スマートフォンでのデジタル行動の定量化 - 脳卒中生存者からのデータ (QuantStroke)
2023年12月6日 更新者：University of Aarhus
この研究では、退院後最初の 3 か月間、50 人の脳卒中生存者のスマートフォンとのやり取りを継続的に記録したいと考えています。
スマートフォンの使用と機能および生活の質との関連性は、定義された時点での標準化された結果測定で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者は、目立たないモニタリングの最も関連性の高いターゲット グループの 1 つです。
世界中で、脳卒中は永続的な身体障害の原因として 2 番目に多く、個人、介護者、社会に大きな負担をもたらしています。
改善された治療のおかげで、多くの脳卒中生存者は自宅に退院できます。
しかし、多くの人は障害を抱えて生活しなければならず、機能低下、認知障害、うつ病になりやすい.
取得したデータを使用して、高度な計算手法を使用してデジタル行動を分析するデータベースを作成したいと考えています。
オランダのライデン大学の認知心理学科と協力して、これらのデータを使用して、さまざまな健康問題の特定の機能を発見し、さまざまな集団の機能低下を早期に検出するためのツールを開発します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iris Brunner, PhD
- 電話番号：+4560568195
- メール：Iris.Brunner@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
研究場所
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Aarhus
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Hammel、Aarhus、デンマーク、8450
- 募集
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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コンタクト：
- Iris Brunner, PhD
- 電話番号：+4560568195
- メール：Iris.Brunner@rm.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方、および脳卒中によるさまざまな障害を含む、脳卒中の幅広い患者を含めたいと考えています。
患者は、自宅に退院する約 1 週間前に、神経リハビリテーションを専門とする 2 つの病棟で募集されます。
説明
包含基準:
- 脳卒中の新規または再発、リハビリテーションへの入院、自宅への退院
- Android スマートフォンを所有している
- スマートフォンは患者様のみ使用
除外基準:
- -コンプライアンスを妨げる重度の認知障害および/または精神医学的および行動的状態。
- インフォームドコンセントを提供できない
- 老人ホームやその他の介護施設への退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタル行動のさまざまなパラメータ
時間枠：90 日間のモニタリングを通じて継続的に
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スマートフォンの操作回数、タップ速度、タイピング速度、SNS利用
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90 日間のモニタリングを通じて継続的に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ5D
時間枠：12週間の間、週に1回
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健康関連の生活の質、5 ポイントのサブスケール、0 ～ 1 のインデックス値 (より良い)、EQ5D VAS 0 ～ 100 (より良い)
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12週間の間、週に1回
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ミニMoCA
時間枠：4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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モントリオール認知評価、認知機能、スケール 0-15 (より良い)
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4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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SF-36
時間枠：4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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健康関連の生活の質、0 ～ 100 (より良い)
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4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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脳卒中特有の生活の質に関するアンケート - ショートバージョン
時間枠：4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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脳卒中関連の生活の質、12～60 (改善)
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4、8、12 週後、3 か月に 3 回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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今日の健康
時間枠：90日間毎日
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主観的な健康状態に関する 1 つの質問、VAS 0 ～ 100 (より良い)
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90日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iris C. Brunner, PhD、Aarhus University, Hammel Neurocenter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月30日
一次修了 (推定)
2024年7月28日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 614731
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
処理されたスマートフォンの行動データと関連する処理コードは、公開時に利用可能になり、対応するデータ リポジトリでのリリースが行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。