Determinação de preditores de encefalopatia aguda em pacientes com COVID-19

Este é um estudo de desenho adaptativo prospectivo, baseado em coorte, que visa identificar preditores de encefalopatia aguda em pacientes com COVID-19. Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade e infiltração tecidual pulmonar confirmada serão incluídos no estudo com base em dados de TC com alterações correspondentes à probabilidade média e alta de pneumonia por coronavírus (CO-RADS 4-5) e lesão de pelo menos 25% de um pulmão.

Cada paciente será examinado pelo menos duas vezes (2 visitas): P1 - na admissão ao hospital; P2 - em 10±5 dias.

No curso posterior da doença, os pacientes serão divididos em 2 grupos (coortes). Grupo 1 - pacientes que desenvolveram encefalopatia aguda. Grupo 2 - pacientes que no momento da alta não apresentam encefalopatia aguda.

O estudo coletará exame clínico (incluindo sinais neurológicos), dados neurofisiológicos (incluindo eletroencefalografia (EEG) e potencial evocado (EP)), testes laboratoriais abrangentes, tomografia computadorizada e todos os padrões de atendimento para identificar preditores de encefalopatia aguda.

O estudo será composto por duas fases:

1. A fase piloto - inclusão dos primeiros 60 pacientes, seguida de uma análise interina com base na qual serão esclarecidos:

   • tamanho da amostra;
   • parâmetros clínicos, laboratoriais e instrumentais a serem analisados;
   • termos e frequência do EEG e PE.
2. A fase principal - recrutamento adicional de pacientes e todos os procedimentos exigidos pelo protocolo.

A análise intermediária e final incluirá pacientes que desenvolveram encefalopatia aguda (grupo principal) e pacientes que não desenvolveram encefalopatia aguda (grupo controle).

A encefalopatia aguda será definida como recentemente declarado:

1. O termo encefalopatia aguda refere-se a um processo patobiológico de desenvolvimento rápido (em menos de 4 semanas, mas geralmente dentro de horas a alguns dias) no cérebro. Este é um termo preferido
2. A encefalopatia aguda pode levar a uma apresentação clínica de delírio subsindrômico, delírio ou, em caso de rebaixamento grave do nível de consciência, coma; todos representando uma mudança do estado cognitivo basal
3. O termo delirium refere-se a um estado clínico caracterizado por uma combinação de características definidas por sistemas de diagnóstico como o DSM-5.

Delirium de acordo com o DSM-5 é definido se os critérios A-E forem preenchidos:

A. Distúrbio na atenção (ou seja, capacidade reduzida de direcionar, focar, manter e desviar a atenção) e consciência (orientação reduzida para o ambiente).

B. A perturbação que se desenvolve em um curto período de tempo (geralmente de horas a alguns dias) representa uma mudança da atenção e consciência básicas e tende a flutuar em gravidade ao longo do dia.

C. Um distúrbio adicional na cognição (por exemplo, déficit de memória, desorientação, linguagem, habilidade visuoespacial ou percepção).

D. As perturbações nos critérios A e C não são explicadas por outro transtorno neurocognitivo pré-existente, estabelecido ou em evolução, e não ocorrem no contexto de um nível gravemente reduzido de excitação, como o coma.

E. Há evidências da história, exame físico ou achados laboratoriais de que a perturbação é uma consequência fisiológica direta de outra condição médica, intoxicação ou abstinência de substância (ou seja, devido a uma droga ou medicamento de abuso) ou exposição a uma toxina, ou é devido a múltiplas etiologias [1].