Determinación de predictores de encefalopatía aguda en pacientes con COVID-19

Este es un estudio prospectivo de diseño adaptativo basado en cohortes que tiene como objetivo identificar predictores de encefalopatía aguda en pacientes con COVID-19. Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad e infiltración confirmada del tejido pulmonar se incluirán en el estudio según los datos de la TC con cambios correspondientes a la probabilidad media y alta de neumonía por coronavirus (CO-RADS 4-5) y lesión de al menos el 25 % de uno. pulmón.

Cada paciente será examinado por lo menos dos veces (2 visitas): P1 - al ingreso en el hospital; P2 - en 10±5 días.

En el curso posterior de la enfermedad, los pacientes se dividirán en 2 grupos (cohortes). Grupo 1: pacientes que han desarrollado encefalopatía aguda. Grupo 2: pacientes que en el momento del alta no tienen encefalopatía aguda.

El estudio recopilará exámenes clínicos (incluidos signos neurológicos), datos neurofisiológicos (incluidos electroencefalografía (EEG) y potencial evocado (EP)), pruebas de laboratorio integrales, tomografía computarizada y todos los estándares de atención para identificar predictores de encefalopatía aguda.

El estudio constará de dos fases:

1. La fase piloto: inclusión de los primeros 60 pacientes, seguida de un análisis intermedio sobre la base del cual se aclarará:

   • tamaño de la muestra;
   • parámetros clínicos, de laboratorio e instrumentales a analizar;
   • términos y frecuencia del EEG y EP.
2. La fase principal: más reclutamiento de pacientes y todos los procedimientos requeridos por el protocolo.

El análisis intermedio y final incluirá tanto a pacientes que han desarrollado encefalopatía aguda (grupo principal) como a pacientes que no han desarrollado encefalopatía aguda (grupo control).

La encefalopatía aguda se definirá como se indicó recientemente:

1. El término encefalopatía aguda se refiere a un proceso patobiológico en el cerebro que se desarrolla rápidamente (en menos de 4 semanas, pero por lo general en cuestión de horas a unos pocos días). Este es un término preferido
2. La encefalopatía aguda puede dar lugar a una presentación clínica de delirio subsindrómico, delirio o, en caso de disminución grave del nivel de conciencia, coma; todos representan un cambio desde el estado cognitivo inicial
3. El término delirio se refiere a un estado clínico caracterizado por una combinación de características definidas por sistemas de diagnóstico como el DSM-5.

El delirio según el DSM-5 se define si se cumplen los criterios A-E:

A. Alteración de la atención (es decir, capacidad reducida para dirigir, enfocar, sostener y cambiar la atención) y la conciencia (orientación reducida hacia el entorno).

B. La alteración se desarrolla en un período corto de tiempo (por lo general, de horas a unos pocos días), representa un cambio con respecto a la atención y la conciencia iniciales, y tiende a fluctuar en gravedad durante el transcurso del día.

C. Una alteración adicional en la cognición (p. ej., déficit de memoria, desorientación, lenguaje, capacidad visuoespacial o percepción).

D. Las alteraciones en los criterios A y C no se explican por otro trastorno neurocognitivo preexistente, establecido o en evolución, y no ocurren en el contexto de un nivel de excitación gravemente reducido, como el coma.

E. Hay evidencia de la historia, el examen físico o los hallazgos de laboratorio de que la alteración es una consecuencia fisiológica directa de otra afección médica, intoxicación o abstinencia de sustancias (es decir, debido a un medicamento de abuso de drogas), o exposición a una toxina, o se debe a múltiples etiologías [1].