Determinazione dei predittori di encefalopatia acuta in pazienti con COVID-19

Questo è uno studio di progettazione prospettico, basato su coorte e adattivo che mira a identificare i predittori di encefalopatia acuta nei pazienti con COVID-19. I pazienti con polmonite acquisita in comunità e infiltrazione tissutale polmonare confermata saranno arruolati nello studio sulla base dei dati TC con variazioni corrispondenti alla probabilità media e alta di polmonite da coronavirus (CO-RADS 4-5) e lesione di almeno il 25% di uno polmone.

Ogni paziente verrà esaminato almeno due volte (2 visite): P1 - al momento del ricovero in ospedale; P2 - in 10±5 giorni.

Nell'ulteriore corso della malattia i pazienti saranno divisi in 2 gruppi (coorti). Gruppo 1 - pazienti che hanno sviluppato encefalopatia acuta. Gruppo 2 - pazienti che al momento della dimissione non presentano encefalopatia acuta.

Lo studio raccoglierà esami clinici (inclusi segni neurologici), dati neurofisiologici (inclusi elettroencefalografia (EEG) e potenziale evocato (EP)), test di laboratorio completi, TAC e tutti gli standard di cura per identificare i predittori di encefalopatia acuta.

Lo studio si articolerà in due fasi:

1. La fase pilota - inclusione dei primi 60 pazienti, seguita da un'analisi ad interim sulla base della quale verrà chiarito:

   • misura di prova;
   • parametri clinici, di laboratorio e strumentali da analizzare;
   • termini e frequenza dell'EEG e dell'EP.
2. La fase principale - ulteriore reclutamento dei pazienti e tutte le procedure richieste dal protocollo.

L'analisi intermedia e finale includerà sia i pazienti che hanno sviluppato encefalopatia acuta (gruppo principale) sia i pazienti che non hanno sviluppato encefalopatia acuta (gruppo di controllo).

L'encefalopatia acuta sarà definita come recentemente affermato:

1. Il termine encefalopatia acuta si riferisce a un processo patobiologico in rapido sviluppo (in meno di 4 settimane, ma di solito da poche ore a pochi giorni) nel cervello. Questo è un termine preferito
2. L'encefalopatia acuta può portare a una presentazione clinica di delirio subsindromico, delirio o, in caso di livello di coscienza gravemente ridotto, coma; tutti rappresentano un cambiamento rispetto allo stato cognitivo di base
3. Il termine delirio si riferisce a uno stato clinico caratterizzato da una combinazione di caratteristiche definite da sistemi diagnostici come il DSM-5.

Il delirium secondo il DSM-5 è definito se i criteri A-E sono soddisfatti:

A. Disturbo dell'attenzione (cioè ridotta capacità di dirigere, focalizzare, sostenere e spostare l'attenzione) e della consapevolezza (ridotto orientamento verso l'ambiente).

B. Il disturbo che si sviluppa in un breve periodo di tempo (di solito da ore a pochi giorni) rappresenta un cambiamento rispetto all'attenzione e alla consapevolezza di base e tende a fluttuare in gravità durante il corso della giornata.

C. Un ulteriore disturbo cognitivo (per es., deficit di memoria, disorientamento, linguaggio, capacità visuospaziali o percezione).

D. I disturbi nei criteri A e C non sono spiegati da un altro disturbo neurocognitivo preesistente, stabilito o in evoluzione e non si verificano nel contesto di un livello di eccitazione gravemente ridotto, come il coma.

E. Vi è evidenza dall'anamnesi, dall'esame fisico o dai risultati di laboratorio che il disturbo è una conseguenza fisiologica diretta di un'altra condizione medica, intossicazione da sostanze o astinenza (ad esempio a causa di un farmaco di abuso di droghe) o esposizione a una tossina, o è a causa di molteplici eziologie [1].