma.

E. Det er bevis fra historien, fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn at forstyrrelsen er en direkte fysiologisk konsekvens av en annen medisinsk tilstand, rusforgiftning eller abstinens (dvs. på grunn av et misbruksmedisin), eller eksponering for et toksin, eller er på grunn av flere etiologier [1].