Bepaling van voorspellers van acute encefalopathie bij patiënten met COVID-19

Dit is een prospectieve, op cohorten gebaseerde, adaptieve opzetstudie die tot doel heeft voorspellers van acute encefalopathie te identificeren bij patiënten met COVID-19. Patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en bevestigde longweefselinfiltratie zullen worden opgenomen in de studie op basis van CT-gegevens met veranderingen die overeenkomen met de gemiddelde en hoge waarschijnlijkheid van coronaviruspneumonie (CO-RADS 4-5) en laesie van ten minste 25% van één long.

Elke patiënt wordt minstens twee keer onderzocht (2 bezoeken): P1 - bij opname in het ziekenhuis; P2 - over 10 ± 5 dagen.

In het verdere verloop van de ziekte zullen patiënten in 2 groepen (cohorten) worden verdeeld. Groep 1 - patiënten die acute encefalopathie hebben ontwikkeld. Groep 2 - patiënten die op het moment van ontslag geen acute encefalopathie hebben.

De studie zal klinisch onderzoek (inclusief neurologische symptomen), neurofysiologische gegevens (inclusief elektro-encefalografie (EEG) en evoked potential (EP)), uitgebreide laboratoriumtests, CT-scan en alle zorgstandaarden verzamelen om voorspellers van acute encefalopathie te identificeren.

Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan:

1. De pilootfase - inclusie van de eerste 60 patiënten, gevolgd door een tussentijdse analyse op basis waarvan verduidelijkt zal worden:

   • steekproefomvang;
   • te analyseren klinische, laboratorium- en instrumentele parameters;
   • termen en frequentie van het EEG en EP.
2. De hoofdfase - verdere werving van patiënten en alle procedures vereist door het protocol.

De tussen- en eindanalyse omvat zowel patiënten die acute encefalopathie hebben ontwikkeld (hoofdgroep) als patiënten die geen acute encefalopathie hebben ontwikkeld (controlegroep).

Acute encefalopathie wordt gedefinieerd zoals onlangs vermeld:

1. De term acute encefalopathie verwijst naar een zich snel ontwikkelend (gedurende minder dan 4 weken, maar meestal binnen enkele uren tot enkele dagen) pathobiologisch proces in de hersenen. Dit is een voorkeursterm
2. Acute encefalopathie kan leiden tot een klinisch beeld van subsyndromaal delirium, delirium of, in geval van een ernstig verminderd bewustzijn, coma; ze vertegenwoordigen allemaal een verandering ten opzichte van de cognitieve status van de basislijn
3. De term delirium verwijst naar een klinische toestand die wordt gekenmerkt door een combinatie van kenmerken die worden gedefinieerd door diagnostische systemen zoals de DSM-5.

Delirium volgens de DSM-5 is gedefinieerd als aan criterium A-E is voldaan:

A. Verstoring van de aandacht (d.w.z. verminderd vermogen om de aandacht te richten, te focussen, vast te houden en te verleggen) en bewustzijn (verminderde oriëntatie op de omgeving).

B. De stoornis ontwikkelt zich in een korte periode (meestal uren tot een paar dagen) en vertegenwoordigt een verandering ten opzichte van de basislijn van aandacht en bewustzijn, en neigt in de loop van de dag in ernst te fluctueren.

C. Een bijkomende stoornis in de cognitie (bijv. geheugenstoornis, desoriëntatie, taal, visueel-ruimtelijk vermogen of perceptie).

D. De stoornissen in criteria A en C worden niet verklaard door een andere reeds bestaande, gevestigde of zich ontwikkelende neurocognitieve stoornis, en treden niet op in de context van een ernstig verminderd niveau van opwinding, zoals coma.

E. Er zijn aanwijzingen uit de anamnese, lichamelijk onderzoek of laboratoriumuitslagen dat de stoornis een direct fysiologisch gevolg is van een andere medische aandoening, intoxicatie of onthouding van een middel (d.w.z. vanwege een drug of misbruik van medicatie), of blootstelling aan een toxine, of is vanwege meerdere etiologieën [1].