Digitaalisen käyttäytymisen kvantifiointi älypuhelimissa – tiedot aivohalvauksesta selviytyneiltä (QuantStroke)
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Tässä tutkimuksessa haluamme tallentaa jatkuvasti 50 aivohalvauksesta selvinneen vuorovaikutusta älypuhelimiensa kanssa ensimmäisten kolmen kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen.
Älypuhelimen käytön yhteyttä toimintaan ja elämänlaatuun arvioidaan standardoiduilla tulosmittauksilla tiettyinä aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaat ovat yksi tärkeimmistä kohderyhmistä huomaamattoman seurannan kannalta.
Maailmanlaajuisesti aivohalvaus on toiseksi yleisin pysyvän vamman aiheuttaja ja se aiheuttaa huomattavan taakan yksilölle, omaishoitajille ja yhteiskunnalle.
Paremman hoidon ansiosta monet aivohalvauksesta selviytyneet voidaan päästää kotiinsa.
Monet joutuvat kuitenkin elämään vammaisten kanssa ja ovat alttiita toiminnan heikkenemiselle, kognitiivisille häiriöille ja masennukselle.
Hankituilla tiedoilla haluamme luoda tietokannan, jossa digitaalista käyttäytymistä analysoidaan kehittyneillä laskennallisilla menetelmillä.
Yhteistyössä Leidenin yliopiston kognitiivisen psykologian laitoksen kanssa Alankomaissa näitä tietoja käytetään erilaisten terveysongelmien erityispiirteiden löytämiseen ja työkalujen kehittämiseen eri väestöryhmien toiminnan heikkenemisen varhaiseen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris Brunner, PhD
- Puhelinnumero: +4560568195
- Sähköposti: Iris.Brunner@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Tanska, 8450
- Rekrytointi
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Brunner, PhD
- Puhelinnumero: +4560568195
- Sähköposti: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haluamme saada mukaan laajan joukon aivohalvauspotilaita, mukaan lukien iskeemiset ja hemorragiset aivohalvaukset sekä erilaiset aivohalvauksesta johtuvat vammat.
Potilaat rekrytoidaan kahdelle neurorehabilitaatioon erikoistuneelle osastolle noin viikko ennen kotiutumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi tai toistuva aivohalvaus, päästetty kuntoutukseen, kotiutus omaan kotiin
- Omistaa Android-älypuhelimen
- Älypuhelinta käyttää vain potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset häiriöt ja/tai psykiatriset ja käyttäytymishäiriöt, jotka häiritsevät noudattamista.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kotiutus vanhainkotiin tai muihin hoitolaitoksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen käyttäytymisen eri parametrit
Aikaikkuna: Jatkuvasti 90 seurantapäivän ajan
|
Vuorovaikutuskertojen määrä älypuhelimen kanssa, napautusnopeus, kirjoitusnopeus, sosiaalisen median käyttö
|
Jatkuvasti 90 seurantapäivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, 5 pisteen alaasteikko, indeksiarvot 0-1 (parempi), EQ5D VAS 0-100 (parempi)
|
Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
|
Mini MoCA
Aikaikkuna: 3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Montrealin kognitiivinen arviointi, kognitiiviset toiminnot, asteikko 0-15 (parempi)
|
3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100 (parempi)
|
3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatukysely - lyhyt versio
Aikaikkuna: 3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Aivohalvaukseen liittyvä elämänlaatu, 12-60 (parempi)
|
3 kertaa kolmen kuukauden aikana, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys tänään
Aikaikkuna: Joka päivä 90 päivän ajan
|
Yksi kysymys subjektiivisesta terveydestä, VAS 0-100 (parempi)
|
Joka päivä 90 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 614731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsitellyt älypuhelinten käyttäytymistiedot ja niihin liittyvät käsittelykoodit ovat saatavilla julkaisun ja vastaavan julkaisun yhteydessä tietovarastoissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .