Bestemmelse af prædiktorer for akut encefalopati hos patienter med COVID-19

Dette er et prospektivt, kohortebaseret, adaptivt designstudie, der har til formål at identificere akutte encefalopatiprædiktorer hos patienter med COVID-19. Patienter med samfundserhvervet lungebetændelse og bekræftet lungevævsinfiltration vil blive optaget i undersøgelsen baseret på CT-data med ændringer svarende til middel og høj sandsynlighed for coronavirus-lungebetændelse (CO-RADS 4-5) og læsion på mindst 25 % af én lunge.

Hver patient vil blive undersøgt mindst to gange (2 besøg): P1 - ved indlæggelse på hospitalet; P2 - om 10±5 dage.

I det videre sygdomsforløb vil patienter blive opdelt i 2 grupper (kohorter). Gruppe 1 - patienter, der har udviklet akut encefalopati. Gruppe 2 - patienter, der i udskrivelsesøjeblikket ikke har akut encefalopati.

Undersøgelsen vil indsamle kliniske undersøgelser (inklusive neurologiske tegn), neurofysiologiske data (inklusive elektroencefalografi (EEG) og fremkaldt potentiale (EP)), omfattende laboratorietests, CT-scanning og alle standarder for pleje for at identificere prædiktorer for akut encefalopati.

Undersøgelsen vil bestå af to faser:

1. Pilotfasen - inklusion af de første 60 patienter, efterfulgt af en foreløbig analyse på baggrund af hvilken vil blive afklaret:

   • prøvestørrelse;
   • kliniske, laboratoriemæssige og instrumentelle parametre, der skal analyseres;
   • vilkår og hyppighed af EEG og EP.
2. Hovedfasen - yderligere patientrekruttering og alle procedurer krævet af protokollen.

Den mellemliggende og afsluttende analyse vil omfatte både patienter, der har udviklet akut encefalopati (hovedgruppe), og patienter, der ikke har udviklet akut encefalopati (kontrolgruppe).

Akut encefalopati vil blive defineret som for nylig anført:

1. Udtrykket akut encefalopati refererer til en hurtigt udviklende (over mindre end 4 uger, men normalt inden for timer til få dage) patobiologisk proces i hjernen. Dette er et foretrukket udtryk
2. Akut encefalopati kan føre til en klinisk præsentation af subsyndromalt delirium, delirium eller i tilfælde af et alvorligt nedsat bevidsthedsniveau, koma; alle repræsenterer en ændring fra baseline kognitiv status
3. Udtrykket delirium refererer til en klinisk tilstand karakteriseret ved en kombination af funktioner defineret af diagnostiske systemer såsom DSM-5.

Delirium ifølge DSM-5 er defineret, hvis kriteriet A-E er opfyldt:

A. Forstyrrelse i opmærksomhed (dvs. nedsat evne til at dirigere, fokusere, opretholde og flytte opmærksomhed) og bevidsthed (reduceret orientering til miljøet).

B. Forstyrrelsen udvikler sig over en kort periode (normalt timer til et par dage) repræsenterer en ændring fra baseline opmærksomhed og bevidsthed og har en tendens til at svinge i sværhedsgrad i løbet af dagen.

C. En yderligere forstyrrelse i kognition (f.eks. hukommelsessvigt, desorientering, sprog, visuospatial evne eller perception).

D. Forstyrrelserne i kriterierne A og C forklares ikke af en anden allerede eksisterende, etableret eller udviklende neurokognitiv lidelse og forekommer ikke i sammenhæng med et stærkt reduceret niveau af ophidselse, såsom koma.

E. Der er beviser fra historien, den fysiske undersøgelse eller laboratoriefundene for, at forstyrrelsen er en direkte fysiologisk konsekvens af en anden medicinsk tilstand, stofforgiftning eller abstinens (dvs. på grund af et misbrugsmedicin) eller eksponering for et toksin, eller er på grund af flere ætiologier [1].