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Quantificare il comportamento digitale sugli smartphone: i dati dei sopravvissuti all'ictus (QuantStroke)

6 dicembre 2023 aggiornato da: University of Aarhus
In questo studio, vogliamo registrare continuamente l'interazione di 50 sopravvissuti all'ictus con i loro smartphone durante i primi 3 mesi dopo la dimissione. Il collegamento dell'uso dello smartphone al funzionamento e alla qualità della vita sarà valutato con misure di esito standardizzate in momenti definiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con ictus sono tra i gruppi target più rilevanti per il monitoraggio discreto. In tutto il mondo, l'ictus è la seconda causa più frequente di disabilità duratura e rappresenta un onere notevole per l'individuo, gli operatori sanitari e la società. Grazie al miglioramento delle cure, molti sopravvissuti all'ictus possono essere dimessi nelle loro case. Tuttavia, molti devono vivere con disabilità e sono inclini al declino delle funzioni, al deterioramento cognitivo e alla depressione. Con i dati acquisiti, vogliamo creare un database dove il comportamento digitale viene analizzato con metodi computazionali avanzati. In collaborazione con il Dipartimento di Psicologia Cognitiva dell'Università di Leiden, Paesi Bassi, questi dati verranno utilizzati per scoprire caratteristiche specifiche per diversi problemi di salute e per sviluppare strumenti per la diagnosi precoce del declino funzionale per diverse popolazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Danimarca, 8450
        • Reclutamento
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vogliamo includere un'ampia gamma di pazienti con ictus, inclusi gli ictus ischemici ed emorragici e le diverse menomazioni dovute all'ictus. I pazienti vengono reclutati in due reparti specializzati in neuroriabilitazione circa 1 settimana prima della dimissione a domicilio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovo ictus o recidiva, ricovero in riabilitazione, dimissione presso la propria abitazione
  • Possiede uno smartphone Android
  • Lo smartphone è utilizzato solo dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi cognitivi e/o condizioni psichiatriche e comportamentali che interferiscono con la compliance.
  • Non in grado di fornire il consenso informato
  • Dimissioni in case di cura o altre strutture assistenziali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversi parametri di comportamento digitale
Lasso di tempo: Continuamente durante i 90 giorni di monitoraggio
Numero di interazioni con lo smartphone, velocità di tocco, velocità di digitazione, utilizzo dei social media
Continuamente durante i 90 giorni di monitoraggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute, sottoscala a 5 punti, valori indice di 0-1 (migliore), EQ5D VAS 0-100 (migliore)
Una volta alla settimana per 12 settimane
MiniMoCA
Lasso di tempo: 3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane
Montreal Cognitive Assessment, funzione cognitiva, scala 0-15 (migliore)
3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute, 0-100 (migliore)
3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita specifico per l'ictus - versione breve
Lasso di tempo: 3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane
Qualità della vita correlata all'ictus, 12-60 (migliore)
3 volte in tre mesi, dopo 4, 8 e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute oggi
Lasso di tempo: Ogni giorno per 90 giorni
Una domanda sulla salute soggettiva, VAS 0-100 (migliore)
Ogni giorno per 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Leiden University
Carlsberg Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 614731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati comportamentali degli smartphone elaborati e i codici di elaborazione associati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione e del corrispondente rilascio nei repository di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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