Количественная оценка цифрового поведения на смартфонах — данные выживших после инсульта (QuantStroke)
6 декабря 2023 г. обновлено: University of Aarhus
В этом исследовании мы хотим непрерывно регистрировать взаимодействие 50 человек, перенесших инсульт, со своими смартфонами в течение первых 3 месяцев после выписки.
Связь использования смартфонов с функционированием и качеством жизни будет оцениваться с помощью стандартизированных показателей результатов в определенные моменты времени.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди, перенесшие инсульт, относятся к наиболее релевантным целевым группам для ненавязчивого наблюдения.
Во всем мире инсульт является второй наиболее частой причиной стойкой инвалидности и ложится тяжелым бременем на человека, лиц, осуществляющих уход, и на общество.
Благодаря улучшенному лечению многие выжившие после инсульта могут быть выписаны домой.
Однако многим приходится жить с инвалидностью, и они склонны к ухудшению функций, когнитивным нарушениям и депрессии.
С полученными данными мы хотим создать базу данных, в которой цифровое поведение анализируется с помощью передовых вычислительных методов.
В сотрудничестве с кафедрой когнитивной психологии Лейденского университета, Нидерланды, эти данные будут использованы для выявления специфических особенностей различных проблем со здоровьем и разработки инструментов для раннего выявления функционального спада для различных групп населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iris Brunner, PhD
- Номер телефона: +4560568195
- Электронная почта: Iris.Brunner@rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Места учебы
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Дания, 8450
- Рекрутинг
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
Контакт:
- Iris Brunner, PhD
- Номер телефона: +4560568195
- Электронная почта: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы хотим включить широкий круг пациентов с инсультом, включая как ишемический, так и геморрагический инсульт, а также различные нарушения, вызванные инсультом.
Пациентов набирают в двух отделениях, специализирующихся на нейрореабилитации, примерно за 1 неделю до выписки домой.
Описание
Критерии включения:
- Новый или повторный инсульт, поступление на реабилитацию, выписка домой
- Владеет Android-смартфоном
- Смартфоном пользуется только пациент
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения и/или психические и поведенческие расстройства, препятствующие соблюдению режима лечения.
- Не может дать информированное согласие
- Выписка в дома престарелых или другие учреждения по уходу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные параметры цифрового поведения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 90 дней наблюдения
|
Количество взаимодействий со смартфоном, скорость нажатия, скорость набора текста, использование социальных сетей
|
Непрерывно в течение 90 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, 5-балльная подшкала, значения индекса 0-1 (лучше), EQ5D VAS 0-100 (лучше)
|
1 раз в неделю в течение 12 недель
|
|
Мини МоКА
Временное ограничение: 3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
Монреальский когнитивный тест, когнитивная функция, шкала от 0 до 15 (лучше)
|
3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, 0-100 (лучше)
|
3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
|
Опросник качества жизни, характерный для инсульта - краткая версия
Временное ограничение: 3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
Качество жизни, связанное с инсультом, 12-60 (лучше)
|
3 раза через три месяца, через 4, 8 и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье сегодня
Временное ограничение: Ежедневно в течение 90 дней
|
Один вопрос о субъективном здоровье, ВАШ 0-100 (лучше)
|
Ежедневно в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 614731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обработанные данные о поведении смартфона и соответствующие коды обработки будут доступны после публикации и соответствующего выпуска в хранилищах данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .