Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere digital atferd på smarttelefoner – data fra hjerneslagoverlevende (QuantStroke)

6. desember 2023 oppdatert av: University of Aarhus
I denne studien ønsker vi kontinuerlig å registrere interaksjonen mellom 50 slagoverlevere med smarttelefonene sine i løpet av de første 3 månedene etter utskrivning. Koblingen av smarttelefonbruk til funksjon og livskvalitet vil bli vurdert med standardiserte utfallsmål på definerte tidspunkter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med hjerneslag er blant de mest aktuelle målgruppene for diskret overvåking. På verdensbasis er hjerneslag den nest hyppigste årsaken til varig funksjonshemming og forårsaker en betydelig belastning for individet, omsorgspersoner og samfunnet. Takket være forbedret behandling kan mange overlevende slag skrives ut til hjemmene sine. Mange må imidlertid leve med funksjonshemminger og er utsatt for funksjonsnedgang, kognitiv svikt og depresjon. Med de innhentede dataene ønsker vi å lage en database hvor digital atferd analyseres med avanserte beregningsmetoder. I samarbeid med Institutt for kognitiv psykologi, University of Leiden, Nederland, vil disse dataene bli brukt til å oppdage spesifikke funksjoner for ulike helseproblemer og til å utvikle verktøy for tidlig oppdagelse av funksjonsnedgang for ulike populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Danmark, 8450
        • Rekruttering
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi ønsker å inkludere et bredt spekter av pasienter med hjerneslag, inkludert både iskemiske og hemorragiske hjerneslag og ulike funksjonsnedsettelser på grunn av hjerneslag. Pasienter rekrutteres ved to avdelinger spesialisert i nevrorehabilitering ca. 1 uke før utskrivning til hjemmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nytt eller tilbakevendende hjerneslag, innlagt til rehabilitering, utskrivning til eget hjem
  • Eier en Android-smarttelefon
  • Smarttelefon brukes kun av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svekkelser og/eller psykiatriske og atferdsmessige forhold som forstyrrer compliance.
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Utskriving til sykehjem eller andre omsorgsboliger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulike parametere for digital atferd
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom de 90 dagene med overvåking
Antall interaksjoner med smarttelefonen, tappehastighet, skrivehastighet, bruk av sosiale medier
Kontinuerlig gjennom de 90 dagene med overvåking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D
Tidsramme: En gang i uken i 12 uker
Helserelatert livskvalitet, 5 punkts subskala, Indeksverdier på 0-1 (bedre), EQ5D VAS 0-100 (bedre)
En gang i uken i 12 uker
Mini MoCA
Tidsramme: 3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker
Montreal Cognitive Assessment, kognitiv funksjon, skala 0-15 (bedre)
3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker
SF-36
Tidsramme: 3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker
Helserelatert livskvalitet, 0-100 (bedre)
3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker
Stroke Specific Quality of Life Questionnaire - kortversjon
Tidsramme: 3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker
Hjerneslagrelatert livskvalitet, 12-60 (bedre)
3 ganger på tre måneder, etter 4, 8 og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse i dag
Tidsramme: Hver dag gjennom 90 dager
Ett spørsmål om subjektiv helse, VAS 0-100 (bedre)
Hver dag gjennom 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Leiden University
Carlsberg Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 614731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Behandlede atferdsdata for smarttelefoner og tilhørende behandlingskoder vil bli gjort tilgjengelig ved publisering og tilsvarende utgivelse i datalager.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere