Kwantificering van digitaal gedrag op smartphones - gegevens van overlevenden van een beroerte (QuantStroke)
6 december 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus
In deze studie willen we continu de interactie van 50 overlevenden van een beroerte met hun smartphones gedurende de eerste 3 maanden na ontslag vastleggen.
De koppeling van smartphonegebruik aan functie en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met gestandaardiseerde uitkomstmaten op vastgestelde tijdstippen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een beroerte behoren tot de meest relevante doelgroepen voor onopvallende monitoring.
Beroerte is wereldwijd de op een na meest voorkomende oorzaak van blijvende invaliditeit en vormt een aanzienlijke belasting voor het individu, de zorgverleners en de samenleving.
Dankzij een verbeterde behandeling kunnen veel overlevenden van een beroerte naar huis worden ontslagen.
Velen moeten echter leven met een handicap en zijn vatbaar voor achteruitgang van hun functioneren, cognitieve stoornissen en depressies.
Met de verkregen data willen we een database creëren waarin digitaal gedrag wordt geanalyseerd met geavanceerde rekenmethoden.
In samenwerking met de afdeling Cognitieve Psychologie, Universiteit van Leiden, Nederland, zullen deze gegevens worden gebruikt om specifieke kenmerken voor verschillende gezondheidsproblemen te ontdekken en hulpmiddelen te ontwikkelen voor de vroege detectie van functionele achteruitgang voor verschillende populaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iris Brunner, PhD
- Telefoonnummer: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Studie Locaties
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Denemarken, 8450
- Werving
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
Contact:
- Iris Brunner, PhD
- Telefoonnummer: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We willen een breed scala aan patiënten met een beroerte opnemen, waaronder zowel ischemische als hemorragische beroertes en verschillende stoornissen als gevolg van een beroerte.
Patiënten worden ongeveer 1 week voor ontslag naar huis geworven op twee afdelingen die gespecialiseerd zijn in neurorevalidatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe of terugkerende beroerte, opname in revalidatie, ontslag uit eigen huis
- Bezit een Android-smartphone
- De smartphone wordt alleen door de patiënt gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen en/of psychiatrische en gedragsstoornissen die therapietrouw verstoren.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Ontslag naar verpleeghuizen of andere zorginstellingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende parameters van digitaal gedrag
Tijdsspanne: Continu gedurende de 90 dagen van monitoring
|
Aantal interacties met de smartphone, tiksnelheid, typsnelheid, gebruik van sociale media
|
Continu gedurende de 90 dagen van monitoring
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ5D
Tijdsspanne: 1 keer per week gedurende 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 5-punts subschaal, indexwaarden van 0-1 (beter), EQ5D VAS 0-100 (beter)
|
1 keer per week gedurende 12 weken
|
|
Mini MoCA
Tijdsspanne: 3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
Montreal Cognitive Assessment, cognitieve functie, schaal 0-15 (beter)
|
3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 0-100 (beter)
|
3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
|
Beroertespecifieke vragenlijst over kwaliteit van leven - korte versie
Tijdsspanne: 3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
Beroerte gerelateerde kwaliteit van leven, 12-60 (beter)
|
3 keer in drie maanden, na 4, 8 en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid vandaag
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 90 dagen
|
Een vraag over subjectieve gezondheid, VAS 0-100 (beter)
|
Elke dag gedurende 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 614731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Verwerkte gedragsgegevens van smartphones en de bijbehorende verwerkingscodes zullen beschikbaar worden gesteld bij publicatie en overeenkomstige vrijgave in gegevensopslagplaatsen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .